- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04145050
Kolhydratoxidation i elitrullstolsförare under maratonsimulering (COW)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De metaboliska krav som skapas av uthållighetsaktiviteter, som inkluderar utarmning av muskel- och leverglykogen samt förluster av kroppsvätskor och elektrolyter, är betydande begränsningar för idrottarens prestationspotential. Av denna anledning finns det en väl underbyggd rekommendation för sådana idrottare att konsumera en kolhydratformel (CHO), i synnerhet en som innehåller elektrolyter under sin aktivitet. Dessutom har de nuvarande CHO-rekommendationerna för att stödja långvarig aktivitet utvecklats specifikt för friska idrottare, och är därför potentiellt olämpliga för paraatleter.
Metaboliska och fysiologiska funktioner förändras hos individer med fysiska funktionshinder, så det är okänt hur överförbara dessa rekommendationer är till paraatleter. Som sådan är det viktigt att förstå denna populations unika kolhydratbehov för prestationsoptimering.
Nyligen visade vår grupp stabila förhöjda cirkulerande glukoskoncentrationer genom att använda två olika källor till CHO doserade med 60 g/h jämfört med vatten. Signifikant förbättrad prestanda observerades med båda CHO-förhållandena. Dessa fynd, i kombination med studier som visar minskad nettonedbrytning av muskelglykogen under intravenös glukosinfusion (3,5 g/min), visar betydelsen av plasmaglukoskoncentration för bibehållen prestation. Därför är syftet med denna studie att undersöka de SCI-specifika svaren på exogen CHO under en helmaratonsimulering (MS).
Tolv högutbildade män och kvinnor (20-50 år) kommer att rekryteras till studien. Inklusionskriterierna är: 1.) Bästa maratontid lägre än 2h 2.) och ≥6 månaders tidigare träningshistorik. Efter inledande visningar kommer deltagarna att utföra tre maratonförsök (MS). I cross-over-försök kommer varje försöksperson att delta i ett MS-försök som består av en utmaning (90 % av försökspersonens bästa maratontid) följt av ett tidsförsök (TT) som representerar de sista 10 % av maratontiden. Under varje MS-försök kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas antingen vatten, 30 g eller 60 g kolhydrat (CHO) var 15:e minut i form av en sportnäringsdryck. Upprepad blod- och utandningsprov kommer att ske under hela MS. Dessa prover kommer att användas för att bestämma glukoskoncentration, laktatkoncentration, såväl som CHO och fettoxidation. Puls, kärntemperatur, blodtryck, värderingar av upplevd ansträngning och gastrointestinala symtom kommer också att bedömas under MS och efter tidstestet.
Slutförandet av denna forskningsstudie kommer att hjälpa till att identifiera lämpligare CHO-rekommendationer för paraatleter för att stödja långvarig uthållighetsträning. Detta kommer att hjälpa till att förstå de unika fysiologiska och metaboliska behoven hos paraatleter jämfört med deras arbetsföra motsvarigheter, vilket ökar inkluderingen inom sportnäringslitteraturen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Susannah E Scaroni, B.S.
- Telefonnummer: 509-280-3743
- E-post: scaroni1@illinois.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Amadeo F Salvador, M.S.
- E-post: amadeos2@illinois.edu
Studieorter
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Förenta staterna, 61820
- Disability Rehababilitation and Education Services
-
Kontakt:
- Maureen Gilbert, M.S.
- Telefonnummer: 217-333-4607
- E-post: mlgilbrt@illinois.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
< 2 timmars bästa maratontid
- 6 månaders tidigare träningshistorik
Exklusions kriterier:
- - Kronisk rökning eller tobaksanvändning
- Aktiv hjärt-kärlsjukdom
- Diabetes mellitus eller andra metabola störningar
- Levernjure eller urinvägssjukdom
- Muskuloskeletala/ortopediska sjukdomar (t.ex. artros, reumatoid artrit, tendinit, gikt, fibromyalgi, patellär tendinopati eller kronisk ländryggssmärta)
- Neuromuskulära störningar
- hypertoni
- Diagnostiserade sjukdomar i mag-tarmkanalen
- Hjärtsjukdom
- Neurologisk sjukdom
- Epilepsi
- Luftvägssjukdom
- Graviditet
- Kontraindikationer för träning
- <6 månaders tidigare träningshistorik
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kolhydratdos: 0 gram kolhydrat
Deltagarna kommer att väljas ut slumpmässigt, på ett korsningssätt, för att få i sig 0 gram/timme, 30 gram/timme eller 60 gram/timme kolhydratdryck under varje experimentellt försök.
|
Syftet med denna studie är att undersöka effekter av olika kolhydratdoser under maratonsimulering hos elitrullstolsförare.
|
Experimentell: Kolhydratdos: 30 gram kolhydrater
Deltagarna kommer att väljas ut slumpmässigt, på ett korsningssätt, för att få i sig 0 gram/timme, 30 gram/timme eller 60 gram/timme kolhydratdryck under varje experimentellt försök.
|
Syftet med denna studie är att undersöka effekter av olika kolhydratdoser under maratonsimulering hos elitrullstolsförare.
|
Experimentell: Kolhydratdos: 60 gram kolhydrater
Deltagarna kommer att väljas ut slumpmässigt, på ett korsningssätt, för att få i sig 0 gram/timme, 30 gram/timme eller 60 gram/timme kolhydratdryck under varje experimentellt försök.
|
Syftet med denna studie är att undersöka effekter av olika kolhydratdoser under maratonsimulering hos elitrullstolsförare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prestanda
Tidsram: 10-15 minuter
|
Prestandan kommer att mätas med tiden som krävs för att genomföra en 2,6 mils tidsförsök omedelbart efter marathonsimulering
|
10-15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Betyg av gastrointestinala (GI) upplevelser
Tidsram: Under hela experimentprotokollet i 1,5 - 2 timmar
|
Med hjälp av en visuell analog skala (Visual Analog Symptom Scale) kommer deltagarna att registrera GI-symtom (från 0-100 varvid högre siffror indikerar sämre upplevelser) vid olika tidpunkter under experimentell försök
|
Under hela experimentprotokollet i 1,5 - 2 timmar
|
Blodsockerkoncentration
Tidsram: Under hela experimentprotokollet i 1,5 - 2 timmar
|
Blodsockerkoncentrationen kommer att mätas vid olika tidpunkter under experimentellt försök
|
Under hela experimentprotokollet i 1,5 - 2 timmar
|
Blodlaktatkoncentration
Tidsram: Under hela experimentprotokollet i 1,5 - 2 timmar
|
Koncentrationen av laktat i blodet kommer att mätas vid olika tidpunkter under experimentella försök
|
Under hela experimentprotokollet i 1,5 - 2 timmar
|
Kärntemperatur
Tidsram: Under hela experimentprotokollet i 1,5 - 2 timmar
|
Kärntemperaturen kommer att mätas vid olika tidpunkter under experimentella försök via intagbara termometersensorer
|
Under hela experimentprotokollet i 1,5 - 2 timmar
|
Rated Perceived Exertion (RPE)
Tidsram: Under hela experimentprotokollet i 1,5 - 2 timmar
|
RPE, eller hur hårt en idrottare känner att de arbetar, kommer att registreras vid olika tidpunkter under experimentförsöket
|
Under hela experimentprotokollet i 1,5 - 2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kostkolhydrater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAvslutadDietbedömning | 24-timmars dietary Recall | Dietmässig återhållsamhet | Social önskvärdhetFörenta staterna
-
University Medical Centre LjubljanaAvslutadKroppsvikt | IVF | Näringsbrist | Dietary vitamin B12 brist Anemi | Dietary Folate Deficiency AnemiSlovenien
-
Istanbul UniversityAvslutadInflammation | Diabetes typ 2 | Medicinsk näringsterapi | Dietary Inflammatory Index (DII)Kalkon
-
Norwegian School of Sport SciencesNational Dairy CouncilAvslutadDepression | Träningsberoende | Perfektionism | Hetsätning | Kroppsuppfattning | Ätstörning | Vilande ämnesomsättning | Dietbrist | Benmineraldensitet, låg, mottaglighet för | Träningsrelaterad amenorré | Dietary amenorréNorge
-
Texas A&M UniversityOkändKognitiv förändring | Näringsmässig anemi | Diet, hälsosam | Näringsbrist | Diet; Brist | Visual Spatial Processing | Dietbrist | B12-brist i kosten | Zinkbrist i kosten | Dietary vitamin B12 brist Anemi | Kostbrist på selen och vitamin EFörenta staterna
Kliniska prövningar på Kolhydratdosering
-
GlookoAvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna