Eine Studie zur erweiterten totalen Mesopankreas-Exzision (eTME) bei Pankreaskopf-Adenokarzinom.
30. Oktober 2019 aktualisiert von: Yingbin Liu, MD, PhD, FACS, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Xinhua-Krankenhaus, angegliedert an die medizinische Fakultät der Shanghai Jiao Tong University
Die Studie zur erweiterten totalen Mesopankreas-Exzision (eTME) bei Pankreaskopf-Adenokarzinom ist eine retrospektive multizentrische Kohorte, in der Krankenakten und Nachsorgedaten von Patienten gesammelt werden, die sich einer radikalen Resektion mit Pankreaskopf-Adenokarzinom unterzogen haben.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele der Studie sind wie folgt:
- Bewertung der perioperativen Sicherheit einer erweiterten totalen Mesopankreas-Exzision (eTME) bei Patienten, bei denen ein resezierbares Pankreaskopf-Adenokarzinom diagnostiziert wurde.
- Darstellung der Prognose einer erweiterten totalen Mesopankreas-Exzision (eTME) für Patienten, bei denen ein resezierbares Pankreaskopf-Adenokarzinom diagnostiziert wurde.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Rekrutierung
- Zhongshan Hospital, Fudan University
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Kontakt:
- Wenhui Lou, Ph.D.
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Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Rekrutierung
- Ruijin Hospital,Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Kontakt:
- Boyong Shen, Ph.D.
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Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Rekrutierung
- Changhai Hospital Affiliated to Naval Medical University
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Kontakt:
- Gang Jin, Ph.D.
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Shanghai, Shanghai, China, 20092
- Rekrutierung
- Xinhua Hospital, Affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
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Kontakt:
- Yingbin Liu, Ph.D.
- Telefonnummer: +8613918803900
- E-Mail: laoniulyb@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit resektablem Pankreaskopf-Adenokarzinom, die sich zwischen dem 1. Januar 2008 und dem 31. Oktober 2018 einer radikalen Resektion in kooperierenden Krankenhäusern der Tertiärstufe unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Adenokarzinom des Pankreaskopfes, die sich einer Resektion mit kurativer Absicht unterzogen haben.
- Patienten mit zugänglichen Krankenakten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unbekannter Chemotherapiesequenz oder -status
- Patienten mit früheren bösartigen Tumoren in der Vorgeschichte
- Patienten mit Fernmetastasen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die Daten zum Gesamtüberleben wurden definiert durch (Datum des Todes)-(Datum der Erstdiagnose). Der Überlebensstatus der Patienten wurde aus der Nachsorge abgerufen.
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die Gesamtüberlebensdaten wurden definiert durch (Datum des Rezidivs/Progression)-(Datum der Operation). Während der Nachbeobachtungszeit wurden abdominal verstärkte CT, Thoraxröntgen, Tumormarker und routinemäßige Bluttests durchgeführt, um Rezidiv/Progression zu bewerten .
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yingbin Liu, Ph.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ETMEFP_LYB_2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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