보청기의 새로운 음향 피드백 제거기와 현재 시스템의 비교
현재 시판되는 시스템과 비교하여 새로운 음향 피드백 취소 전략의 비교 통제된 임상 조사
연구 개요
상세 설명
보청기로 소리를 증폭시키는 것은 청력 손실에 대한 가장 일반적인 치료법입니다. 증폭 및 이와 함께 사용되는 액세서리의 이점은 경도에서 심도에 이르는 청각 장애가 있는 대상의 모든 위험을 능가합니다. 보청기는 경미한 감각신경성 난청이 있는 사람에게만 도움이 됩니다. 그러나 종종 사람들은 청력 손실이 더 심각해질 때까지 보청기 구입을 기다리라는 조언을 받습니다. 이점은 편측 및 양측 피팅 모두에서 얻을 수 있으며 단기적이며 장기적으로 내구성이 있습니다.
음향 피드백은 모든 보청기에 중요한 문제입니다. 보청기 수신기와 마이크 사이의 음향 결합은 무한 루프가 형성되어 마이크가 자체 수신기에서 소리를 재증폭할 때 발생합니다. 시스템의 증폭이 높을수록 불안정해지고 음향 피드백이 발생할 가능성이 높아집니다. 이런 일이 발생하면 보청기 사용자와 주변 사람들은 큰 휘파람 소리를 듣게 됩니다. 이 문제를 해결하는 데 사용되는 일반적인 방법은 피드백 취소, 특히 적응형 피드백 취소입니다. 피드백 취소의 목표는 피드백 경로 변경을 신속하게 식별하고 조정하여 시스템의 안정성을 유지하면서 높은 음질을 유지하고 활성 피드백 감소 없이 달성된 게인에 비해 여전히 높은 안정적인 게인을 제공하는 것입니다.
이 연구를 위해 후원사는 새로운 피드백 취소 알고리즘의 성능을 검증하기 위해 청력 손실이 있는 참가자와 테스트를 수행할 것입니다. 여러 연구에서 다양한 피드백 취소 기술의 장단점을 조사했습니다. 그러나 전문가들은 피드백 시스템을 갖는 것이 피드백 취소를 사용하지 않는 것보다 낫다는 것을 인정합니다. 후원사는 2010년부터 적응형 피드백 취소 알고리즘을 사용해 왔습니다. 현재 연구를 위해 새로운 적응 알고리즘은 유럽 적합성(European Conformity)에 의해 인증되고 시장에서 판매되는 보청기에 구현된 현재 알고리즘과 비교될 것입니다. 목표는 이전 시스템과 비교하여 새 시스템을 사용하여 경험한 피드백이 적은지 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3018
- Bernafon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 난청의 모든 분류(감각신경성, 전음성, 혼합성)
- 전음성 및 혼합성 난청은 증폭을 위해 의사의 승인을 받아야 합니다.
- 모든 형태의 난청(평평한 난청, 경사진 난청, 역경사 난청, 노치 난청)
- 경도에서 심도에 이르는 심각도
- 독일어 말하기
- 동의서에 서명할 능력과 의지
제외 기준:
- 증폭에 대한 금기 사항
- 활성 귀 질환
- 새로운 보청기 사용자
- 절차를 따르지 못함
- 연구에 참석할 수 없게 만드는 이동성 감소
- 유효한 청력도를 얻을 수 없도록 비협조적임
- 크게 감소된 민첩성
- 중추 청각 장애
- 스폰서 직원
- 스폰서 직원의 가족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 중등도 청력 상실 현재 인어공주, 그 다음 신인
참가자들은 10일 동안 먼저 현재 피드백 취소를 사용하는 현재 머메이드 보청기를 무작위로 착용했습니다.
그런 다음 새로운 머메이드 보청기를 10일 동안 착용했습니다.
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청력 손실을 치료하는 데 사용되는 현재 보청기.
업그레이드된 피드백 취소 시스템으로 청력 손실을 치료하는 데 사용되는 새로운 보청기.
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ACTIVE_COMPARATOR: 중등도 청력 손실 새로운 인어가 먼저, 그 다음 현재
참가자들은 10일 동안 먼저 새로운 피드백 취소를 사용하는 새로운 머메이드 보청기를 무작위로 착용했습니다.
그런 다음 그들은 현재의 인어 보청기를 10일 더 착용했습니다.
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청력 손실을 치료하는 데 사용되는 현재 보청기.
업그레이드된 피드백 취소 시스템으로 청력 손실을 치료하는 데 사용되는 새로운 보청기.
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ACTIVE_COMPARATOR: 중증 난청 현재 파워 먼저, 그 다음 새
참가자는 10일 동안 먼저 현재 피드백 취소를 사용하는 현재 파워 보청기를 무작위로 착용했습니다.
그런 다음 그들은 새로운 파워 보청기를 10일 더 착용했습니다.
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강한 청력 손실을 치료하는 데 사용되는 현재 파워 보청기.
업그레이드된 피드백 취소 시스템으로 강한 난청을 치료하는 데 사용되는 새로운 파워 보청기.
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ACTIVE_COMPARATOR: 심한 청력 상실 새로운 힘 먼저, 그 다음 현재
참가자들은 10일 동안 먼저 새로운 피드백 취소를 사용하는 새로운 파워 보청기를 무작위로 착용했습니다.
그런 다음 그들은 현재의 파워 보청기를 10일 더 착용했습니다.
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강한 청력 손실을 치료하는 데 사용되는 현재 파워 보청기.
업그레이드된 피드백 취소 시스템으로 강한 난청을 치료하는 데 사용되는 새로운 파워 보청기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10일차에서 20일차로 라이브 피드백 테스트 점수 변경
기간: 10일, 20일
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연구실에서 피험자들은 귀에 보청기를 착용하게 됩니다.
그들은 피드백이 발생하는지 여부와 피드백이 발생하는 경우 피드백이 얼마나 성가신지를 시각적 아날로그 척도로 평가합니다.
척도의 최소값은 0이고 최대값은 10입니다.
낮은 점수가 더 나은 답변입니다.
10일과 20일에 현재 보청기와 새로운 보청기로 보조되는 두 가지 조건에서 테스트됩니다.
10일차와 20일차 점수의 차이는 테스트의 두 세션이 완료된 후 10일차("현재 보청기")에서 20일차("새로운 보청기")를 빼서 계산하고 그룹의 평균 차이로 보고했습니다. .
팔 할당에 관계없이 참가자들은 10일과 20일에 실험실 테스트를 위해 동일한 보청기를 착용했습니다.
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10일, 20일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단어 인식 - 보조
기간: 20 일
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피험자는 라우드스피커를 통해 들은 단어를 터치 스크린에 표시합니다.
터치 스크린은 올바른 선택과 실제 단어와 운율이 맞는 다른 4개의 단어를 포함하는 5개의 가능한 답변 선택을 제공합니다.
테스트는 현재 보청기와 새 보청기를 사용하여 보청기 상태에서 실행됩니다.
테스트는 정답을 맞힌 단어의 백분율로 채점됩니다.
0퍼센트는 가능한 가장 낮은 점수이고 100퍼센트는 가장 높은 점수입니다.
더 높은 백분율은 더 나은 점수를 나타냅니다.
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20 일
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음질 평가
기간: 20 일
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피험자는 음질, 자신의 음성 품질 및 시끄러운 환경에서의 음질을 포함하여 보청기의 다양한 측면의 품질을 평가하도록 요청하는 설문지를 작성합니다. 척도는 1에서 5까지이며 1이 최소값이고 5가 최대값입니다. 점수가 높을수록 품질이 우수함을 나타냅니다. 설문지는 현재 보청기로 보조되는 것과 새로운 보청기로 보조되는 두 가지 조건에 대해 답변될 것입니다. 각 조건에 대한 점수의 차이를 계산하고 두 팔(중등도 청력 손실 및 심한 청력 손실)의 평균 차이로 보고합니다. 차이는 시간 포인트에 따라 계산되지 않지만 현장 시험의 끝에서 보청기의 할당 순서(새로운 우선 또는 현재 우선)는 영향을 미치지 않습니다. |
20 일
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단어 인식 - 비보조
기간: 10 일
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이 측정은 보청기 없이 이루어집니다.
피험자는 라우드스피커를 통해 들은 단어를 터치 스크린에 표시합니다.
터치 스크린은 올바른 선택과 실제 단어와 운율이 맞는 다른 4개의 단어를 포함하는 5개의 가능한 답변 선택을 제공합니다.
시험은 비보조 상태에서 실행됩니다.
테스트는 정답을 맞힌 단어의 백분율로 채점됩니다.
0퍼센트는 가능한 가장 낮은 점수이고 100퍼센트는 가장 높은 점수입니다.
더 높은 백분율은 더 나은 점수를 나타냅니다.
점수는 보청기 없이 측정이 이루어지고 각 팔이 아닌 각 그룹(중등도 또는 중증 난청)에 대해 계산된 점수이므로 보청기(신규 또는 현재 우선)의 할당 순서에 의존하지 않습니다.-
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10 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용을 보고한 참가자 수
기간: 0일, 10일, 20일
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보청기의 안전성은 피험자가 보고한 부작용의 수로 평가됩니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 정의되지 않았지만 20을 넘지 않을 가능성이 높습니다.
불리한 사건의 수가 적을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
결과는 시간 프레임에 걸쳐 보고된 이상 반응의 합계로 보고됩니다.
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0일, 10일, 20일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Babara Simon, AuD, Sponsor/Bernafon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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