Un estudio de la escisión total extendida del mesopancreas (eTME) para el adenocarcinoma de la cabeza pancreática.
30 de octubre de 2019 actualizado por: Yingbin Liu, MD, PhD, FACS, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Hospital Xinhua, afiliado a la Facultad de Medicina de la Universidad Jiao Tong de Shanghai
El estudio de la escisión total extendida del mesopáncreas (eTME) para el adenocarcinoma de la cabeza pancreática es una cohorte multicéntrica retrospectiva, que recopila registros médicos y datos de seguimiento de pacientes que se sometieron a una resección radical con adenocarcinoma de la cabeza pancreática.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos del estudio son los siguientes:
- Evaluar la seguridad perioperatoria de la escisión total extendida del mesopáncreas (eTME) para pacientes con diagnóstico de adenocarcinoma de cabeza de páncreas resecable.
- Demostrar el pronóstico de la escisión total extendida del mesopáncreas (eTME) para pacientes con diagnóstico de adenocarcinoma de cabeza de páncreas resecable.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Zhongshan Hospital, Fudan University
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Contacto:
- Wenhui Lou, Ph.D.
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
- Reclutamiento
- Ruijin Hospital,Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Contacto:
- Boyong Shen, Ph.D.
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
- Reclutamiento
- Changhai Hospital Affiliated to Naval Medical University
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Contacto:
- Gang Jin, Ph.D.
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 20092
- Reclutamiento
- Xinhua Hospital, Affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
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Contacto:
- Yingbin Liu, Ph.D.
- Número de teléfono: +8613918803900
- Correo electrónico: laoniulyb@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con adenocarcinoma de cabeza de páncreas resecable que se sometieron a resección radical entre el 1 de enero de 2008 y el 31 de octubre de 2018 en hospitales de tercer nivel colaborados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con adenocarcinoma de cabeza de páncreas que se sometieron a resección con intención curativa.
- Pacientes con registros médicos accesibles
Criterio de exclusión:
- Pacientes con secuencia o estado de quimioterapia desconocidos
- Pacientes con antecedentes de tumores malignos previos
- Pacientes con metástasis a distancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
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Los datos de supervivencia global se definieron por (fecha de muerte)-(fecha del primer diagnóstico). El estado de supervivencia de los pacientes se obtuvo del seguimiento.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 5 años
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Los datos de supervivencia general se definieron por (fecha de recurrencia/progresión)-(fecha de la cirugía). Durante el período de seguimiento, se realizaron TC con contraste abdominal, radiografía de tórax, marcadores tumorales y análisis de sangre de rutina para evaluar la recurrencia/progresión. .
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yingbin Liu, Ph.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETMEFP_LYB_2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .