Une étude de l'excision totale étendue du mésopcréas (eTME) pour l'adénocarcinome de la tête pancréatique.
30 octobre 2019 mis à jour par: Yingbin Liu, MD, PhD, FACS, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Hôpital Xinhua, affilié à l'Université Jiao Tong de Shanghai, École de médecine
L'étude de l'excision totale étendue du mésopancréas (eTME) pour l'adénocarcinome de la tête du pancréas est une cohorte multicentrique rétrospective, recueillant les dossiers médicaux et les données de suivi des patients ayant subi une résection radicale avec un adénocarcinome de la tête du pancréas.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs de l'étude sont les suivants :
- Évaluer l'innocuité périopératoire de l'excision totale prolongée du mésopancréas (eTME) chez les patients ayant reçu un diagnostic d'adénocarcinome résécable de la tête du pancréas.
- Démontrer le pronostic de l'excision totale étendue du mésopancréas (eTME) pour les patients ayant reçu un diagnostic d'adénocarcinome de la tête du pancréas résécable.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Recrutement
- Zhongshan Hospital, Fudan University
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Contact:
- Wenhui Lou, Ph.D.
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200025
- Recrutement
- Ruijin Hospital,Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Contact:
- Boyong Shen, Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200433
- Recrutement
- Changhai Hospital affiliated to Naval Medical University
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Contact:
- Gang Jin, Ph.D.
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Shanghai, Shanghai, Chine, 20092
- Recrutement
- Xinhua Hospital, Affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
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Contact:
- Yingbin Liu, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +8613918803900
- E-mail: laoniulyb@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un adénocarcinome de la tête du pancréas résécable ayant subi une résection radicale entre le 1er janvier 2008 et le 31 octobre 2018 dans des hôpitaux hospitaliers tertiaires partenaires.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un adénocarcinome de la tête du pancréas ayant subi une résection à visée curative.
- Patients avec dossiers médicaux accessibles
Critère d'exclusion:
- Patients dont la séquence ou le statut de chimiothérapie est inconnu
- Patients ayant des antécédents de tumeurs malignes antérieures
- Patients avec métastases à distance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survie globale
Délai: 5 années
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Les données de survie globale ont été définies par (date du décès) - (date du premier diagnostic). Le statut de survie des patients a été extrait du suivi.
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans maladie
Délai: 5 années
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Les données de survie globale ont été définies par (date de récidive/progression)-(date de la chirurgie). Au cours de la période de suivi, une TDM abdominale améliorée, une radiographie pulmonaire, des marqueurs tumoraux et des tests sanguins de routine ont été effectués pour évaluer la récidive/progression. .
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yingbin Liu, Ph.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2019
Première publication (Réel)
1 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ETMEFP_LYB_2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .