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췌장 두부 선암종에 대한 eTME(Extended Total Mesopancreas Excision)에 대한 연구.

2019년 10월 30일 업데이트: Yingbin Liu, MD, PhD, FACS, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

상하이자오퉁대학교 의과대학 부속 신화병원

췌두부 선암종에 대한 확장형 중췌장절제술(eTME) 연구는 췌관두부 선암종으로 근치적 절제술을 시행한 환자들의 의무기록과 추적관찰 자료를 수집하는 후향적 다기관 코호트이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 절제 가능한 췌두부 선암종으로 진단된 환자에서 eTME(extended total mesopancreas excision)의 수술 전후 안전성을 평가한다.
  2. 절제 가능한 췌장 두부 선암종으로 진단된 환자의 확장된 전체 중췌장 절제술(eTME)의 예후를 입증합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • 모병
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • 연락하다:
          • Wenhui Lou, Ph.D.
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
        • 모병
        • Ruijin Hospital,Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • 연락하다:
          • Boyong Shen, Ph.D.
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
        • 모병
        • Changhai Hospital Affiliated to Naval Medical University
        • 연락하다:
          • Gang Jin, Ph.D.
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 20092
        • 모병
        • Xinhua Hospital, Affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2008년 1월 1일부터 2018년 10월 31일 사이에 협력 ​​3차 병원 병원에서 근치 절제술을 받은 절제 가능한 췌장 두부 선암종 환자.

설명

포함 기준:

  1. 완치 목적 절제술을 받은 췌장 두부 선암 환자.
  2. 접근 가능한 의료 기록이 있는 환자

제외 기준:

  1. 화학 요법 순서 또는 상태가 알려지지 않은 환자
  2. 이전 악성 종양의 병력이 있는 환자
  3. 원격 전이 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 5 년
전체 생존 데이터는 (사망일)-(최초 진단일)로 정의하였다. 환자의 생존 상태는 추적관찰로부터 검색하였다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무질병 생존
기간: 5 년
전체 생존 데이터는 (재발/진행일)-(수술일)로 정의하였다. 추적 관찰 기간 동안 재발/진행을 평가하기 위해 복부 강화 CT, 흉부 X-레이, 종양 표지자 및 일상적인 혈액 검사를 실시하였다. .
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

협력자

Shanghai Zhongshan Hospital
Ruijin Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Yingbin Liu, Ph.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ETMEFP_LYB_2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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