- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04145050
Karbohydratoksidering i eliterullestolkjørere under maratonsimulering (COW)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De metabolske kravene skapt av utholdenhetsaktiviteter, som inkluderer muskel- og leverglykogenutarming samt tap av kroppsvæsker og elektrolytter, er betydelige begrensninger for utøverens ytelsespotensial. Av denne grunn eksisterer det en godt støttet anbefaling for slike idrettsutøvere om å innta en karbohydratformel (CHO), spesielt en som inneholder elektrolytter under deres aktivitet. Videre er de nåværende CHO-anbefalingene for å støtte langvarig aktivitet utviklet spesielt for funksjonsfriske idrettsutøvere, og er derfor potensielt upassende for paraidrettsutøvere.
Metabolske og fysiologiske funksjoner endres hos personer med fysiske funksjonshemninger, så det er ukjent hvor overførbare disse anbefalingene er til paraidrettsutøvere. Som sådan er det viktig å forstå denne populasjonens unike karbohydratbehov for ytelsesoptimalisering.
Nylig viste gruppen vår stabile forhøyede sirkulerende glukosekonsentrasjoner ved å bruke to forskjellige kilder til CHO dosert med 60 g/t sammenlignet med vann. Signifikant forbedret ytelse ble observert med begge CHO-forholdene. Disse funnene, kombinert med studier som viser redusert netto muskelglykogennedbrytning under intravenøs glukoseinfusjon (3,5 g/min), viser viktigheten av plasmaglukosekonsentrasjon for vedvarende ytelse. Derfor er formålet med denne studien å undersøke de SCI-spesifikke responsene på eksogen CHO under en full maraton-simulering (MS).
Tolv høyt trente menn og kvinner (20-50 år) vil bli rekruttert til studien. Inklusjonskriteriene er: 1.) Beste maratontid lavere enn 2t 2.) og ≥6 måneder med tidligere treningshistorie. Etter innledende visninger vil deltakerne utføre tre maraton (MS) forsøk. I kryssforsøk vil hver forsøksperson delta i en MS-prøve som består av en utfordring (90 % av forsøkspersonens beste maratontid) etterfulgt av en tidsprøve (TT) som representerer de siste 10 % av maratontiden. Under hver MS-forsøk vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten vann, 30 g eller 60 g karbohydrat (CHO) hvert 15. minutt i form av en sportsernæringsdrikk. Gjentatte blod- og pusteprøver vil forekomme gjennom MS. Disse prøvene vil bli brukt til å bestemme glukosekonsentrasjon, laktatkonsentrasjon, samt CHO og fettoksidasjon. Hjertefrekvens, kjernetemperatur, blodtrykk, vurderinger av opplevd anstrengelse og GI-symptomer vil også bli vurdert gjennom MS og etter tidsprøven.
Fullføring av denne forskningsstudien vil bidra til å identifisere mer hensiktsmessige CHO-anbefalinger for para-atleter for å støtte langvarig utholdenhetstrening. Dette vil hjelpe til med forståelsen av de unike fysiologiske og metabolske behovene til para-atleter sammenlignet med deres funksjonsfriske kolleger, og dermed øke inklusiviteten i sportsernæringslitteraturen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Susannah E Scaroni, B.S.
- Telefonnummer: 509-280-3743
- E-post: scaroni1@illinois.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amadeo F Salvador, M.S.
- E-post: amadeos2@illinois.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Forente stater, 61820
- Disability Rehababilitation and Education Services
-
Ta kontakt med:
- Maureen Gilbert, M.S.
- Telefonnummer: 217-333-4607
- E-post: mlgilbrt@illinois.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
< 2-timers beste maratontid
- 6 måneder før treningshistorie
Ekskluderingskriterier:
- - Kronisk røyking eller tobakksbruk
- Aktiv kardiovaskulær sykdom
- Diabetes mellitus eller andre metabolske forstyrrelser
- Levernyre, eller urinveissykdom
- Muskuloskeletale/ortopediske lidelser (f.eks. slitasjegikt, revmatoid artritt, senebetennelse, gikt, fibromyalgi, patellar tendinopati eller kroniske korsryggsmerter)
- Nevromuskulære lidelser
- hypertensjon
- Diagnostiserte GI-kanalsykdommer
- Hjertesykdom
- Nevrologisk sykdom
- Epilepsi
- Luftveissykdom
- Svangerskap
- Kontraindikasjoner for trening
- <6 måneder med tidligere treningshistorie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Karbohydratdose: 0 gram karbohydrat
Deltakerne vil bli tilfeldig valgt, på en cross-over-måte, for å innta 0 gram/time, 30 gram/time eller 60 gram/time med karbohydratdrikk gjennom hver eksperimentelle forsøk.
|
Hensikten med denne studien er å undersøke effekter av ulike karbohydratdoser under maratonsimulering hos elitekjørere i rullestol.
|
Eksperimentell: Karbohydratdose: 30 gram karbohydrat
Deltakerne vil bli tilfeldig valgt, på en cross-over-måte, for å innta 0 gram/time, 30 gram/time eller 60 gram/time med karbohydratdrikk gjennom hver eksperimentelle forsøk.
|
Hensikten med denne studien er å undersøke effekter av ulike karbohydratdoser under maratonsimulering hos elitekjørere i rullestol.
|
Eksperimentell: Karbohydratdose: 60 gram karbohydrat
Deltakerne vil bli tilfeldig valgt, på en cross-over-måte, for å innta 0 gram/time, 30 gram/time eller 60 gram/time med karbohydratdrikk gjennom hver eksperimentelle forsøk.
|
Hensikten med denne studien er å undersøke effekter av ulike karbohydratdoser under maratonsimulering hos elitekjørere i rullestol.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opptreden
Tidsramme: 10-15 minutter
|
Ytelsen vil bli målt etter tiden som kreves for å fullføre en tidsprøve på 2,6 mil rett etter maraton-simulering
|
10-15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rangeringer av gastrointestinale (GI) opplevelser
Tidsramme: Gjennom eksperimentell protokoll i 1,5 - 2 timer
|
Ved å bruke en visuell analog skala (Visual Analog Symptom Scale), vil deltakerne registrere GI-symptomer (fra 0-100 hvor høyere tall indikerer dårligere opplevelser) på forskjellige tidspunkter gjennom eksperimentelle forsøk
|
Gjennom eksperimentell protokoll i 1,5 - 2 timer
|
Blodglukosekonsentrasjon
Tidsramme: Gjennom eksperimentell protokoll i 1,5 - 2 timer
|
Blodsukkerkonsentrasjonen vil bli målt på forskjellige tidspunkt gjennom eksperimentelle forsøk
|
Gjennom eksperimentell protokoll i 1,5 - 2 timer
|
Blodlaktatkonsentrasjon
Tidsramme: Gjennom eksperimentell protokoll i 1,5 - 2 timer
|
Konsentrasjonen av laktat i blodet vil bli målt på forskjellige tidspunkt gjennom eksperimentelle forsøk
|
Gjennom eksperimentell protokoll i 1,5 - 2 timer
|
Kjernetemperatur
Tidsramme: Gjennom eksperimentell protokoll i 1,5 - 2 timer
|
Kjernetemperaturen vil bli målt på forskjellige tidspunkt gjennom eksperimentelle forsøk via inntakbare termometersensorer
|
Gjennom eksperimentell protokoll i 1,5 - 2 timer
|
Rated Perceived Exertion (RPE)
Tidsramme: Gjennom eksperimentell protokoll i 1,5 - 2 timer
|
RPE, eller hvor hardt en idrettsutøver føler at de jobber, vil bli registrert på forskjellige tidspunkter gjennom den eksperimentelle prøven
|
Gjennom eksperimentell protokoll i 1,5 - 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kostholdskarbohydrater
-
Istanbul UniversityFullførtBetennelse | Type 2 diabetes | Medisinsk ernæringsterapi | Dietary inflammatory Index (DII)Tyrkia
Kliniske studier på Karbohydratdosering
-
Mondelēz International, Inc.Cognitive Research CorporationFullført