- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04145050
Oxidace sacharidů u elitních závodníků na invalidním vozíku během simulace maratonu (COW)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metabolické nároky vyvolané vytrvalostními aktivitami, které zahrnují vyčerpání svalového a jaterního glykogenu a také ztráty tělesných tekutin a elektrolytů, jsou významným omezením výkonnostního potenciálu sportovce. Z tohoto důvodu existuje dobře podložené doporučení pro takové sportovce, aby během své aktivity konzumovali sacharidovou formu (CHO), zejména takovou, která obsahuje elektrolyty. Kromě toho současná doporučení CHO na podporu prodloužené aktivity byla vyvinuta speciálně pro zdatné sportovce, a proto jsou potenciálně nevhodná pro para-sportovce.
Metabolické a fyziologické funkce jsou u jedinců s tělesným postižením změněny, takže není známo, do jaké míry jsou tato doporučení přenosná na para-sportovce. Proto je důležité porozumět jedinečným požadavkům této populace na sacharidy pro optimalizaci výkonu.
Nedávno naše skupina vykazovala stabilně zvýšené koncentrace cirkulující glukózy při použití dvou různých zdrojů CHO v dávce 60 g/h ve srovnání s vodou. U obou stavů CHO byl pozorován významně zlepšený výkon. Tato zjištění v kombinaci se studiemi prokazujícími sníženou degradaci čistého svalového glykogenu během intravenózní infuze glukózy (3,5 g/min) ukazují důležitost koncentrace glukózy v plazmě pro trvalý výkon. Účelem této studie je proto prozkoumat SCI-specifické reakce na exogenní CHO během úplné simulace maratonu (MS).
Do studie bude přijato 12 vysoce vyškolených mužů a žen (20-50 let). Kritéria pro zařazení jsou: 1.) Nejlepší maratonský čas kratší než 2 hodiny 2.) a ≥6 měsíců předchozí tréninkové historie. Po úvodních projekcích účastníci provedou tři maratonské (MS) zkoušky. Ve zkřížených zkouškách se každý subjekt zúčastní zkoušky MS sestávající z výzvy (90 % nejlepšího maratonského času subjektu), po níž bude následovat časovka (TT) představující posledních 10 % maratonského času. Během každé studie MS budou účastníci náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď vodu, 30 g nebo 60 g sacharidů (CHO) každých 15 minut ve formě sportovního výživového nápoje. Opakované odběry krve a dechu budou probíhat po celou dobu RS. Tyto vzorky budou použity ke stanovení koncentrace glukózy, koncentrace laktátu a také CHO a oxidace tuků. Srdeční frekvence, teplota jádra, krevní tlak, hodnocení vnímané námahy a GI symptomy budou také hodnoceny během MS a po časovce.
Dokončení této výzkumné studie pomůže identifikovat vhodnější doporučení CHO pro para sportovce na podporu prodlouženého vytrvalostního cvičení. To pomůže porozumět jedinečným fyziologickým a metabolickým potřebám parasportovců ve srovnání s jejich tělesně zdatnými protějšky, čímž se zvýší inkluzivita v literatuře o sportovní výživě.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Susannah E Scaroni, B.S.
- Telefonní číslo: 509-280-3743
- E-mail: scaroni1@illinois.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amadeo F Salvador, M.S.
- E-mail: amadeos2@illinois.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Spojené státy, 61820
- Disability Rehababilitation and Education Services
-
Kontakt:
- Maureen Gilbert, M.S.
- Telefonní číslo: 217-333-4607
- E-mail: mlgilbrt@illinois.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
< 2 hodiny nejlepšího maratonu
- 6 měsíců před tréninkem
Kritéria vyloučení:
- - Chronické kouření nebo užívání tabáku
- Aktivní kardiovaskulární onemocnění
- Diabetes mellitus nebo jiné metabolické poruchy
- Onemocnění jater, ledvin nebo močových cest
- Muskuloskeletální/ortopedické poruchy (např. osteoartritida, revmatoidní artritida, tendinitida, dna, fibromyalgie, patelární tendinopatie nebo chronická bolest dolní části zad)
- Neuromuskulární poruchy
- hypertenze
- Diagnostikovaná onemocnění GI traktu
- Srdeční choroba
- Neurologické onemocnění
- Epilepsie
- Respirační onemocnění
- Těhotenství
- Kontraindikace pro cvičení
- <6 měsíců předchozí tréninkové historie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dávka sacharidů: 0 gramů sacharidů
Účastníci budou náhodně vybráni křížovým způsobem, aby během každého experimentálního pokusu požili 0 gramů/hodinu, 30 gramů/hodinu nebo 60 gramů/hodinu sacharidového nápoje.
|
Účelem této studie je prozkoumat účinky různých dávek sacharidů během simulace maratonu u elitních vozíčkářů.
|
|
Experimentální: Dávka sacharidů: 30 gramů sacharidů
Účastníci budou náhodně vybráni křížovým způsobem, aby během každého experimentálního pokusu požili 0 gramů/hodinu, 30 gramů/hodinu nebo 60 gramů/hodinu sacharidového nápoje.
|
Účelem této studie je prozkoumat účinky různých dávek sacharidů během simulace maratonu u elitních vozíčkářů.
|
|
Experimentální: Dávka sacharidů: 60 gramů sacharidů
Účastníci budou náhodně vybráni křížovým způsobem, aby během každého experimentálního pokusu požili 0 gramů/hodinu, 30 gramů/hodinu nebo 60 gramů/hodinu sacharidového nápoje.
|
Účelem této studie je prozkoumat účinky různých dávek sacharidů během simulace maratonu u elitních vozíčkářů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon
Časové okno: 10-15 minut
|
Výkon bude měřen časem potřebným k dokončení 2,6 mílové časovky bezprostředně po simulaci maratonu
|
10-15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení gastrointestinálních (GI) zážitků
Časové okno: V průběhu experimentálního protokolu po dobu 1,5 - 2 hodin
|
Pomocí vizuální analogové škály (Visual Analog Symptom Scale) budou účastníci zaznamenávat GI symptomy (od 0 do 100, přičemž vyšší čísla znamenají horší zkušenosti) v různých časových bodech během experimentální studie.
|
V průběhu experimentálního protokolu po dobu 1,5 - 2 hodin
|
|
Koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: V průběhu experimentálního protokolu po dobu 1,5 - 2 hodin
|
Koncentrace glukózy v krvi bude měřena v různých časových bodech v průběhu experimentálního pokusu
|
V průběhu experimentálního protokolu po dobu 1,5 - 2 hodin
|
|
Koncentrace laktátu v krvi
Časové okno: V průběhu experimentálního protokolu po dobu 1,5 - 2 hodin
|
Koncentrace laktátu v krvi bude měřena v různých časových bodech během experimentálních zkoušek
|
V průběhu experimentálního protokolu po dobu 1,5 - 2 hodin
|
|
Teplota jádra
Časové okno: V průběhu experimentálního protokolu po dobu 1,5 - 2 hodin
|
Teplota jádra bude měřena v různých časových bodech během experimentálních pokusů pomocí poživatelných teploměrů
|
V průběhu experimentálního protokolu po dobu 1,5 - 2 hodin
|
|
Rated Perceived Exertion (RPE)
Časové okno: V průběhu experimentálního protokolu po dobu 1,5 - 2 hodin
|
RPE, neboli to, jak tvrdě se sportovec cítí, že pracuje, bude zaznamenáván v různých časových bodech během experimentálního pokusu
|
V průběhu experimentálního protokolu po dobu 1,5 - 2 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dávkování sacharidů
-
GlookoDokončenoDiabetes mellitus 2. typuSpojené státy