- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04145050
Hiilihydraattien hapettuminen eliittipyörätuolikilpailijoissa maratonsimuloinnin aikana (COW)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kestävyysharjoitusten aiheuttamat aineenvaihduntavaatimukset, joihin kuuluu lihasten ja maksan glykogeenin loppuminen sekä kehon nesteiden ja elektrolyyttien menetykset, rajoittavat merkittävästi urheilijan suorituskykyä. Tästä syystä tällaisille urheilijoille on olemassa hyvin tuettu suositus käyttää hiilihydraattia (CHO), erityisesti sellaista, joka sisältää elektrolyyttejä toiminnan aikana. Lisäksi nykyiset CHO:n suositukset pitkäaikaisen toiminnan tukemiseksi on kehitetty erityisesti työkykyisille urheilijoille, joten ne eivät mahdollisesti sovellu para-urheilijoille.
Aineenvaihdunta ja fysiologiset toiminnot ovat muuttuneet henkilöillä, joilla on fyysinen vamma, joten ei tiedetä, kuinka nämä suositukset ovat siirrettävissä paraurheilijoille. Sellaisenaan on tärkeää ymmärtää tämän väestön ainutlaatuiset hiilihydraattivaatimukset suorituskyvyn optimoimiseksi.
Äskettäin ryhmämme osoitti vakaasti kohonneita verenkierron glukoosipitoisuuksia käyttämällä kahta erilaista CHO-lähdettä annosteltuna 60 g/h veteen verrattuna. Merkittävästi parantunut suorituskyky havaittiin molemmilla CHO-olosuhteilla. Nämä havainnot yhdistettynä tutkimuksiin, jotka osoittivat vähentynyttä lihasglykogeenin nettohajoamista laskimonsisäisen glukoosi-infuusion aikana (3,5 g/min), osoittavat plasman glukoosipitoisuuden merkityksen jatkuvan suorituskyvyn kannalta. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia SCI-spesifisiä vasteita eksogeeniselle CHO:lle täyden maratonin simulaation (MS) aikana.
Tutkimukseen rekrytoidaan kaksitoista korkeasti koulutettua miestä ja naista (20-50-vuotiaita). Osallistumiskriteerit ovat: 1.) Paras maratonaika alle 2h 2.) ja ≥6 kuukautta aiempaa harjoittelua. Alkuseulonnan jälkeen osallistujat suorittavat kolme maraton-koetta. Cross-over-kokeissa jokainen koehenkilö osallistuu MS-kokeeseen, joka koostuu haasteesta (90 % koehenkilön parhaasta maratonajasta), jota seuraa aika-ajo (TT), joka edustaa viimeistä 10 % maratonin ajasta. Jokaisen MS-tutkimuksen aikana osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko vettä, 30 g tai 60 g hiilihydraattia (CHO) 15 minuutin välein urheiluravintojuoman muodossa. Toistuvia veri- ja hengitysnäytteitä esiintyy kaikkialla MS-taudissa. Näitä näytteitä käytetään glukoosipitoisuuden, laktaattipitoisuuden sekä CHO:n ja rasvan hapettumisen määrittämiseen. Sykettä, sisälämpötilaa, verenpainetta, koettua rasitusta ja GI-oireita arvioidaan myös koko MS:n ajan ja aika-ajon jälkeen.
Tämän tutkimustutkimuksen loppuun saattaminen auttaa tunnistamaan sopivampia CHO-suosituksia para-urheilijoille pitkäaikaisen kestävyysharjoittelun tukemiseksi. Tämä auttaa ymmärtämään para-urheilijoiden ainutlaatuisia fysiologisia ja metabolisia tarpeita verrattuna heidän työkykyisiin kollegoihinsa, mikä lisää osallisuutta urheiluravitsemuskirjallisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Susannah E Scaroni, B.S.
- Puhelinnumero: 509-280-3743
- Sähköposti: scaroni1@illinois.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amadeo F Salvador, M.S.
- Sähköposti: amadeos2@illinois.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61820
- Disability Rehababilitation and Education Services
-
Ottaa yhteyttä:
- Maureen Gilbert, M.S.
- Puhelinnumero: 217-333-4607
- Sähköposti: mlgilbrt@illinois.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
< 2 tunnin paras maratonaika
- 6 kuukautta aikaisempaa koulutushistoriaa
Poissulkemiskriteerit:
- - Krooninen tupakointi tai tupakan käyttö
- Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus
- Diabetes mellitus tai muut aineenvaihduntahäiriöt
- Maksa munuais- tai virtsatiesairauksia
- Tuki- ja liikuntaelinten/ortopediset sairaudet (esim. nivelrikko, nivelreuma, jännetulehdus, kihti, fibromyalgia, polvilumpion tendinopatia tai krooninen alaselän kipu)
- Neuromuskulaariset häiriöt
- verenpainetauti
- Diagnosoitu ruoansulatuskanavan sairaudet
- Sydänsairaus
- Neurologinen sairaus
- Epilepsia
- Hengityssairaus
- Raskaus
- Harjoittelun vasta-aiheet
- <6 kuukautta aiempaa harjoitteluhistoriaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hiilihydraattiannos: 0 grammaa hiilihydraattia
Osallistujat valitaan satunnaisesti vuorovaikutteisesti nauttimaan 0 grammaa/tunti, 30 grammaa/tunti tai 60 grammaa/tunti hiilihydraattijuomaa jokaisen kokeen aikana.
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia erilaisten hiilihydraattiannosten vaikutuksia maratonsimulaatiossa huippupyörätuolikilpailijoilla.
|
|
Kokeellinen: Hiilihydraattiannos: 30 grammaa hiilihydraattia
Osallistujat valitaan satunnaisesti vuorovaikutteisesti nauttimaan 0 grammaa/tunti, 30 grammaa/tunti tai 60 grammaa/tunti hiilihydraattijuomaa jokaisen kokeen aikana.
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia erilaisten hiilihydraattiannosten vaikutuksia maratonsimulaatiossa huippupyörätuolikilpailijoilla.
|
|
Kokeellinen: Hiilihydraattiannos: 60 grammaa hiilihydraattia
Osallistujat valitaan satunnaisesti vuorovaikutteisesti nauttimaan 0 grammaa/tunti, 30 grammaa/tunti tai 60 grammaa/tunti hiilihydraattijuomaa jokaisen kokeen aikana.
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia erilaisten hiilihydraattiannosten vaikutuksia maratonsimulaatiossa huippupyörätuolikilpailijoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esitys
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
|
Suorituskykyä mitataan ajalla, joka tarvitaan 2,6 mailin aika-ajon suorittamiseen välittömästi maratonsimuloinnin jälkeen
|
10-15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviot ruoansulatuskanavan (GI) kokemuksista
Aikaikkuna: Koko koeprotokollan ajan 1,5 - 2 tuntia
|
Käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (Visual Analog Symptom Scale) osallistujat kirjaavat GI-oireet (0-100, jolloin suuremmat luvut osoittavat huonompia kokemuksia) eri ajankohtina kokeellisen tutkimuksen ajan.
|
Koko koeprotokollan ajan 1,5 - 2 tuntia
|
|
Veren glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Koko koeprotokollan ajan 1,5 - 2 tuntia
|
Veren glukoosipitoisuus mitataan eri ajankohtina koko kokeen ajan
|
Koko koeprotokollan ajan 1,5 - 2 tuntia
|
|
Veren laktaattipitoisuus
Aikaikkuna: Koko koeprotokollan ajan 1,5 - 2 tuntia
|
Veren laktaattipitoisuus mitataan eri ajankohtina kokeellisten kokeiden aikana
|
Koko koeprotokollan ajan 1,5 - 2 tuntia
|
|
Ydinlämpötila
Aikaikkuna: Koko koeprotokollan ajan 1,5 - 2 tuntia
|
Ydinlämpötilaa mitataan eri ajankohtina kokeellisissa kokeissa nautittavien lämpömittariantureiden kautta
|
Koko koeprotokollan ajan 1,5 - 2 tuntia
|
|
Arvioitu koettu rasitus (RPE)
Aikaikkuna: Koko koeprotokollan ajan 1,5 - 2 tuntia
|
RPE tai kuinka kovasti urheilija kokee työskentelevänsä, tallennetaan eri ajankohtina koko kokeen ajan
|
Koko koeprotokollan ajan 1,5 - 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .