Um estudo da excisão total estendida do mesopâncreas (eTME) para adenocarcinoma da cabeça do pâncreas.
30 de outubro de 2019 atualizado por: Yingbin Liu, MD, PhD, FACS, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Hospital Xinhua, afiliado à Universidade Jiao Tong de Xangai, Escola de Medicina
O estudo da excisão total estendida do mesopâncreas (eTME) para adenocarcinoma da cabeça do pâncreas é uma coorte multicêntrica retrospectiva, coletando prontuários médicos e dados de acompanhamento de pacientes submetidos à ressecção radical com adenocarcinoma da cabeça do pâncreas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos do estudo são os seguintes:
- Avaliar a segurança perioperatória da excisão total estendida do mesopâncreas (eTME) para pacientes com diagnóstico de adenocarcinoma da cabeça do pâncreas ressecável.
- Demonstrar o prognóstico da excisão total estendida do mesopâncreas (eTME) para pacientes diagnosticados com adenocarcinoma da cabeça do pâncreas ressecável.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Zhongshan Hospital, Fudan University
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Contato:
- Wenhui Lou, Ph.D.
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Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Recrutamento
- Ruijin Hospital,Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Contato:
- Boyong Shen, Ph.D.
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Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Recrutamento
- Changhai Hospital Affiliated to Naval Medical University
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Contato:
- Gang Jin, Ph.D.
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Shanghai, Shanghai, China, 20092
- Recrutamento
- Xinhua Hospital, Affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
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Contato:
- Yingbin Liu, Ph.D.
- Número de telefone: +8613918803900
- E-mail: laoniulyb@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes com adenocarcinoma da cabeça do pâncreas ressecável submetidos a ressecção radical entre 1 de janeiro de 2008 e 31 de outubro de 2018 em hospitais terciários colaborados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com adenocarcinoma da cabeça do pâncreas submetidos à ressecção com intenção curativa.
- Pacientes com prontuários médicos acessíveis
Critério de exclusão:
- Pacientes com sequência ou status de quimioterapia desconhecidos
- Pacientes com história de tumores malignos prévios
- Pacientes com metástases à distância
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: 5 anos
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Os dados de sobrevida global foram definidos por (data da morte)-(data do primeiro diagnóstico). O estado de sobrevida dos pacientes foi obtido a partir do acompanhamento.
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida livre de doença
Prazo: 5 anos
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Os dados de sobrevida global foram definidos por (data da recorrência/progressão)-(data da cirurgia). Durante o período de acompanhamento, tomografia abdominal aprimorada, radiografia de tórax, marcadores tumorais e exames de sangue de rotina foram realizados para avaliar a recorrência/progressão .
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yingbin Liu, Ph.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETMEFP_LYB_2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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