Исследование расширенной тотальной мезопанкреатической эксцизии (eTME) при аденокарциноме головки поджелудочной железы.
30 октября 2019 г. обновлено: Yingbin Liu, MD, PhD, FACS, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Больница Синьхуа, филиал Шанхайского университета Цзяо Тонг, медицинский факультет
Исследование расширенной тотальной мезопанкреатической эксцизии (eTME) при аденокарциноме головки поджелудочной железы представляет собой ретроспективную многоцентровую когорту, собирающую медицинские карты и данные наблюдения за пациентами, перенесшими радикальную резекцию по поводу аденокарциномы головки поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Задачи исследования заключаются в следующем:
- Оценить периоперационную безопасность расширенной тотальной мезопанкреатической эксцизии (рТМЭ) у пациентов с операбельной аденокарциномой головки поджелудочной железы.
- Продемонстрировать прогноз расширенной тотальной мезопанкреатической эксцизии (eTME) у пациентов с операбельной аденокарциномой головки поджелудочной железы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Контакт:
- Wenhui Lou, Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
- Рекрутинг
- Ruijin Hospital,Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Контакт:
- Boyong Shen, Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
- Рекрутинг
- Changhai Hospital Affiliated to Naval Medical University
-
Контакт:
- Gang Jin, Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 20092
- Рекрутинг
- Xinhua Hospital, Affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Контакт:
- Yingbin Liu, Ph.D.
- Номер телефона: +8613918803900
- Электронная почта: laoniulyb@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с операбельной аденокарциномой головки поджелудочной железы, перенесшие радикальную резекцию в период с 1 января 2008 г. по 31 октября 2018 г. в сотрудничающих больницах третичного уровня.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с аденокарциномой головки поджелудочной железы, перенесшие резекцию с лечебной целью.
- Пациенты с доступными медицинскими картами
Критерий исключения:
- Пациенты с неизвестной последовательностью химиотерапии или статусом
- Пациенты с предшествующими злокачественными опухолями в анамнезе
- Пациенты с отдаленными метастазами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
|
Данные об общей выживаемости определялись (дата смерти) – (дата первого диагноза). Статус выживаемости пациентов был получен в результате последующего наблюдения.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без болезней
Временное ограничение: 5 лет
|
Данные об общей выживаемости определялись по (дата рецидива/прогрессирования)-(дата операции). В течение периода наблюдения для оценки рецидива/прогрессирования выполнялись усиленная КТ брюшной полости, рентген грудной клетки, онкомаркеры и рутинные анализы крови. .
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yingbin Liu, Ph.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ETMEFP_LYB_2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .