Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van uitgebreide totale mesopancreas-excisie (eTME) voor adenocarcinoom van de pancreaskop.

30 oktober 2019 bijgewerkt door: Yingbin Liu, MD, PhD, FACS, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Xinhua Hospital, aangesloten bij de Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine

De studie van uitgebreide totale mesopancreas-excisie (eTME) voor adenocarcinoom van de pancreaskop is een retrospectief multicenter cohort, waarbij medische dossiers en follow-upgegevens worden verzameld van patiënten die een radicale resectie ondergingen met adenocarcinoom van de pancreaskop.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen van de studie zijn als volgt:

  1. Om de peri-operatieve veiligheid van uitgebreide totale mesopancreas-excisie (eTME) te evalueren voor patiënten bij wie de diagnose resectabel adenocarcinoom van de pancreaskop werd gesteld.
  2. Om de prognose van uitgebreide totale mesopancreas-excisie (eTME) aan te tonen voor patiënten bij wie de diagnose resectabel adenocarcinoom van de pancreaskop werd gesteld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Werving
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Contact:
          • Wenhui Lou, Ph.D.
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Werving
        • Ruijin Hospital,Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contact:
          • Boyong Shen, Ph.D.
      • Shanghai, Shanghai, China, 200433
        • Werving
        • Changhai Hospital Affiliated to Naval Medical University
        • Contact:
          • Gang Jin, Ph.D.
      • Shanghai, Shanghai, China, 20092
        • Werving
        • Xinhua Hospital, Affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een resectabel adenocarcinoom van de pancreaskop die tussen 1 januari 2008 en 31 oktober 2018 een radicale resectie ondergingen in samenwerkende tertiaire ziekenhuisziekenhuizen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met adenocarcinoom van de pancreaskop die een resectie met curatieve intentie ondergingen.
  2. Patiënten met toegankelijke medische dossiers

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een onbekende volgorde of status van chemotherapie
  2. Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere kwaadaardige tumoren
  3. Patiënten met metastasen op afstand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
De totale overlevingsgegevens werden gedefinieerd door (datum van overlijden) - (datum van eerste diagnose). De overlevingsstatus van patiënten werd opgehaald uit de follow-up.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
De totale overlevingsgegevens werden gedefinieerd door (datum van recidief/progressie)-(datum van operatie). Tijdens de follow-upperiode werden abdominale CT, thoraxfoto's, tumormarkers en routinematig bloedonderzoek uitgevoerd om recidief/progressie te evalueren. .
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yingbin Liu, Ph.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pancreas Adenocarcinoom

Abonneren