- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04147403
Een studie van uitgebreide totale mesopancreas-excisie (eTME) voor adenocarcinoom van de pancreaskop.
30 oktober 2019 bijgewerkt door: Yingbin Liu, MD, PhD, FACS, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Xinhua Hospital, aangesloten bij de Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
De studie van uitgebreide totale mesopancreas-excisie (eTME) voor adenocarcinoom van de pancreaskop is een retrospectief multicenter cohort, waarbij medische dossiers en follow-upgegevens worden verzameld van patiënten die een radicale resectie ondergingen met adenocarcinoom van de pancreaskop.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van de studie zijn als volgt:
- Om de peri-operatieve veiligheid van uitgebreide totale mesopancreas-excisie (eTME) te evalueren voor patiënten bij wie de diagnose resectabel adenocarcinoom van de pancreaskop werd gesteld.
- Om de prognose van uitgebreide totale mesopancreas-excisie (eTME) aan te tonen voor patiënten bij wie de diagnose resectabel adenocarcinoom van de pancreaskop werd gesteld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Werving
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Contact:
- Wenhui Lou, Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Werving
- Ruijin Hospital,Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Contact:
- Boyong Shen, Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Werving
- Changhai Hospital Affiliated to Naval Medical University
-
Contact:
- Gang Jin, Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, China, 20092
- Werving
- Xinhua Hospital, Affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Contact:
- Yingbin Liu, Ph.D.
- Telefoonnummer: +8613918803900
- E-mail: laoniulyb@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een resectabel adenocarcinoom van de pancreaskop die tussen 1 januari 2008 en 31 oktober 2018 een radicale resectie ondergingen in samenwerkende tertiaire ziekenhuisziekenhuizen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met adenocarcinoom van de pancreaskop die een resectie met curatieve intentie ondergingen.
- Patiënten met toegankelijke medische dossiers
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een onbekende volgorde of status van chemotherapie
- Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere kwaadaardige tumoren
- Patiënten met metastasen op afstand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De totale overlevingsgegevens werden gedefinieerd door (datum van overlijden) - (datum van eerste diagnose). De overlevingsstatus van patiënten werd opgehaald uit de follow-up.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De totale overlevingsgegevens werden gedefinieerd door (datum van recidief/progressie)-(datum van operatie). Tijdens de follow-upperiode werden abdominale CT, thoraxfoto's, tumormarkers en routinematig bloedonderzoek uitgevoerd om recidief/progressie te evalueren. .
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yingbin Liu, Ph.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ETMEFP_LYB_2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pancreas Adenocarcinoom
-
University of WashingtonCarrick Therapeutics Limited; The V Foundation for Cancer Research; Lopker Family...Nog niet aan het wervenResectabel pancreas ductaal adenocarcinoom | Lokaal gevorderd pancreas ductaal adenocarcinoom | Borderline reseceerbaar pancreas ductaal adenocarcinoomVerenigde Staten
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterWervingPancreas AdenocarcinoomVerenigde Staten
-
Northwell HealthWervingAdenocarcinoom PancreasVerenigde Staten
-
Changhai HospitalShenzhen People's Hospital; Wuhan Union Hospital, China; The Second Affiliated... en andere medewerkersOnbekend
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenPancreas Adenocarcinoom | AlvleesklierkankerFrankrijk
-
Yonsei UniversityWervingPancreas- en galkankerKorea, republiek van
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityWervingPancreas- en galaandoeningenChina
-
Hospices Civils de LyonVoltooidNiertransplantatie | Pancreas-niertransplantatieFrankrijk
-
Nantes University HospitalBeëindigd
-
Yonsei UniversityVoltooidPancreas- en galkankerKorea, republiek van