- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04145050
Kulhydratoxidation i elitekørestolsracere under marathonsimulering (COW)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De metaboliske krav skabt af udholdenhedsaktiviteter, som omfatter muskel- og leverglykogenudtømning samt tab af kropsvæsker og elektrolytter, er væsentlige begrænsninger for atletens præstationspotentiale. Af denne grund eksisterer der en velunderbygget anbefaling til sådanne atleter om at indtage en kulhydratformel (CHO), især en, der indeholder elektrolytter under deres aktivitet. Ydermere er de nuværende CHO-anbefalinger til støtte for langvarig aktivitet udviklet specifikt til raske atleter, og er derfor potentielt upassende for para-atleter.
Metaboliske og fysiologiske funktioner er ændret hos personer med fysiske handicap, så det er ukendt, hvor overførbare disse anbefalinger er til paraatleter. Som sådan er det vigtigt at forstå denne populations unikke kulhydratkrav til præstationsoptimering.
For nylig viste vores gruppe stabile forhøjede cirkulerende glukosekoncentrationer ved at bruge to forskellige kilder til CHO doseret ved 60 g/t sammenlignet med vand. Signifikant forbedret ydeevne blev observeret med begge CHO-betingelser. Disse resultater, kombineret med undersøgelser, der viser nedsat netto muskelglykogennedbrydning under intravenøs glukoseinfusion (3,5 g/min), viser vigtigheden af plasmaglucosekoncentration for vedvarende ydeevne. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge de SCI-specifikke responser på eksogen CHO under en fuld marathonsimulering (MS).
Tolv højtuddannede mænd og kvinder (20-50 år) vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Inklusionskriterierne er: 1.) Bedste maratontid lavere end 2 timer 2.) og ≥6 måneders tidligere træningshistorie. Efter indledende screeninger vil deltagerne udføre tre marathon (MS) forsøg. I cross-over forsøg vil hver forsøgsperson deltage i et MS forsøg bestående af en udfordring (90 % af forsøgspersonens bedste maratontid) efterfulgt af en tidskørsel (TT), der repræsenterer de sidste 10 % af maratontiden. Under hvert MS-forsøg vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten vand, 30 g eller 60 g kulhydrat (CHO) hvert 15. minut i form af en sportsernæringsdrik. Gentagne blod- og åndedrætsprøver vil forekomme i hele MS. Disse prøver vil blive brugt til at bestemme glucosekoncentration, laktatkoncentration samt CHO og fedtoxidation. Hjertefrekvens, kernetemperatur, blodtryk, vurderinger af opfattet anstrengelse og GI-symptomer vil også blive vurderet i hele MS og efter tidskørsel.
Færdiggørelsen af denne forskningsundersøgelse vil hjælpe med at identificere mere passende CHO-anbefalinger til paraatleter til støtte for langvarig udholdenhedstræning. Dette vil hjælpe med forståelsen af paraatleters unikke fysiologiske og metaboliske behov sammenlignet med deres raske modparter, og dermed øge inklusiviteten inden for sportsernæringslitteraturen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Susannah E Scaroni, B.S.
- Telefonnummer: 509-280-3743
- E-mail: scaroni1@illinois.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amadeo F Salvador, M.S.
- E-mail: amadeos2@illinois.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61820
- Disability Rehababilitation and Education Services
-
Kontakt:
- Maureen Gilbert, M.S.
- Telefonnummer: 217-333-4607
- E-mail: mlgilbrt@illinois.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
< 2-timers bedste maratontid
- 6 måneders tidligere træningshistorie
Ekskluderingskriterier:
- - Kronisk rygning eller tobaksbrug
- Aktiv hjerte-kar-sygdom
- Diabetes mellitus eller andre metaboliske forstyrrelser
- Levernyre eller urinvejssygdom
- Muskuloskeletale/ortopædiske lidelser (f.eks. slidgigt, leddegigt, senebetændelse, gigt, fibromyalgi, patella tendinopati eller kroniske lændesmerter)
- Neuromuskulære lidelser
- forhøjet blodtryk
- Diagnosticeret GI-kanalsygdomme
- Hjerte sygdom
- Neurologisk sygdom
- Epilepsi
- Luftvejssygdom
- Graviditet
- Kontraindikationer for træning
- <6 måneders tidligere træningshistorie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kulhydratdosis: 0 gram kulhydrat
Deltagerne vil blive tilfældigt udvalgt, på en cross-over måde, til at indtage 0 gram/timen, 30 gram/timen eller 60 gram/timen kulhydratdrik gennem hvert eksperimentelt forsøg.
|
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekter af forskellige kulhydratdoser under marathonsimulering hos elitekørestolsracere.
|
Eksperimentel: Kulhydratdosis: 30 gram kulhydrat
Deltagerne vil blive tilfældigt udvalgt, på en cross-over måde, til at indtage 0 gram/timen, 30 gram/timen eller 60 gram/timen kulhydratdrik gennem hvert eksperimentelt forsøg.
|
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekter af forskellige kulhydratdoser under marathonsimulering hos elitekørestolsracere.
|
Eksperimentel: Kulhydratdosis: 60 gram kulhydrat
Deltagerne vil blive tilfældigt udvalgt, på en cross-over måde, til at indtage 0 gram/timen, 30 gram/timen eller 60 gram/timen kulhydratdrik gennem hvert eksperimentelt forsøg.
|
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekter af forskellige kulhydratdoser under marathonsimulering hos elitekørestolsracere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ydeevne
Tidsramme: 10-15 minutter
|
Præstation vil blive målt efter den tid, der kræves for at gennemføre en 2,6 mils tidskørsel umiddelbart efter marathonsimulering
|
10-15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurderinger af gastrointestinale (GI) oplevelser
Tidsramme: Gennem hele eksperimentel protokol i 1,5 - 2 timer
|
Ved at bruge en visuel analog skala (Visual Analog Symptom Scale) vil deltagerne registrere GI-symptomer (fra 0-100, hvor højere tal angiver værre oplevelser) på forskellige tidspunkter i hele eksperimentelle forsøg
|
Gennem hele eksperimentel protokol i 1,5 - 2 timer
|
Blodglukosekoncentration
Tidsramme: Gennem hele eksperimentel protokol i 1,5 - 2 timer
|
Blodglukosekoncentrationen vil blive målt på forskellige tidspunkter i hele eksperimentelle forsøg
|
Gennem hele eksperimentel protokol i 1,5 - 2 timer
|
Blodlaktatkoncentration
Tidsramme: Gennem hele eksperimentel protokol i 1,5 - 2 timer
|
Blodets lactatkoncentration vil blive målt på forskellige tidspunkter gennem eksperimentelle forsøg
|
Gennem hele eksperimentel protokol i 1,5 - 2 timer
|
Kernetemperatur
Tidsramme: Gennem hele eksperimentel protokol i 1,5 - 2 timer
|
Kernetemperaturen vil blive målt på forskellige tidspunkter gennem eksperimentelle forsøg via indtagelige termometersensorer
|
Gennem hele eksperimentel protokol i 1,5 - 2 timer
|
Rated Perceived Exertion (RPE)
Tidsramme: Gennem hele eksperimentel protokol i 1,5 - 2 timer
|
RPE, eller hvor hårdt en atlet føler, at de arbejder, vil blive registreret på forskellige tidspunkter i løbet af det eksperimentelle forsøg
|
Gennem hele eksperimentel protokol i 1,5 - 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .