- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04145050
Oxydation des glucides chez les coureurs en fauteuil roulant d'élite pendant la simulation de marathon (COW)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les demandes métaboliques créées par les activités d'endurance, qui comprennent l'épuisement du glycogène dans les muscles et le foie ainsi que les pertes de liquides organiques et d'électrolytes, limitent considérablement le potentiel de performance de l'athlète. Pour cette raison, il existe une recommandation bien étayée pour ces athlètes de consommer une formule glucidique (CHO), en particulier une formule contenant des électrolytes pendant leur activité. De plus, les recommandations actuelles du CHO pour soutenir l'activité prolongée ont été développées spécifiquement pour les athlètes valides et sont donc potentiellement inappropriées pour les para-athlètes.
Les fonctions métaboliques et physiologiques sont altérées chez les personnes ayant un handicap physique, on ne sait donc pas dans quelle mesure ces recommandations sont transférables aux para-athlètes. En tant que tel, il est important de comprendre les besoins uniques en glucides de cette population pour l'optimisation des performances.
Récemment, notre groupe a montré des concentrations élevées stables de glucose circulant en utilisant deux sources différentes de CHO dosées à 60 g/h par rapport à l'eau. Des performances significativement améliorées ont été observées avec les deux conditions CHO. Ces résultats, combinés à des études montrant une diminution de la dégradation nette du glycogène musculaire pendant la perfusion intraveineuse de glucose (3,5 g/min), montrent l'importance de la concentration plasmatique de glucose pour une performance soutenue. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier les réponses spécifiques SCI à CHO exogène au cours d'une simulation de marathon complet (MS).
Douze hommes et femmes hautement qualifiés (âgés de 20 à 50 ans) seront recrutés pour l'étude. Les critères d'inclusion sont : 1.) Meilleur temps de marathon inférieur à 2h 2.) et ≥6 mois d'antécédents d'entraînement. Après les projections initiales, les participants effectueront trois essais de marathon (MS). Dans les essais croisés, chaque sujet participera à un essai MS consistant en un défi (90 % du meilleur temps du marathon du sujet) suivi d'un contre-la-montre (TT) représentant les 10 derniers % du temps du marathon. Au cours de chaque essai sur la SEP, les participants seront répartis au hasard pour recevoir de l'eau, 30 g ou 60 g de glucides (CHO) toutes les 15 minutes sous la forme d'une boisson nutritionnelle pour sportifs. Des prélèvements répétés de sang et d'haleine auront lieu dans l'ensemble de la SEP. Ces échantillons seront utilisés pour déterminer la concentration de glucose, la concentration de lactate, ainsi que l'oxydation du CHO et des graisses. La fréquence cardiaque, la température centrale, la pression artérielle, les évaluations de l'effort perçu et les symptômes gastro-intestinaux seront également évalués tout au long du MS et après le contre-la-montre.
La réalisation de cette étude de recherche aidera à identifier des recommandations CHO plus appropriées pour les para-athlètes afin de soutenir les exercices d'endurance prolongés. Cela aidera à comprendre les besoins physiologiques et métaboliques uniques des para-athlètes par rapport à leurs homologues valides, améliorant ainsi l'inclusivité dans la littérature sur la nutrition sportive.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Susannah E Scaroni, B.S.
- Numéro de téléphone: 509-280-3743
- E-mail: scaroni1@illinois.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amadeo F Salvador, M.S.
- E-mail: amadeos2@illinois.edu
Lieux d'étude
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Illinois
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Champaign, Illinois, États-Unis, 61820
- Disability Rehababilitation and Education Services
-
Contact:
- Maureen Gilbert, M.S.
- Numéro de téléphone: 217-333-4607
- E-mail: mlgilbrt@illinois.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
< Meilleur temps de marathon de 2 heures
- 6 mois d'historique de formation
Critère d'exclusion:
- - Tabagisme chronique ou consommation de tabac
- Maladie cardiovasculaire active
- Diabète sucré ou autres troubles métaboliques
- Rein du foie ou maladie urinaire
- Troubles musculosquelettiques/orthopédiques (par exemple, arthrose, polyarthrite rhumatoïde, tendinite, goutte, fibromyalgie, tendinopathie rotulienne ou lombalgie chronique)
- Troubles neuromusculaires
- hypertension
- Maladies du tractus gastro-intestinal diagnostiquées
- Cardiopathie
- Maladie neurologique
- Épilepsie
- Maladie respiratoire
- Grossesse
- Contre-indications à l'exercice
- <6 mois d'antécédents de formation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dose de glucides : 0 gramme de glucides
Les participants seront sélectionnés au hasard, de manière croisée, pour ingérer 0 gramme/heure, 30 grammes/heure ou 60 grammes/heure de boisson glucidique tout au long de chaque essai expérimental.
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Le but de cette étude est d'examiner les effets de différentes doses de glucides lors d'une simulation de marathon chez des coureurs d'élite en fauteuil roulant.
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Expérimental: Dose de glucides : 30 grammes de glucides
Les participants seront sélectionnés au hasard, de manière croisée, pour ingérer 0 gramme/heure, 30 grammes/heure ou 60 grammes/heure de boisson glucidique tout au long de chaque essai expérimental.
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Le but de cette étude est d'examiner les effets de différentes doses de glucides lors d'une simulation de marathon chez des coureurs d'élite en fauteuil roulant.
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Expérimental: Dose de glucides : 60 grammes de glucides
Les participants seront sélectionnés au hasard, de manière croisée, pour ingérer 0 gramme/heure, 30 grammes/heure ou 60 grammes/heure de boisson glucidique tout au long de chaque essai expérimental.
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Le but de cette étude est d'examiner les effets de différentes doses de glucides lors d'une simulation de marathon chez des coureurs d'élite en fauteuil roulant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance
Délai: 10-15 minutes
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La performance sera mesurée par le temps nécessaire pour terminer un contre-la-montre de 2,6 milles immédiatement après la simulation du marathon
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10-15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluations des expériences gastro-intestinales (GI)
Délai: Tout au long du protocole expérimental pendant 1,5 à 2 heures
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À l'aide d'une échelle visuelle analogique (échelle visuelle des symptômes analogiques), les participants enregistreront les symptômes gastro-intestinaux (de 0 à 100, les nombres les plus élevés indiquant des expériences pires) à différents moments tout au long de l'essai expérimental.
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Tout au long du protocole expérimental pendant 1,5 à 2 heures
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Concentration de glycémie
Délai: Tout au long du protocole expérimental pendant 1,5 à 2 heures
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La concentration de glucose dans le sang sera mesurée à différents moments tout au long de l'essai expérimental
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Tout au long du protocole expérimental pendant 1,5 à 2 heures
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Concentration de lactate dans le sang
Délai: Tout au long du protocole expérimental pendant 1,5 à 2 heures
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La concentration de lactate dans le sang sera mesurée à différents moments tout au long des essais expérimentaux
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Tout au long du protocole expérimental pendant 1,5 à 2 heures
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Température à cœur
Délai: Tout au long du protocole expérimental pendant 1,5 à 2 heures
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La température centrale sera mesurée à différents moments tout au long des essais expérimentaux via des capteurs de thermomètre ingérables
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Tout au long du protocole expérimental pendant 1,5 à 2 heures
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Effort perçu évalué (RPE)
Délai: Tout au long du protocole expérimental pendant 1,5 à 2 heures
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Le RPE, ou la force avec laquelle un athlète pense qu'il travaille, sera enregistré à différents moments tout au long de l'essai expérimental
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Tout au long du protocole expérimental pendant 1,5 à 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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