Studie rozšířené celkové excize mezopankreasu (eTME) pro adenokarcinom hlavy pankreatu.
30. října 2019 aktualizováno: Yingbin Liu, MD, PhD, FACS, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Nemocnice Xinhua, přidružená k Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
Studie rozšířené totální excize mezopankreasu (eTME) pro adenokarcinom hlavy pankreatu je retrospektivní multicentrická kohorta shromažďující lékařské záznamy a data ze sledování pacientů, kteří podstoupili radikální resekci s adenokarcinomem hlavy pankreatu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Cíle studie jsou následující:
- Zhodnotit perioperační bezpečnost rozšířené excize totálního mezopankreatu (eTME) u pacientů s diagnózou resekabilního adenokarcinomu hlavy pankreatu.
- Demonstrovat prognózu rozšířené totální excize mezopankreasu (eTME) u pacientů s diagnózou resekabilního adenokarcinomu hlavy pankreatu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
- Nábor
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Wenhui Lou, Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
- Nábor
- Ruijin Hospital,Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Boyong Shen, Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200433
- Nábor
- Changhai Hospital affiliated to Naval Medical University
-
Kontakt:
- Gang Jin, Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 20092
- Nábor
- Xinhua Hospital, Affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Kontakt:
- Yingbin Liu, Ph.D.
- Telefonní číslo: +8613918803900
- E-mail: laoniulyb@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s resekabilním adenokarcinomem hlavy pankreatu, kteří podstoupili radikální resekci v období od 1. ledna 2008 do 31. října 2018 ve spolupracujících nemocnicích terciární nemocnice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s adenokarcinomem hlavy pankreatu, kteří podstoupili resekci s kurativním záměrem.
- Pacienti s dostupnou zdravotní dokumentací
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neznámou sekvencí nebo stavem chemoterapie
- Pacienti s předchozími zhoubnými nádory v anamnéze
- Pacienti se vzdálenými metastázami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 5 let
|
Údaje o celkovém přežití byly definovány jako (datum úmrtí)-(datum první diagnózy). Stav přežití pacientů byl získán ze sledování.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 5 let
|
Údaje o celkovém přežití byly definovány jako (datum recidivy/progrese)-(datum operace). Během období sledování bylo provedeno CT zesílené břišní dutinou, rentgen hrudníku, nádorové markery a rutinní krevní testy k vyhodnocení recidivy/progrese .
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yingbin Liu, Ph.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
31. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ETMEFP_LYB_2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adenokarcinom pankreatu
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišníSpojené státy, Kanada, Holandsko