Badanie rozszerzonego całkowitego wycięcia mezotrzustki (eTME) w przypadku gruczolakoraka głowy trzustki.
30 października 2019 zaktualizowane przez: Yingbin Liu, MD, PhD, FACS, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Szpital Xinhua, powiązany z Uniwersytetem Jiao Tong w Szanghaju, School of Medicine
Badanie rozszerzonego całkowitego wycięcia mezotrzustki (eTME) z powodu gruczolakoraka głowy trzustki jest retrospektywną wieloośrodkową kohortą, gromadzącą dokumentację medyczną i dane kontrolne pacjentów poddanych radykalnej resekcji z powodu gruczolakoraka głowy trzustki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Cele badania są następujące:
- Ocena okołooperacyjnego bezpieczeństwa rozszerzonego całkowitego wycięcia mezotrzustki (eTME) u pacjentów, u których rozpoznano resekcyjnego gruczolakoraka głowy trzustki.
- Przedstawienie rokowania po rozszerzonym całkowitym wycięciu mezotrzustki (eTME) u pacjentów, u których rozpoznano resekcyjnego gruczolakoraka głowy trzustki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Wenhui Lou, Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
- Rekrutacyjny
- Ruijin Hospital,Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Boyong Shen, Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
- Rekrutacyjny
- Changhai Hospital affiliated to Naval Medical University
-
Kontakt:
- Gang Jin, Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 20092
- Rekrutacyjny
- Xinhua Hospital, Affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Kontakt:
- Yingbin Liu, Ph.D.
- Numer telefonu: +8613918803900
- E-mail: laoniulyb@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy na resekcyjnego gruczolakoraka głowy trzustki poddani radykalnej resekcji w okresie od 1 stycznia 2008 roku do 31 października 2018 roku we współpracujących szpitalach trzeciego stopnia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z gruczolakorakiem głowy trzustki, którzy przeszli resekcję z zamiarem wyleczenia.
- Pacjenci z dostępną dokumentacją medyczną
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nieznaną sekwencją lub statusem chemioterapii
- Pacjenci z historią nowotworów złośliwych w wywiadzie
- Pacjenci z odległymi przerzutami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
|
Dane dotyczące przeżycia całkowitego zostały określone jako (data zgonu)-(data pierwszej diagnozy). Stan przeżycia pacjentów uzyskano z obserwacji.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 5 lat
|
Dane dotyczące przeżycia całkowitego zostały określone jako (data nawrotu/progresji)-(data operacji). W okresie obserwacji wykonano wzmocnioną tomografię komputerową jamy brzusznej, prześwietlenie klatki piersiowej, markery nowotworowe i rutynowe badania krwi w celu oceny nawrotu/progresji .
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yingbin Liu, Ph.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETMEFP_LYB_2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .