A hasnyálmirigyfej-adenokarcinóma kiterjesztett teljes mesopancreas-kivágásának (eTME) vizsgálata.
2019. október 30. frissítette: Yingbin Liu, MD, PhD, FACS, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Xinhua Kórház, amely a Shanghai Jiao Tong Egyetem Orvostudományi Karához kapcsolódik
A hasnyálmirigyfej-adenokarcinóma kiterjesztett teljes mesopancreas-kivágásának (eTME) vizsgálata egy retrospektív, többközpontú kohorsz, amely olyan betegek orvosi feljegyzéseit és nyomon követési adatait gyűjti, akiknél a hasnyálmirigyfej-adenokarcinómával radikális reszekción estek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány céljai a következők:
- A kiterjesztett teljes mesopancreas excízió (eTME) perioperatív biztonságosságának értékelése olyan betegeknél, akiknél reszekálható hasnyálmirigyfej-adenokarcinómát diagnosztizáltak.
- A kiterjesztett teljes mesopancreas excisio (eTME) prognózisának bemutatása olyan betegeknél, akiknél reszekálható hasnyálmirigyfej-adenokarcinómát diagnosztizáltak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
- Toborzás
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Kapcsolatba lépni:
- Wenhui Lou, Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200025
- Toborzás
- Ruijin Hospital,Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Boyong Shen, Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200433
- Toborzás
- Changhai Hospital Affiliated to Naval Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Gang Jin, Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 20092
- Toborzás
- Xinhua Hospital, Affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Yingbin Liu, Ph.D.
- Telefonszám: +8613918803900
- E-mail: laoniulyb@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Reszekálható hasnyálmirigyfej-adenokarcinómában szenvedő betegek, akiken 2008. január 1. és 2018. október 31. között radikális reszekción estek át együttműködő felsőfokú kórházi kórházakban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pancreasfej-adenokarcinómában szenvedő betegek, akiknél gyógyító szándékú reszekciót hajtottak végre.
- Hozzáférhető egészségügyi dokumentációval rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- Ismeretlen kemoterápiás szekvencia vagy státuszú betegek
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében rosszindulatú daganatok szerepelnek
- Távoli metasztázisokkal rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 5 év
|
A teljes túlélési adatokat a (halálozás dátuma)-(első diagnózis dátuma) alapján határoztuk meg. A betegek túlélési státuszát a követésből nyertük ki.
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegségmentes túlélés
Időkeret: 5 év
|
A teljes túlélési adatokat a következőképpen határozták meg: (a kiújulás/progresszió dátuma)-(a műtét időpontja). A követési időszak alatt hasi fokozott CT-t, mellkasröntgent, tumormarkereket és rutin vérvizsgálatokat végeztek a kiújulás/progresszió értékelésére. .
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yingbin Liu, Ph.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 30.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ETMEFP_LYB_2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .