- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04147403
Tutkimus laajennetusta mesohaiman kokonaisleikkauksesta (eTME) haiman pään adenokarsinoomaan.
keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: Yingbin Liu, MD, PhD, FACS, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Xinhua Hospital, joka on sidoksissa Shanghai Jiao Tong -yliopiston lääketieteelliseen korkeakouluun
Haiman pään adenokarsinooman laajennetun mesohaiman kokonaisleikkauksen (eTME) tutkimus on retrospektiivinen monikeskuskohortti, joka kerää potilastietoja ja seurantatietoja potilaista, joille tehtiin radikaali resektio haiman pään adenokarsinooman vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:
- Arvioida laajennetun mesohaiman kokonaisleikkauksen (eTME) perioperatiivista turvallisuutta potilailla, joilla on diagnosoitu resekoitava haiman pään adenokarsinooma.
- Osoittaakseen laajennetun mesohaiman kokonaisleikkauksen (eTME) ennusteen potilaille, joilla on diagnosoitu resekoitava haiman pään adenokarsinooma.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenhui Lou, Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
- Rekrytointi
- Ruijin Hospital,Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Boyong Shen, Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
- Rekrytointi
- Changhai Hospital Affiliated to Naval Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Gang Jin, Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 20092
- Rekrytointi
- Xinhua Hospital, Affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Yingbin Liu, Ph.D.
- Puhelinnumero: +8613918803900
- Sähköposti: laoniulyb@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on resekoitava haiman pään adenokarsinooma, joille tehtiin radikaali resektio 1. tammikuuta 2008 ja 31. lokakuuta 2018 välisenä aikana yhteistyössä toimivissa korkea-asteen sairaaloissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on haiman pään adenokarsinooma, joille tehtiin parantava resektio.
- Potilaat, joilla on saatavilla lääketieteelliset tiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden kemoterapiajaksoa tai -tilaa ei tunneta
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut pahanlaatuisia kasvaimia
- Potilaat, joilla on etäpesäkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämistiedot määriteltiin (kuoleman päivämäärä) (ensimmäisen diagnoosin päivämäärä) perusteella. Potilaiden eloonjäämistila haettiin seurannasta.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämistiedot määritettiin (toistumisen/etenemisen päivämäärä)-(leikkauksen päivämäärä). Seurantajakson aikana suoritettiin vatsan tehostettu CT, rintakehän röntgenkuvaus, kasvainmarkkerit ja rutiiniverikokeet uusiutumisen/etenemisen arvioimiseksi. .
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yingbin Liu, Ph.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETMEFP_LYB_2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .