- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04145050
Koolhydraatoxidatie bij elite rolstoelracers tijdens marathonsimulatie (COW)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De metabole eisen die worden gecreëerd door duuractiviteiten, waaronder uitputting van spier- en leverglycogeen en verlies van lichaamsvloeistoffen en elektrolyten, zijn belangrijke beperkingen voor het prestatiepotentieel van de atleet. Om deze reden bestaat er een goed ondersteunde aanbeveling voor dergelijke atleten om tijdens hun activiteit een koolhydraatformule (CHO) te consumeren, in het bijzonder een formule die elektrolyten bevat. Bovendien zijn de huidige CHO-aanbevelingen ter ondersteuning van langdurige activiteit specifiek ontwikkeld voor valide atleten en zijn ze dus mogelijk niet geschikt voor para-atleten.
Metabole en fysiologische functies zijn veranderd bij personen met lichamelijke handicaps, dus het is niet bekend hoe deze aanbevelingen overdraagbaar zijn op paraatleten. Als zodanig is het belangrijk om de unieke koolhydraatbehoefte van deze populatie te begrijpen om de prestaties te optimaliseren.
Onlangs liet onze groep stabiele verhoogde circulerende glucoseconcentraties zien door gebruik te maken van twee verschillende bronnen van CHO gedoseerd aan 60 g/uur in vergelijking met water. Aanzienlijk verbeterde prestaties werden waargenomen bij beide CHO-aandoeningen. Deze bevindingen, gecombineerd met onderzoeken die een verminderde netto spierglycogeenafbraak aantonen tijdens intraveneuze glucose-infusie (3,5 g/min), tonen het belang aan van plasmaglucoseconcentratie voor duurzame prestaties. Daarom is het doel van deze studie om de SCI-specifieke reacties op exogene CHO te onderzoeken tijdens een volledige marathonsimulatie (MS).
Twaalf hoogopgeleide mannen en vrouwen (20-50 jaar oud) zullen voor het onderzoek worden aangeworven. De opnamecriteria zijn: 1.) Beste marathontijd lager dan 2 uur 2.) en ≥6 maanden eerdere trainingsgeschiedenis. Na de eerste screenings zullen de deelnemers drie marathon (MS) proeven uitvoeren. Bij cross-over-proeven neemt elke proefpersoon deel aan een MS-proef die bestaat uit een uitdaging (90% van de beste marathontijd van de proefpersoon) gevolgd door een tijdrit (TT) die de laatste 10% van de marathontijd vertegenwoordigt. Tijdens elke MS-proef worden deelnemers willekeurig toegewezen om elke 15 minuten water, 30 g of 60 g koolhydraten (CHO) te krijgen in de vorm van een sportvoedingsdrankje. Herhaalde bloed- en ademmonsters zullen in de hele MS plaatsvinden. Deze monsters zullen worden gebruikt om de glucoseconcentratie, lactaatconcentratie, evenals CHO en vetoxidatie te bepalen. Hartslag, kerntemperatuur, bloeddruk, beoordelingen van waargenomen inspanning en gastro-intestinale symptomen zullen ook worden beoordeeld tijdens de MS en na de tijdrit.
Voltooiing van dit onderzoek zal helpen om geschiktere CHO-aanbevelingen voor paraatleten te identificeren ter ondersteuning van langdurige uithoudingsoefeningen. Dit zal helpen bij het begrijpen van de unieke fysiologische en metabolische behoeften van paraatleten in vergelijking met hun valide tegenhangers, waardoor de inclusiviteit in de literatuur over sportvoeding wordt vergroot.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Susannah E Scaroni, B.S.
- Telefoonnummer: 509-280-3743
- E-mail: scaroni1@illinois.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Amadeo F Salvador, M.S.
- E-mail: amadeos2@illinois.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Verenigde Staten, 61820
- Disability Rehababilitation and Education Services
-
Contact:
- Maureen Gilbert, M.S.
- Telefoonnummer: 217-333-4607
- E-mail: mlgilbrt@illinois.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
< 2 uur beste marathontijd
- 6 maanden eerdere trainingsgeschiedenis
Uitsluitingscriteria:
- - Chronisch roken of tabaksgebruik
- Actieve hart- en vaatziekten
- Diabetes Mellitus of andere stofwisselingsstoornissen
- Levernier of urinewegaandoening
- Musculoskeletale/orthopedische aandoeningen (bijv. artrose, reumatoïde artritis, tendinitis, jicht, fibromyalgie, patellaire tendinopathie of chronische lage rugpijn)
- Neuromusculaire aandoeningen
- hypertensie
- Gediagnosticeerde ziekten van het maagdarmkanaal
- Hartziekte
- Neurologische aandoening
- Epilepsie
- Ziekte van de luchtwegen
- Zwangerschap
- Contra-indicaties voor lichaamsbeweging
- <6 maanden eerdere trainingsgeschiedenis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Koolhydraat Dosis: 0 gram koolhydraten
Deelnemers worden willekeurig geselecteerd, op een cross-over manier, om tijdens elke experimentele proef 0 gram/uur, 30 gram/uur of 60 gram/uur koolhydraatdrank in te nemen.
|
Het doel van deze studie is om de effecten van verschillende koolhydraatdoses tijdens marathonsimulatie bij elite rolstoelracers te onderzoeken.
|
|
Experimenteel: Koolhydraten Dosis: 30 gram koolhydraten
Deelnemers worden willekeurig geselecteerd, op een cross-over manier, om tijdens elke experimentele proef 0 gram/uur, 30 gram/uur of 60 gram/uur koolhydraatdrank in te nemen.
|
Het doel van deze studie is om de effecten van verschillende koolhydraatdoses tijdens marathonsimulatie bij elite rolstoelracers te onderzoeken.
|
|
Experimenteel: Koolhydraten Dosis: 60 gram koolhydraten
Deelnemers worden willekeurig geselecteerd, op een cross-over manier, om tijdens elke experimentele proef 0 gram/uur, 30 gram/uur of 60 gram/uur koolhydraatdrank in te nemen.
|
Het doel van deze studie is om de effecten van verschillende koolhydraatdoses tijdens marathonsimulatie bij elite rolstoelracers te onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatie
Tijdsspanne: 10-15 minuten
|
De prestaties worden gemeten aan de hand van de tijd die nodig is om een tijdrit van 2,6 mijl af te leggen onmiddellijk na de marathonsimulatie
|
10-15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingen van gastro-intestinale (GI) ervaringen
Tijdsspanne: Gedurende het hele experimentele protocol gedurende 1,5 - 2 uur
|
Met behulp van een visueel analoge schaal (Visual Analog Symptom Scale), registreren deelnemers GI-symptomen (van 0-100 waarbij hogere getallen slechtere ervaringen aangeven) op verschillende tijdstippen tijdens de experimentele proef
|
Gedurende het hele experimentele protocol gedurende 1,5 - 2 uur
|
|
Bloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: Gedurende het hele experimentele protocol gedurende 1,5 - 2 uur
|
Tijdens de experimentele proef zal de bloedglucoseconcentratie op verschillende tijdstippen worden gemeten
|
Gedurende het hele experimentele protocol gedurende 1,5 - 2 uur
|
|
Bloedlactaatconcentratie
Tijdsspanne: Gedurende het hele experimentele protocol gedurende 1,5 - 2 uur
|
De lactaatconcentratie in het bloed zal tijdens experimentele onderzoeken op verschillende tijdstippen worden gemeten
|
Gedurende het hele experimentele protocol gedurende 1,5 - 2 uur
|
|
Kerntemperatuur
Tijdsspanne: Gedurende het hele experimentele protocol gedurende 1,5 - 2 uur
|
De kerntemperatuur zal tijdens experimentele proeven op verschillende tijdstippen worden gemeten via inneembare thermometersensoren
|
Gedurende het hele experimentele protocol gedurende 1,5 - 2 uur
|
|
Beoordeeld Waargenomen Inspanning (RPE)
Tijdsspanne: Gedurende het hele experimentele protocol gedurende 1,5 - 2 uur
|
RPE, of hoe hard een atleet voelt dat hij werkt, zal op verschillende tijdstippen tijdens de experimentele proef worden geregistreerd
|
Gedurende het hele experimentele protocol gedurende 1,5 - 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .