- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04145050
Kohlenhydratoxidation bei Elite-Rollstuhlrennfahrern während der Marathonsimulation (COW)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die durch Ausdaueraktivitäten verursachten Stoffwechselanforderungen, zu denen der Abbau von Muskel- und Leberglykogen sowie Verluste an Körperflüssigkeiten und Elektrolyten gehören, schränken das Leistungspotenzial des Sportlers erheblich ein. Aus diesem Grund gibt es eine gut belegte Empfehlung für solche Sportler, während ihrer Aktivität eine Kohlenhydratformel (CHO) zu sich zu nehmen, insbesondere eine, die Elektrolyte enthält. Darüber hinaus wurden die aktuellen CHO-Empfehlungen zur Unterstützung längerer Aktivität speziell für körperlich nichtbehinderte Sportler entwickelt und sind daher möglicherweise für Parasportler ungeeignet.
Stoffwechsel- und physiologische Funktionen sind bei Personen mit körperlichen Behinderungen verändert, daher ist nicht bekannt, wie übertragbar diese Empfehlungen auf Parasportler sind. Daher ist es für die Leistungsoptimierung wichtig, den einzigartigen Kohlenhydratbedarf dieser Bevölkerungsgruppe zu verstehen.
Kürzlich zeigte unsere Gruppe stabil erhöhte zirkulierende Glukosekonzentrationen durch die Verwendung von zwei verschiedenen CHO-Quellen mit einer Dosierung von 60 g/h im Vergleich zu Wasser. Unter beiden CHO-Bedingungen wurde eine deutlich verbesserte Leistung beobachtet. Diese Ergebnisse, kombiniert mit Studien, die einen verringerten Netto-Muskelglykogenabbau während der intravenösen Glukoseinfusion (3,5 g/min) belegen, zeigen die Bedeutung der Plasmaglukosekonzentration für eine nachhaltige Leistung. Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, die SCI-spezifischen Reaktionen auf exogenes CHO während einer vollständigen Marathonsimulation (MS) zu untersuchen.
Zwölf hochqualifizierte Männer und Frauen (im Alter von 20 bis 50 Jahren) werden für die Studie rekrutiert. Die Einschlusskriterien sind: 1.) Beste Marathonzeit unter 2 Stunden 2.) und ≥6 Monate vorherige Trainingshistorie. Nach den ersten Screenings absolvieren die Teilnehmer drei Marathonversuche (MS). Bei Cross-Over-Versuchen nimmt jeder Proband an einem MS-Versuch teil, der aus einer Herausforderung (90 % der besten Marathonzeit des Probanden) besteht, gefolgt von einem Zeitfahren (TT), das die letzten 10 % der Marathonzeit darstellt. Während jedes MS-Versuchs erhalten die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip alle 15 Minuten entweder Wasser, 30 g oder 60 g Kohlenhydrate (CHO) in Form eines Sporternährungsgetränks. Im gesamten MS werden wiederholt Blut- und Atemproben entnommen. Diese Proben werden zur Bestimmung der Glukosekonzentration, der Laktatkonzentration sowie der CHO- und Fettoxidation verwendet. Herzfrequenz, Kerntemperatur, Blutdruck, Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung und Magen-Darm-Symptome werden während der gesamten MS und nach dem Zeitfahren ebenfalls beurteilt.
Der Abschluss dieser Forschungsstudie wird dazu beitragen, geeignetere CHO-Empfehlungen für Parasportler zur Unterstützung längerer Ausdauerübungen zu ermitteln. Dies wird zum Verständnis der einzigartigen physiologischen und metabolischen Bedürfnisse von Parasportlern im Vergleich zu ihren nichtbehinderten Kollegen beitragen und so die Inklusion in der Sporternährungsliteratur verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Susannah E Scaroni, B.S.
- Telefonnummer: 509-280-3743
- E-Mail: scaroni1@illinois.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Amadeo F Salvador, M.S.
- E-Mail: amadeos2@illinois.edu
Studienorte
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Illinois
-
Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61820
- Disability Rehababilitation and Education Services
-
Kontakt:
- Maureen Gilbert, M.S.
- Telefonnummer: 217-333-4607
- E-Mail: mlgilbrt@illinois.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
< 2 Stunden beste Marathonzeit
- 6 Monate vorherige Ausbildung
Ausschlusskriterien:
- - Chronisches Rauchen oder Tabakkonsum
- Aktive Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Diabetes mellitus oder andere Stoffwechselstörungen
- Leber-Nieren- oder Harnwegserkrankung
- Erkrankungen des Bewegungsapparates/Orthopädie (z. B. Osteoarthritis, rheumatoide Arthritis, Sehnenentzündung, Gicht, Fibromyalgie, Patellatendinopathie oder chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich)
- Neuromuskuläre Störungen
- Hypertonie
- Diagnostizierte Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
- Herzkrankheit
- Neurologische Erkrankung
- Epilepsie
- Atemwegserkrankung
- Schwangerschaft
- Kontraindikationen für körperliche Betätigung
- <6 Monate vorherige Ausbildung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kohlenhydratdosis: 0 Gramm Kohlenhydrate
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip im Cross-Over-Verfahren ausgewählt, um während jedes experimentellen Versuchs 0 Gramm/Stunde, 30 Gramm/Stunde oder 60 Gramm/Stunde kohlenhydrathaltiges Getränk zu sich zu nehmen.
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Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen verschiedener Kohlenhydratdosen während der Marathonsimulation bei Elite-Rollstuhlrennfahrern zu untersuchen.
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Experimental: Kohlenhydratdosis: 30 Gramm Kohlenhydrate
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip im Cross-Over-Verfahren ausgewählt, um während jedes experimentellen Versuchs 0 Gramm/Stunde, 30 Gramm/Stunde oder 60 Gramm/Stunde kohlenhydrathaltiges Getränk zu sich zu nehmen.
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Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen verschiedener Kohlenhydratdosen während der Marathonsimulation bei Elite-Rollstuhlrennfahrern zu untersuchen.
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Experimental: Kohlenhydratdosis: 60 Gramm Kohlenhydrate
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip im Cross-Over-Verfahren ausgewählt, um während jedes experimentellen Versuchs 0 Gramm/Stunde, 30 Gramm/Stunde oder 60 Gramm/Stunde kohlenhydrathaltiges Getränk zu sich zu nehmen.
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Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen verschiedener Kohlenhydratdosen während der Marathonsimulation bei Elite-Rollstuhlrennfahrern zu untersuchen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Leistung
Zeitfenster: 10-15 Minuten
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Die Leistung wird anhand der Zeit gemessen, die für die Absolvierung eines 2,6-Meilen-Zeitfahrens unmittelbar im Anschluss an die Marathonsimulation erforderlich ist
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10-15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertungen von Erfahrungen mit dem Magen-Darm-Trakt (GI).
Zeitfenster: Während des gesamten Versuchsprotokolls für 1,5–2 Stunden
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Mithilfe einer visuellen Analogskala (Visual Analog Symptom Scale) erfassen die Teilnehmer zu verschiedenen Zeitpunkten während des experimentellen Versuchs GI-Symptome (von 0 bis 100, wobei höhere Zahlen schlechtere Erfahrungen anzeigen).
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Während des gesamten Versuchsprotokolls für 1,5–2 Stunden
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Blutzuckerkonzentration
Zeitfenster: Während des gesamten Versuchsprotokolls für 1,5–2 Stunden
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Die Blutzuckerkonzentration wird zu verschiedenen Zeitpunkten während des experimentellen Versuchs gemessen
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Während des gesamten Versuchsprotokolls für 1,5–2 Stunden
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Laktatkonzentration im Blut
Zeitfenster: Während des gesamten Versuchsprotokolls für 1,5–2 Stunden
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Die Laktatkonzentration im Blut wird während der experimentellen Versuche zu verschiedenen Zeitpunkten gemessen
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Während des gesamten Versuchsprotokolls für 1,5–2 Stunden
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Kerntemperatur
Zeitfenster: Während des gesamten Versuchsprotokolls für 1,5–2 Stunden
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Die Kerntemperatur wird zu verschiedenen Zeitpunkten während der experimentellen Versuche über einnehmbare Thermometersensoren gemessen
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Während des gesamten Versuchsprotokolls für 1,5–2 Stunden
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Bewertete wahrgenommene Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: Während des gesamten Versuchsprotokolls für 1,5–2 Stunden
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RPE, also wie hart ein Athlet das Gefühl hat, zu arbeiten, wird zu verschiedenen Zeitpunkten während des experimentellen Versuchs aufgezeichnet
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Während des gesamten Versuchsprotokolls für 1,5–2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kohlenhydratdosierung
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Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutierungFettleibigkeit | Diabetes mellitus, Typ 2 | Insulinresistenz | Prädiabetes | Ernährungsumstellung | Nichtalkoholische Stratohepatitis | Alkoholfreie FettleberVereinigte Staaten