En studie av utvidet total mesopankreaseksisjon (eTME) for adenokarsinom i bukspyttkjertelen.
30. oktober 2019 oppdatert av: Yingbin Liu, MD, PhD, FACS, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Xinhua sykehus, tilknyttet Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
Studien av utvidet total mesopankreas excision (eTME) for adenokarsinom i bukspyttkjertelen er en retrospektiv multisenterkohort, som samler medisinske journaler og oppfølgingsdata fra pasienter som gjennomgikk radikal reseksjon med adenokarsinom i bukspyttkjertelhodet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målene for studien er som følger:
- For å evaluere den perioperative sikkerheten ved utvidet total mesopankreas excision (eTME) for pasienter som har diagnostisert resektabelt adenokarsinom i pankreashodet.
- For å demonstrere prognosen for utvidet total mesopankreas excision (eTME) for pasienter som har diagnostisert resektabelt adenokarsinom i pankreashodet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Ta kontakt med:
- Wenhui Lou, Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
- Rekruttering
- Ruijin Hospital,Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Boyong Shen, Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Rekruttering
- Changhai Hospital Affiliated to Naval Medical University
-
Ta kontakt med:
- Gang Jin, Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 20092
- Rekruttering
- Xinhua Hospital, Affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Yingbin Liu, Ph.D.
- Telefonnummer: +8613918803900
- E-post: laoniulyb@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med resektabelt adenokarsinom i bukspyttkjertelen som gjennomgikk radikal reseksjon mellom 1. januar 2008 og 31. oktober 2018 ved samarbeidende tertiære sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med adenokarsinom i bukspyttkjertelen som gjennomgikk reseksjon med kurativ hensikt.
- Pasienter med tilgjengelig journal
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ukjent kjemoterapisekvens eller status
- Pasienter med tidligere maligne svulster
- Pasienter med fjernmetastaser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
De totale overlevelsesdataene ble definert av (dødsdato)-(dato for første diagnose). Overlevelsesstatusen til pasientene ble hentet fra oppfølging.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
De totale overlevelsesdataene ble definert av (dato for tilbakefall/progresjon)-(dato for operasjon). I løpet av oppfølgingsperioden ble abdominal forbedret CT, røntgen av thorax, tumormarkører og rutinemessige blodprøver utført for å evaluere tilbakefall/progresjon. .
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yingbin Liu, Ph.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2018
Studiet fullført (Forventet)
31. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ETMEFP_LYB_2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .