- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04145050
Oxidación de carbohidratos en corredores de silla de ruedas de élite durante la simulación de maratón (COW)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las demandas metabólicas creadas por las actividades de resistencia, que incluyen el agotamiento del glucógeno muscular y hepático, así como las pérdidas de fluidos corporales y electrolitos, son limitaciones significativas para el potencial de rendimiento del atleta. Por esta razón, existe una recomendación bien fundamentada para que dichos atletas consuman una fórmula de carbohidratos (CHO), en particular, una que contenga electrolitos durante su actividad. Además, las recomendaciones actuales de CHO para apoyar la actividad prolongada se han desarrollado específicamente para atletas sin discapacidad, por lo que son potencialmente inapropiadas para los para atletas.
Las funciones metabólicas y fisiológicas se encuentran alteradas en individuos con discapacidades físicas, por lo que se desconoce cuán transferibles son estas recomendaciones a los para atletas. Como tal, es importante comprender los requisitos únicos de carbohidratos de esta población para optimizar el rendimiento.
Recientemente, nuestro grupo mostró concentraciones de glucosa circulante elevadas y estables al utilizar dos fuentes diferentes de CHO en dosis de 60 g/h en comparación con el agua. Se observó un rendimiento significativamente mejorado con ambas condiciones de CHO. Estos hallazgos, combinados con estudios que muestran una disminución de la degradación neta del glucógeno muscular durante la infusión de glucosa intravenosa (3,5 g/min), muestran la importancia de la concentración de glucosa en plasma para un rendimiento sostenido. Por lo tanto, el propósito de este estudio es investigar las respuestas específicas de SCI a los CHO exógenos durante una simulación de maratón completa (MS).
Doce hombres y mujeres altamente capacitados (de 20 a 50 años) serán reclutados para el estudio. Los criterios de inclusión son: 1.) Mejor tiempo de maratón inferior a 2h 2.) y ≥6 meses de historial de entrenamiento previo. Después de las evaluaciones iniciales, los participantes realizarán tres pruebas de maratón (MS). En las pruebas cruzadas, cada sujeto participará en una prueba de EM que consiste en un desafío (90 % del mejor tiempo de maratón del sujeto) seguido de una prueba contrarreloj (TT) que representa el último 10 % del tiempo de maratón. Durante cada prueba de EM, los participantes serán asignados al azar para recibir agua, 30 g o 60 g de carbohidratos (CHO) cada 15 minutos en forma de bebida de nutrición deportiva. Se realizarán muestreos repetidos de sangre y aliento en todo el MS. Estas muestras se utilizarán para determinar la concentración de glucosa, la concentración de lactato, así como la oxidación de CHO y grasas. La frecuencia cardíaca, la temperatura central, la presión arterial, las calificaciones del esfuerzo percibido y los síntomas gastrointestinales también se evaluarán durante la EM y después de la contrarreloj.
La finalización de este estudio de investigación ayudará a identificar recomendaciones de CHO más apropiadas para que los para atletas apoyen el ejercicio de resistencia prolongado. Esto ayudará en la comprensión de las necesidades fisiológicas y metabólicas únicas de los para atletas en comparación con sus contrapartes sin discapacidad, mejorando así la inclusión dentro de la literatura sobre nutrición deportiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Susannah E Scaroni, B.S.
- Número de teléfono: 509-280-3743
- Correo electrónico: scaroni1@illinois.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amadeo F Salvador, M.S.
- Correo electrónico: amadeos2@illinois.edu
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
- Disability Rehababilitation and Education Services
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Contacto:
- Maureen Gilbert, M.S.
- Número de teléfono: 217-333-4607
- Correo electrónico: mlgilbrt@illinois.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
< 2 horas mejor tiempo de maratón
- Historial de entrenamiento previo de 6 meses
Criterio de exclusión:
- - Tabaquismo crónico o consumo de tabaco
- Enfermedad cardiovascular activa
- Diabetes Mellitus u otros trastornos metabólicos
- Hígado riñón, o enfermedad urinaria
- Trastornos musculoesqueléticos/ortopédicos (p. ej., osteoartritis, artritis reumatoide, tendinitis, gota, fibromialgia, tendinopatía rotuliana o dolor lumbar crónico)
- Trastornos neuromusculares
- hipertensión
- Enfermedades del tracto gastrointestinal diagnosticadas
- Cardiopatía
- enfermedad neurologica
- Epilepsia
- Enfermedad respiratoria
- El embarazo
- Contraindicaciones para el ejercicio.
- <6 meses de historial de entrenamiento previo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dosis de carbohidratos: 0 gramos de carbohidratos
Los participantes serán seleccionados al azar, de forma cruzada, para ingerir 0 gramos/hora, 30 gramos/hora o 60 gramos/hora de bebida con carbohidratos a lo largo de cada prueba experimental.
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El propósito de este estudio es examinar los efectos de diferentes dosis de carbohidratos durante la simulación de maratón en corredores de silla de ruedas de élite.
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Experimental: Dosis de carbohidratos: 30 gramos de carbohidratos
Los participantes serán seleccionados al azar, de forma cruzada, para ingerir 0 gramos/hora, 30 gramos/hora o 60 gramos/hora de bebida con carbohidratos a lo largo de cada prueba experimental.
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El propósito de este estudio es examinar los efectos de diferentes dosis de carbohidratos durante la simulación de maratón en corredores de silla de ruedas de élite.
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Experimental: Dosis de carbohidratos: 60 gramos de carbohidratos
Los participantes serán seleccionados al azar, de forma cruzada, para ingerir 0 gramos/hora, 30 gramos/hora o 60 gramos/hora de bebida con carbohidratos a lo largo de cada prueba experimental.
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El propósito de este estudio es examinar los efectos de diferentes dosis de carbohidratos durante la simulación de maratón en corredores de silla de ruedas de élite.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actuación
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
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El rendimiento se medirá por el tiempo requerido para completar una contrarreloj de 2,6 millas inmediatamente después de la simulación de maratón.
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10-15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones de experiencias gastrointestinales (GI)
Periodo de tiempo: A lo largo del protocolo experimental durante 1,5 - 2 horas
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Usando una escala analógica visual (escala de síntomas analógicos visuales), los participantes registrarán los síntomas gastrointestinales (de 0 a 100, donde los números más altos indican peores experiencias) en varios puntos de tiempo a lo largo del ensayo experimental.
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A lo largo del protocolo experimental durante 1,5 - 2 horas
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Concentración de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: A lo largo del protocolo experimental durante 1,5 - 2 horas
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La concentración de glucosa en sangre se medirá en varios puntos de tiempo a lo largo del ensayo experimental
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A lo largo del protocolo experimental durante 1,5 - 2 horas
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Concentración de lactato en sangre
Periodo de tiempo: A lo largo del protocolo experimental durante 1,5 - 2 horas
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La concentración de lactato en sangre se medirá en varios puntos de tiempo a lo largo de los ensayos experimentales.
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A lo largo del protocolo experimental durante 1,5 - 2 horas
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Temperatura del núcleo
Periodo de tiempo: A lo largo del protocolo experimental durante 1,5 - 2 horas
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La temperatura central se medirá en varios puntos de tiempo a lo largo de los ensayos experimentales a través de sensores de termómetro ingeribles.
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A lo largo del protocolo experimental durante 1,5 - 2 horas
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Esfuerzo nominal percibido (RPE)
Periodo de tiempo: A lo largo del protocolo experimental durante 1,5 - 2 horas
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El RPE, o qué tan duro siente un atleta que está trabajando, se registrará en varios puntos de tiempo a lo largo de la prueba experimental.
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A lo largo del protocolo experimental durante 1,5 - 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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