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胰头腺癌扩大全胰系膜切除术(eTME)的研究。

2019年10月30日 更新者:Yingbin Liu, MD, PhD, FACS、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

上海交通大学附属新华医院医学院

胰头腺癌扩大全系膜切除术 (eTME) 的研究是一项回顾性多中心队列研究,收集了接受胰头腺癌根治术的患者的病历和随访数据。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

研究目标如下:

  1. 评价扩大全胰系膜切除术(eTME)对诊断为可切除胰头腺癌患者的围手术期安全性。
  2. 旨在证明扩大全胰系膜切除术(eTME)对诊断为可切除胰头腺癌患者的预后。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200032
        • 招聘中
        • Zhongshan hospital, Fudan university
        • 接触:
          • Wenhui Lou, Ph.D.
      • Shanghai、Shanghai、中国、200025
        • 招聘中
        • Ruijin Hospital,Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • 接触:
          • Boyong Shen, Ph.D.
      • Shanghai、Shanghai、中国、200433
        • 招聘中
        • Changhai Hospital Affiliated to Naval Medical University
        • 接触:
          • Gang Jin, Ph.D.
      • Shanghai、Shanghai、中国、20092
        • 招聘中
        • Xinhua Hospital, Affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2008年1月1日至2018年10月31日期间在合作的三甲医院接受根治性切除术的可切除胰头腺癌患者。

描述

纳入标准:

  1. 接受根治性切除术的胰头腺癌患者。
  2. 可访问医疗记录的患者

排除标准:

  1. 化疗顺序或状态未知的患者
  2. 既往有恶性肿瘤病史的患者
  3. 远处转移患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期
大体时间:5年
总生存数据定义为(死亡日期)-(首次诊断日期)。患者的生存状态从随访中获取。
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无病生存
大体时间:5年
总生存期数据定义为(复发/进展日期)-(手术日期)。随访期间进行腹部增强CT、胸片、肿瘤标志物及血常规评估复发/进展情况.
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yingbin Liu, Ph.D.、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年10月31日

研究完成 (预期的)

2020年10月31日

研究注册日期

首次提交

2019年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月30日

首次发布 (实际的)

2019年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月30日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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