- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04147403
En studie av Extended Total Mesopancreas Excision (eTME) för Pankreatic Head Adenocarcinoma.
30 oktober 2019 uppdaterad av: Yingbin Liu, MD, PhD, FACS, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Xinhua Hospital, knuten till Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
Studien av förlängd total mesopankreas excision (eTME) för pankreashuvudadenokarcinom är en retrospektiv multicenterkohort, som samlar in journaler och uppföljningsdata från patienter som genomgått radikal resektion med pankreashuvudadenokarcinom.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Målen med studien är följande:
- För att utvärdera den perioperativa säkerheten av förlängd total mesopankreas excision (eTME) för patienter som diagnostiserats med resektabelt pankreashuvudadenokarcinom.
- För att demonstrera prognosen för förlängd total mesopankreas excision (eTME) för patienter som diagnostiserats med resektabelt adenokarcinom i pankreashuvudet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekrytering
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Wenhui Lou, Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
- Rekrytering
- Ruijin Hospital,Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Boyong Shen, Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Rekrytering
- Changhai Hospital affiliated to Naval Medical University
-
Kontakt:
- Gang Jin, Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 20092
- Rekrytering
- Xinhua Hospital, Affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Kontakt:
- Yingbin Liu, Ph.D.
- Telefonnummer: +8613918803900
- E-post: laoniulyb@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med adenokarcinom i pankreashuvudet som genomgick radikal resektion mellan 1 januari 2008 och 31 oktober 2018 på samarbetade tertiära sjukhussjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med adenokarcinom i pankreashuvudet som genomgick kurativ resektion.
- Patienter med tillgängliga journaler
Exklusions kriterier:
- Patienter med okänd kemoterapisekvens eller status
- Patienter med tidigare maligna tumörer i anamnesen
- Patienter med fjärrmetastaser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total överlevnad
Tidsram: 5 år
|
De totala överlevnadsdata definierades av (dödsdatum)-(datum för första diagnos). Patienternas överlevnadsstatus hämtades från uppföljningen.
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 5 år
|
De totala överlevnadsdata definierades av (datum för återfall/progression)-(datum för operation). Under uppföljningsperioden utfördes bukförstärkt CT, lungröntgen, tumörmarkörer och rutinmässiga blodprover för att utvärdera återfall/progression. .
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yingbin Liu, Ph.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2018
Avslutad studie (Förväntat)
31 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
1 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ETMEFP_LYB_2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pankreas Adenocarcinom
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg IIIA Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIB Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIC Esophageal Adenocarcinom | Steg IIB Esophageal Adenocarcinom | Steg IB Esophageal Adenocarcinom | Steg IIA Esophageal AdenocarcinomFörenta staterna
-
AIO-Studien-gGmbHTaiho Pharmaceutical Co., Ltd.; Nordic Pharma SASAvslutadAdenocarcinom, mage | Adenocarcinom, Esophagogastric JunctionTyskland
-
First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeRekryteringAdenocarcinom i magen | Adenocarcinom - GEJKina
-
Institut National d'Oncologie, MoroccoAvslutadRektal Adenocarcinom | Colon AdenocarcinomMarocko
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustEli Lilly and Company; AstraZeneca; Clovis Oncology, Inc.; MedImmune LLCRekryteringAdenocarcinom i magen | Adenocarcinom i matstrupen | Adenocarcinom i Gastro-esofageal JunctionStorbritannien
-
Accelerated Community Oncology Research NetworkAmgenAvslutadGastroesofagealt adenokarcinom | Adenocarcinom i Gastro-oesofageal Junction | Adenocarcinom i distal matstrupe | Adenocarcinom i den proximala magenFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversitySanofiIndragenAdenocarcinom i ändtarmen | Adenocarcinom i tjocktarmenFörenta staterna
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAdenocarcinom i Gastro-oesofageal Junction | Steg IIIA Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIB Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIC Esophageal Adenocarcinom | Steg IIB Esophageal AdenocarcinomFörenta staterna
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAventis PharmaceuticalsAvslutadEsophageal Adenocarcinom | Adenocarcinom i Gastro-oesofageal JunctionFörenta staterna
-
UNICANCERBayerAvslutadAdenocarcinom i Gastro-oesofageal Junction | Adenocarcinom i magenFrankrike