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Uno studio sull'escissione totale estesa del mesopancreas (eTME) per l'adenocarcinoma della testa del pancreas.

30 ottobre 2019 aggiornato da: Yingbin Liu, MD, PhD, FACS, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Xinhua Hospital, affiliato alla Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine

Lo studio dell'escissione totale estesa del mesopancreas (eTME) per l'adenocarcinoma della testa del pancreas è una coorte multicentrica retrospettiva, che raccoglie cartelle cliniche e dati di follow-up di pazienti sottoposti a resezione radicale con adenocarcinoma della testa del pancreas.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi dello studio sono i seguenti:

  1. Valutare la sicurezza perioperatoria dell'escissione totale estesa del mesopancreas (eTME) per i pazienti con diagnosi di adenocarcinoma della testa pancreatica resecabile.
  2. Dimostrare la prognosi dell'escissione totale estesa del mesopancreas (eTME) per i pazienti con diagnosi di adenocarcinoma della testa pancreatica resecabile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Contatto:
          • Wenhui Lou, Ph.D.
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200025
        • Reclutamento
        • Ruijin Hospital,Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contatto:
          • Boyong Shen, Ph.D.
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
        • Reclutamento
        • Changhai Hospital Affiliated to Naval Medical University
        • Contatto:
          • Gang Jin, Ph.D.
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 20092
        • Reclutamento
        • Xinhua Hospital, Affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con adenocarcinoma della testa del pancreas resecabile sottoposti a resezione radicale tra il 1° gennaio 2008 e il 31 ottobre 2018 in ospedali ospedalieri terziari convenzionati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con adenocarcinoma della testa del pancreas sottoposti a resezione con intento curativo.
  2. Pazienti con cartelle cliniche accessibili

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con sequenza o stato chemioterapico sconosciuto
  2. Pazienti con storia di precedenti tumori maligni
  3. Pazienti con metastasi a distanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
I dati di sopravvivenza globale sono stati definiti da (data di morte)-(data della prima diagnosi). Lo stato di sopravvivenza dei pazienti è stato recuperato dal follow-up.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 5 anni
I dati di sopravvivenza globale sono stati definiti da (data della recidiva/progressione)-(data dell'intervento). Durante il periodo di follow-up, sono stati eseguiti TC addominale potenziata, radiografia del torace, marcatori tumorali ed esami del sangue di routine per valutare la recidiva/progressione .
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Collaboratori

Shanghai Zhongshan Hospital
Ruijin Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yingbin Liu, Ph.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ETMEFP_LYB_2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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