- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04145050
Ossidazione dei carboidrati in corridori su sedia a rotelle d'élite durante la simulazione della maratona (COW)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le richieste metaboliche create dalle attività di resistenza, che includono l'esaurimento del glicogeno muscolare ed epatico, nonché le perdite di fluidi corporei ed elettroliti, sono limitazioni significative al potenziale prestazionale dell'atleta. Per questo motivo, esiste una raccomandazione ben supportata per tali atleti di consumare una formula di carboidrati (CHO), in particolare una formula contenente elettroliti durante la loro attività. Inoltre, le attuali raccomandazioni del CHO per supportare l'attività prolungata sono state sviluppate specificamente per gli atleti normodotati, quindi sono potenzialmente inappropriate per gli atleti para.
Le funzioni metaboliche e fisiologiche sono alterate negli individui con disabilità fisiche, quindi non è noto quanto queste raccomandazioni siano trasferibili agli atleti para. Pertanto, è importante comprendere i fabbisogni di carboidrati unici di questa popolazione per l'ottimizzazione delle prestazioni.
Recentemente, il nostro gruppo ha mostrato concentrazioni di glucosio circolante elevate e stabili utilizzando due diverse fonti di CHO dosate a 60 g/h rispetto all'acqua. Sono state osservate prestazioni significativamente migliorate con entrambe le condizioni CHO. Questi risultati, combinati con studi che mostrano una diminuzione della degradazione netta del glicogeno muscolare durante l'infusione endovenosa di glucosio (3,5 g/min), mostrano l'importanza della concentrazione plasmatica di glucosio per prestazioni sostenute. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare le risposte specifiche della SCI al CHO esogeno durante una simulazione di maratona completa (MS).
Dodici uomini e donne altamente qualificati (20-50 anni) saranno reclutati per lo studio. I criteri di inclusione sono: 1.) Miglior tempo di maratona inferiore a 2 ore 2.) e ≥6 mesi di precedenti allenamenti. Dopo le proiezioni iniziali, i partecipanti eseguiranno tre prove di maratona (MS). Nelle prove cross-over, ogni soggetto parteciperà a una prova MS composta da una sfida (90% del miglior tempo della maratona del soggetto) seguita da una cronometro (TT) che rappresenta l'ultimo 10% del tempo della maratona. Durante ogni prova sulla SM, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere acqua, 30 g o 60 g di carboidrati (CHO) ogni 15 minuti sotto forma di bevanda nutrizionale per sportivi. Durante la SM si verificheranno ripetuti prelievi di sangue e respiro. Questi campioni saranno utilizzati per determinare la concentrazione di glucosio, la concentrazione di lattato, così come CHO e l'ossidazione dei grassi. Anche la frequenza cardiaca, la temperatura interna, la pressione sanguigna, le valutazioni dello sforzo percepito e i sintomi gastrointestinali saranno valutati durante la SM e dopo la prova a tempo.
Il completamento di questo studio di ricerca aiuterà a identificare raccomandazioni CHO più appropriate per gli atleti para per sostenere un esercizio di resistenza prolungato. Ciò aiuterà nella comprensione delle esigenze fisiologiche e metaboliche uniche degli atleti para rispetto alle loro controparti normodotate, migliorando così l'inclusività all'interno della letteratura sulla nutrizione sportiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Susannah E Scaroni, B.S.
- Numero di telefono: 509-280-3743
- Email: scaroni1@illinois.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amadeo F Salvador, M.S.
- Email: amadeos2@illinois.edu
Luoghi di studio
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Illinois
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Champaign, Illinois, Stati Uniti, 61820
- Disability Rehababilitation and Education Services
-
Contatto:
- Maureen Gilbert, M.S.
- Numero di telefono: 217-333-4607
- Email: mlgilbrt@illinois.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
< Miglior tempo di maratona di 2 ore
- Storia dell'allenamento precedente di 6 mesi
Criteri di esclusione:
- - Fumo cronico o uso di tabacco
- Malattia cardiovascolare attiva
- Diabete mellito o altri disturbi metabolici
- Rene epatico o malattia urinaria
- Disturbi muscoloscheletrici/ortopedici (ad es. osteoartrite, artrite reumatoide, tendinite, gotta, fibromialgia, tendinopatia rotulea o lombalgia cronica)
- Disturbi neuromuscolari
- ipertensione
- Malattie del tratto gastrointestinale diagnosticate
- Cardiopatia
- Malattia neurologica
- Epilessia
- Malattia respiratoria
- Gravidanza
- Controindicazioni per l'esercizio
- <6 mesi di storia dell'allenamento precedente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dose di carboidrati: 0 grammi di carboidrati
I partecipanti saranno selezionati casualmente, in modo incrociato, per ingerire 0 grammi/ora, 30 grammi/ora o 60 grammi/ora di bevanda a base di carboidrati durante ogni prova sperimentale.
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Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti di diverse dosi di carboidrati durante la simulazione della maratona in corridori su sedia a rotelle d'élite.
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Sperimentale: Dose di carboidrati: 30 grammi di carboidrati
I partecipanti saranno selezionati casualmente, in modo incrociato, per ingerire 0 grammi/ora, 30 grammi/ora o 60 grammi/ora di bevanda a base di carboidrati durante ogni prova sperimentale.
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Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti di diverse dosi di carboidrati durante la simulazione della maratona in corridori su sedia a rotelle d'élite.
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Sperimentale: Dose di carboidrati: 60 grammi di carboidrati
I partecipanti saranno selezionati casualmente, in modo incrociato, per ingerire 0 grammi/ora, 30 grammi/ora o 60 grammi/ora di bevanda a base di carboidrati durante ogni prova sperimentale.
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Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti di diverse dosi di carboidrati durante la simulazione della maratona in corridori su sedia a rotelle d'élite.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazione
Lasso di tempo: 10-15 minuti
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Le prestazioni saranno misurate in base al tempo necessario per completare una cronometro di 2,6 miglia immediatamente dopo la simulazione della maratona
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10-15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazioni delle esperienze gastrointestinali (GI).
Lasso di tempo: In tutto il protocollo sperimentale per 1,5 - 2 ore
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Utilizzando una scala analogica visiva (Visual Analog Symptom Scale), i partecipanti registreranno i sintomi gastrointestinali (da 0 a 100 in cui i numeri più alti indicano esperienze peggiori) in vari momenti durante la prova sperimentale
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In tutto il protocollo sperimentale per 1,5 - 2 ore
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Concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: In tutto il protocollo sperimentale per 1,5 - 2 ore
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La concentrazione di glucosio nel sangue sarà misurata in vari momenti durante la prova sperimentale
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In tutto il protocollo sperimentale per 1,5 - 2 ore
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Concentrazione di lattato nel sangue
Lasso di tempo: In tutto il protocollo sperimentale per 1,5 - 2 ore
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La concentrazione di lattato nel sangue sarà misurata in vari momenti durante le prove sperimentali
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In tutto il protocollo sperimentale per 1,5 - 2 ore
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Temperatura interna
Lasso di tempo: In tutto il protocollo sperimentale per 1,5 - 2 ore
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La temperatura interna sarà misurata in vari punti temporali durante le prove sperimentali tramite sensori termometrici ingeribili
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In tutto il protocollo sperimentale per 1,5 - 2 ore
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Sforzo percepito nominale (RPE)
Lasso di tempo: In tutto il protocollo sperimentale per 1,5 - 2 ore
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L'RPE, o quanto duramente un atleta sente di lavorare, verrà registrato in vari momenti durante la prova sperimentale
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In tutto il protocollo sperimentale per 1,5 - 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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