- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04145050
Окисление углеводов у элитных гонщиков на колясках во время имитации марафона (COW)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Метаболические потребности, создаваемые выносливыми видами деятельности, которые включают истощение мышечного и печеночного гликогена, а также потери жидкости и электролитов в организме, являются значительными ограничениями потенциала работоспособности спортсмена. По этой причине для таких спортсменов существует хорошо обоснованная рекомендация потреблять углеводную (CHO) смесь, в частности, содержащую электролиты, во время их активности. Кроме того, текущие рекомендации CHO по поддержке длительной активности были разработаны специально для здоровых спортсменов, поэтому потенциально не подходят для параспортсменов.
Метаболические и физиологические функции изменяются у людей с ограниченными физическими возможностями, поэтому неизвестно, насколько применимы эти рекомендации к параспортсменам. Таким образом, важно понимать уникальные потребности этой популяции в углеводах для оптимизации производительности.
Недавно наша группа продемонстрировала стабильное повышение концентрации циркулирующей глюкозы при использовании двух разных источников CHO с дозировкой 60 г/ч по сравнению с водой. Значительное улучшение производительности наблюдалось при обоих условиях CHO. Эти результаты в сочетании с исследованиями, показывающими снижение деградации мышечного гликогена во время внутривенной инфузии глюкозы (3,5 г/мин), показывают важность концентрации глюкозы в плазме для устойчивой работоспособности. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы исследовать специфические реакции SCI на экзогенный CHO во время моделирования полного марафона (MS).
Двенадцать высококвалифицированных мужчин и женщин (20-50 лет) будут набраны для исследования. Критерии включения: 1.) Лучшее время марафона менее 2 часов 2.) и ≥6 месяцев предыдущей истории тренировок. После первоначальных просмотров участники выполнят три марафонских (MS) испытания. В перекрестных испытаниях каждый субъект будет участвовать в испытании на рассеянный склероз, состоящем из испытания (90% лучшего времени участника в марафоне), за которым следует испытание на время (TT), представляющее последние 10% времени марафона. Во время каждого испытания рассеянного склероза участникам будет случайным образом назначено получать либо воду, либо 30 г, либо 60 г углеводов (CHO) каждые 15 минут в виде напитка спортивного питания. Повторный забор крови и дыхания будет происходить на протяжении всего MS. Эти образцы будут использоваться для определения концентрации глюкозы, концентрации лактата, а также содержания СНО и окисления жиров. Частота сердечных сокращений, температура тела, кровяное давление, оценка воспринимаемой нагрузки и желудочно-кишечные симптомы также будут оцениваться во время MS и после испытания на время.
Завершение этого исследования поможет определить более подходящие рекомендации CHO для спортсменов-паралимпийцев в поддержку длительных упражнений на выносливость. Это поможет понять уникальные физиологические и метаболические потребности параспортсменов по сравнению с их здоровыми коллегами, тем самым повысив инклюзивность литературы по спортивному питанию.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Susannah E Scaroni, B.S.
- Номер телефона: 509-280-3743
- Электронная почта: scaroni1@illinois.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amadeo F Salvador, M.S.
- Электронная почта: amadeos2@illinois.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Соединенные Штаты, 61820
- Disability Rehababilitation and Education Services
-
Контакт:
- Maureen Gilbert, M.S.
- Номер телефона: 217-333-4607
- Электронная почта: mlgilbrt@illinois.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
<2 часа лучшего времени марафона
- История тренировок за 6 месяцев
Критерий исключения:
- - Хроническое курение или употребление табака
- Активное сердечно-сосудистое заболевание
- Сахарный диабет или другие нарушения обмена веществ
- Печень почек или мочевыводящих путей
- Скелетно-мышечные/ортопедические заболевания (например, остеоартрит, ревматоидный артрит, тендинит, подагра, фибромиалгия, тендинопатия надколенника или хроническая боль в пояснице)
- нервно-мышечные расстройства
- гипертония
- Диагностированные заболевания ЖКТ
- Сердечное заболевание
- Неврологическое заболевание
- эпилепсия
- Респираторная инфекция
- Беременность
- Противопоказания для занятий
- <6 месяцев предыдущей истории тренировок
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Доза углеводов: 0 г углеводов
Участники будут случайным образом выбраны перекрестным способом для приема 0 граммов в час, 30 граммов в час или 60 граммов в час углеводного напитка на протяжении каждого экспериментального испытания.
|
Целью данного исследования является изучение эффектов различных доз углеводов во время имитации марафона у элитных гонщиков на колясках.
|
|
Экспериментальный: Доза углеводов: 30 г углеводов
Участники будут случайным образом выбраны перекрестным способом для приема 0 граммов в час, 30 граммов в час или 60 граммов в час углеводного напитка на протяжении каждого экспериментального испытания.
|
Целью данного исследования является изучение эффектов различных доз углеводов во время имитации марафона у элитных гонщиков на колясках.
|
|
Экспериментальный: Доза углеводов: 60 г углеводов
Участники будут случайным образом выбраны перекрестным способом для приема 0 граммов в час, 30 граммов в час или 60 граммов в час углеводного напитка на протяжении каждого экспериментального испытания.
|
Целью данного исследования является изучение эффектов различных доз углеводов во время имитации марафона у элитных гонщиков на колясках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность
Временное ограничение: 10-15 минут
|
Производительность будет измеряться временем, необходимым для завершения гонки на время на 2,6 мили сразу после имитации марафона.
|
10-15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинги желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)
Временное ограничение: На протяжении экспериментального протокола в течение 1,5 - 2 часов
|
Используя визуальную аналоговую шкалу (визуальная аналоговая шкала симптомов), участники будут записывать симптомы ЖКТ (от 0 до 100, где более высокие числа указывают на худший опыт) в различные моменты времени на протяжении экспериментального испытания.
|
На протяжении экспериментального протокола в течение 1,5 - 2 часов
|
|
Концентрация глюкозы в крови
Временное ограничение: На протяжении экспериментального протокола в течение 1,5 - 2 часов
|
Концентрация глюкозы в крови будет измеряться в различные моменты времени на протяжении всего экспериментального испытания.
|
На протяжении экспериментального протокола в течение 1,5 - 2 часов
|
|
Концентрация лактата в крови
Временное ограничение: На протяжении экспериментального протокола в течение 1,5 - 2 часов
|
Концентрация лактата в крови будет измеряться в различные моменты времени на протяжении экспериментальных испытаний.
|
На протяжении экспериментального протокола в течение 1,5 - 2 часов
|
|
Температура процессора
Временное ограничение: На протяжении экспериментального протокола в течение 1,5 - 2 часов
|
Внутренняя температура будет измеряться в различные моменты времени на протяжении экспериментальных испытаний с помощью датчиков термометра, принимаемых внутрь.
|
На протяжении экспериментального протокола в течение 1,5 - 2 часов
|
|
Номинальное воспринимаемое напряжение (RPE)
Временное ограничение: На протяжении экспериментального протокола в течение 1,5 - 2 часов
|
RPE, или то, насколько тяжело спортсмен чувствует, что работает, будет записываться в различные моменты времени на протяжении всего экспериментального испытания.
|
На протяжении экспериментального протокола в течение 1,5 - 2 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .