만성 골수성 백혈병 환자에서 2단계 용량 감량 후 TKI 중단의 효능 및 안전성 (HALF)
2024년 11월 22일 업데이트: Masaryk University
깊은 분자 관해에서 만성 골수성 백혈병 환자의 이전 2단계 용량 감소 후 티로신 키나아제 억제제 중단의 효능 및 안전성을 평가하는 전향적 2상 임상 시험
심분자 관해 상태의 만성 골수성 백혈병 환자에서 이전 2단계 용량 감량 후 티로신 키나아제 억제제 중단의 효능 및 안전성 평가
연구 개요
상세 설명
연구의 첫 번째 단계(연구 등록 후 처음 6개월)에서 표준 TKI 용량의 50% 감소가 뒤따릅니다. 신체 및 임상 검사(부작용 및 가능한 금단 증상 징후에 초점을 맞춤)는 사전 정의된 시간 간격으로 수행되며, 약리학적 과목의 역사가 취해질 것이며 필수 생화학, 혈액학 및 분자 생물학적 검사가 수행됩니다.
다음 6개월 동안 복용량을 50% 줄입니다. 즉, 격일로 약물을 투여합니다.
등록 후 12개월이 지나면 투약이 중단됩니다. 사전 정의된 시간 간격으로 대상을 추적합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brno, 체코, 62500
- University Hospital Brno
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Hradec Králové, 체코, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
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Olomouc, 체코, 77900
- University Hospital Olomouc
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Ostrava, 체코, 70852
- University Hospital Ostrava
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Plzen, 체코, 30599
- University Hospital Plzen
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Praha, 체코, 10034
- University Hospital Kralovske Vinohrady
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Praha, 체코, 12800
- Insitute of Hematology and Blood Transfusion
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Praha, 체코, 12808
- General University Hospital in Prague
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
문서화된 첫 번째 만성 단계에서 문서화된 Ph1 양성 및/또는 BCR-ABL1 양성 CML이 있는 환자, 그 기준은 다음과 같습니다.
- >= 1000억/l 혈소판
- 간 및/또는 비장비대를 제외한 골수외 침범의 부재
- 나이 >= 18세
- 연구 참여에 대한 사전 동의서 서명
- 전형적인 [e13a2 (b2a2) 또는 e14a2 (b3a2)] 또는 국제적 규모의 BCR-ABL1 성적표의 비정형 정량화 유형
- 과민증에 대해서만 첫 번째 줄이나 두 번째 줄 또는 다른 줄에서 TKI 치료
- TKI 치료> 4년
- 모든 치료 효과(불내성/실패)와 함께 허용되는 이전 인터페론-α 치료
- 깊은 분자 반응 >= MR4.0 지속 > 2년
가임 임상 시험 참가자는 연구 시작부터 연구 약물의 마지막 투여 후 1년까지 처방된 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 여성 - 매우 신뢰할 수 있는 피임 방법의 적절한 사용, 즉 복합 호르몬 피임약(경구, 질 또는 경피 투여 형태), 배란 억제와 관련된 게스타젠 호르몬 피임약(경구 또는 주사 투여 형태), 비호르몬 IUD(자궁 내 장치) 또는 IUD, ev. 양측 세뇨관 폐색, 파트너 정관 절제술 또는 성적 금욕의 존재
- 남성 - 등록일로부터 마지막 약물 복용 후 1년 동안 성관계 시 금욕 또는 적절한 피임 방법(예: 콘돔)을 준수
제외 기준:
- 질병 병력 중 언제라도 가속기 또는 급성기(AP/BC)의 제2 만성기에서 Ph1 양성 및/또는 BCR-ABL1 양성 CML을 가진 환자
- 국제적 규모의 BCR-ABL1 성적표의 정량화할 수 없는 유형
- 2006년, 2009년 또는 2013년에 ELN(European LeukemiaNet) 기준에 따른 치료 실패로 인한 2차 이후 TKI 치료
- 2006, 2009 또는 2013의 ELN 기준에 따른 TKI 치료의 이전 실패
- 이전 동종 조혈모세포이식
- 실제 철회 이력이 있는 TKI 철회 연구에 이전 참여
- 9개월 이상 지속되는 다른 이유(예: 불내성 또는 임신) 및/또는 스크리닝 전 12개월 미만 동안 치료 반응이 손실된 경우 이전에 연구 외 TKI 중단
- 중증의 동반질환으로 기대수명 36개월 미만
- 연구 프로토콜 준수 또는 연구 완료를 제한할 수 있는 심각한 동시 질환
- 임신과 모유 수유
- 포함 기준의 9번 항목에 설명된 피임 조치를 준수하기 위한 불일치 또는 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 처음 치료받은 환자
모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준 중 어느 것도 충족하지 않는 환자의 티로신 키나제 억제제(이마티닙 또는 닐로티닙 또는 다사티닙)의 용량은 연구 시작 후 처음 6개월 동안 50%까지 두 단계로 감소됩니다. 두 번째 6개월은 다시 50%; 그런 다음 투약을 중단하고 환자는 중단 후 처음 6개월 동안 매달, 다음 6개월 동안 1.5개월마다, 다음 12개월 동안 3개월마다 추적 관찰됩니다.
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이전 2단계 용량 감소 후 이마티닙 철회: 연구 시작 후 처음 6개월 동안, 이마티닙 용량은 표준 용량(매일 200mg)의 50%이고, 연구 시작 후 두 번째 6개월 동안, 이마티닙 용량은 격일로 200mg; 연구 시작 12개월 후, 이마티닙이 중단되고 환자는 시험 목적에 따라 추적됩니다.
다른 이름들:
이전 2단계 용량 감소 후 다사티닙 중단: 연구 시작 후 처음 6개월 동안 다사티닙 용량은 표준 용량의 50%(1일 40mg, 50mg 함유 정제는 시장에서 구할 수 없음)입니다. 연구 시작 후 두 번째 6개월째, 다사티닙 용량은 격일로 40mg이고; 연구 시작 후 12개월, 다사티닙 중단, 환자는 임상시험 목적에 따라 추적
다른 이름들:
이전 2단계 용량 감소 후 nilotinib 중단: 연구 시작 후 첫 6개월 동안 nilotinib 용량은 표준 용량의 50%(12시간마다 200mg), 연구 시작 후 두 번째 6개월 동안 용량은 닐로티닙은 격일로 400mg이고; 연구 시작 후 12개월, 닐로티닙 중단, 환자는 임상시험 목적에 따라 추적
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 분자 반응 환자의 비율 및 6개월째 MRFS
기간: 입국 후 6개월
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주요 분자 반응(MMR) 환자 비율, 즉 BCR-ABL1(발암성 BCR-ABL 유전자 융합) 전사 수준이 2개의 연속 샘플에서 0.1%, 또는 모든 원인으로 인한 사망) 연구 시작 후 6개월
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입국 후 6개월
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12개월째 주요 분자 반응(MMR) 및 MRFS 환자의 비율
기간: 연구 시작 후 12개월
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연구 시작 후 12개월째 주요 분자 반응(MMR) 및 MRFS 환자의 비율
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연구 시작 후 12개월
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치료가 없는 MMR(TFR) 및 연구 진입 후 18개월째 치료가 없는 생존 환자의 비율, 즉. 치료 중단 후 6개월
기간: 연구 시작 후 18개월
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치료 없는 MMR(TFR) 및 치료 없는 생존(TFS)에 있는 환자의 비율, 즉 TKI(티로신 키나제 억제제) 중단부터 MMR 손실, 모든 원인으로 인한 TKI 요법 재개, 진행 또는 사망까지의 시간 원인) 연구 시작 후 18개월, 즉 치료 중단 후 6개월
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연구 시작 후 18개월
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치료가 없는 MMR(TFR) 환자의 비율 및 연구 진입 후 24개월째 치료가 없는 생존, 즉. 치료 중단 후 12개월
기간: 연구 시작 후 24개월
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24개월에 치료 없는 MMR(TFR) 및 치료 없는 생존(TFS, 즉 TKI 중단에서 MMR 손실, 모든 원인으로 인한 TKI 요법 재개, 모든 원인으로 인한 진행 또는 사망까지의 시간)에 있는 환자의 비율 연구 시작 후, 즉 치료 중단 후 12개월
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연구 시작 후 24개월
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치료가 없는 MMR(TFR)의 환자 비율 및 연구 진입 후 36개월째 치료가 없는 생존, 즉. 치료 중단 후 24개월
기간: 연구 시작 후 36개월
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36개월에 치료 없는 MMR(TFR) 및 치료 없는 생존(TFS, 즉 TKI 중단에서 MMR 손실, 모든 원인으로 인한 TKI 요법 재개, 모든 원인으로 인한 진행 또는 사망까지의 시간)에 있는 환자의 비율 연구 시작 후, 즉 치료 중단 후 24개월
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연구 시작 후 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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축소하는 동안 MMR을 잃고 TKI 재도입 후 MMR 및 MR4.0이 회복되는 환자의 비율
기간: 초기 12개월 동안 2개월마다, 조기 종료 시(임신, 시험자, 국가 관할 기관 또는 의뢰자의 결정, 순응도 저하로 인해)
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단계적 축소 동안 MMR을 상실하고 MMR 및 MR4.0(심층 분자 반응, BCR-ABL 전사 수준
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초기 12개월 동안 2개월마다, 조기 종료 시(임신, 시험자, 국가 관할 기관 또는 의뢰자의 결정, 순응도 저하로 인해)
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TKI 중단 후 MMR을 상실하고 TKI 재도입 후 MMR 및 MR4.0이 회복되는 환자의 비율
기간: 13~18개월 사이 매월, 18~24개월 사이 1.5개월마다, 24~36개월 사이 3개월마다 중도해지 시
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TKI 중단 후 MMR을 상실하고 TKI 재도입 후 MMR 및 MR4.0이 회복되는 환자의 비율
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13~18개월 사이 매월, 18~24개월 사이 1.5개월마다, 24~36개월 사이 3개월마다 중도해지 시
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TKI 재시작 후 MMR 및 MR4.0을 재설정하는 시간
기간: TKI 재시작 이후 MMR 및 MR4.0이 복구될 때까지(재시작이 필요한 경우에만)
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TKI 재시작 후 MMR 및 MR4.0 재설정 시간 - TKI 재시작 후 3개월마다 평가
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TKI 재시작 이후 MMR 및 MR4.0이 복구될 때까지(재시작이 필요한 경우에만)
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철회 전 용량을 2단계로 줄이는 동안 TKI의 역학 역학 평가
기간: 초기 12개월 동안 2개월마다, 조기 종료 시(임신, 시험자, 국가 관할 기관 또는 의뢰자의 결정, 순응도 저하로 인해)
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중단 전 용량을 2단계로 줄이는 동안 TKI의 부작용 역학 평가(이상 사례에 대한 공통 용어 기준 사용, CTCAE 분류 5등급)
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초기 12개월 동안 2개월마다, 조기 종료 시(임신, 시험자, 국가 관할 기관 또는 의뢰자의 결정, 순응도 저하로 인해)
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TKI 금단 증후군의 평가 - 금단 증후군이 발병한 환자의 비율
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
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TKI 금단 증후군의 평가 - 금단 증후군이 발생한 환자의 비율)(유해 사례에 대한 공통 용어 기준 사용, CTCAE 분류 5등급)
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개월 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
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TKI 금단 증후군의 평가 - 증상의 중증도
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
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TKI 금단 증후군의 평가 - 증상의 중증도(유해 사례에 대한 공통 용어 기준 사용, 5등급의 CTCAE 분류)
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개월 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
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TKI 금단 증후군의 평가 - 첫 호소까지의 시간
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
TKI 금단 증후군의 평가 - 첫 호소까지의 시간
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개월 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
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TKI 금단 증후군 평가 - 불만 기간
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
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TKI 금단 증후군 평가 - 불만 기간
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개월 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
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TKI 금단 증후군 평가 - 치료 중재
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
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TKI 금단 증후군의 평가 - 치료적 개입(약리학적 병력, 용량 변화)
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개월 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
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이전 TKI 치료에 대한 부작용과 가능한 금단 증후군 간의 상관 관계 평가
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
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이전 TKI 치료에 대한 부작용과 가능한 금단 증후군 사이의 상관 관계 평가(이상 사례에 대한 공통 용어 기준 사용, CTCAE 분류 5등급)
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개월 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
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TKI 치료 중 BCR-ABL1 동역학
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
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TKI 치료 중 BCR-ABL1 전사체 수
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개월 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
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TKI 중단 후 잠재적인 분자 재발과 TKI 치료 중 BCR-ABL1 동역학(시간에 따른 BCR-ABL1 전사체 수)의 상관관계
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
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TKI 중단 후 잠재적인 분자 재발과 TKI 치료 중 BCR-ABL1 동역학의 상관관계
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개월 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
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TKI 용량 감소 및 후속 중단의 효과와 지질 대사 및 혈당의 상관관계(유해 사례에 대한 공통 용어 기준 사용, CTCAE 분류 5등급)
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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TKI 용량 감소 및 후속 중단의 효과와 지질 대사 및 혈당의 상관관계(유해 사례에 대한 공통 용어 기준 사용, CTCAE 분류 5등급)
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무고장 생존
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
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무고장 생존
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개월 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
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무진행 생존
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
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무진행 생존
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개월 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
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전반적인 생존
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
전반적인 생존
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개월 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
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연령과 TFR의 성공/분자 재발 없는 생존의 상관 관계 평가
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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연령과 TFR의 성공/분자 재발 없는 생존의 상관 관계 평가
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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성별과 TFR의 성공/분자 재발 없는 생존의 상관 관계 평가
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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성별과 TFR의 성공/분자 재발 없는 생존의 상관 관계 평가
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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TFR의 성공/분자 재발 없이 생존과 Sokal index(진단 시 계산; 가능한 경우)의 상관관계 평가
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
TFR의 성공/분자 재발 없이 생존과 Sokal index(진단 시 계산; 가능한 경우)의 상관관계 평가
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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Hasford 점수(진단 시 계산됨; 가능한 경우)와 TFR의 성공/분자 재발 없이 생존의 상관관계 평가
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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Hasford 점수(진단 시 계산됨; 가능한 경우)와 TFR의 성공/분자 재발 없이 생존의 상관관계 평가
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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EUTOS 점수(진단 시 계산됨; 가능한 경우)와 TFR의 성공/분자 재발 없이 생존의 상관관계 평가
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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EUTOS 점수(진단 시 계산됨; 가능한 경우)와 TFR의 성공/분자 재발 없이 생존의 상관관계 평가
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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TFR의 성공/분자 재발 없이 생존하는 ELTS 점수(진단 시 계산됨; 가능한 경우)의 상관관계 평가
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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TFR의 성공/분자 재발 없이 생존하는 ELTS 점수(진단 시 계산됨; 가능한 경우)의 상관관계 평가
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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분자적 재발 없이 TFR/생존의 성공과 BCR-ABL1 전사 유형의 상관관계 평가
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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분자적 재발 없이 TFR/생존의 성공과 BCR-ABL1 전사 유형의 상관관계 평가
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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TFR의 성공/분자 재발 없이 생존과 이전 인터페론 알파 요법의 상관관계 평가(예/아니오)
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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TFR의 성공/분자 재발 없이 생존과 이전 인터페론 알파 요법의 상관관계 평가(예/아니오)
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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이전 인터페론 알파 치료 기간과 TFR의 성공/분자 재발 없는 생존의 상관 관계 평가
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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이전 인터페론 알파 치료 기간과 TFR의 성공/분자 재발 없는 생존의 상관 관계 평가
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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TKI 유형 - imatinib - TFR의 성공/분자 재발 없이 생존과의 상관관계 평가
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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TKI 유형 - imatinib - TFR의 성공/분자 재발 없이 생존과의 상관관계 평가
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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TKI 유형 - 닐로티닙 - TFR의 성공/분자 재발 없이 생존과의 상관관계 평가
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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TKI 유형 - 닐로티닙 - TFR의 성공/분자 재발 없이 생존과의 상관관계 평가
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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TKI 유형 - dasatinib - TFR의 성공/분자 재발 없이 생존과의 상관관계 평가
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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TKI 유형 - dasatinib - TFR의 성공/분자 재발 없이 생존과의 상관관계 평가
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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분자 재발 없이 TFR/생존의 성공과 연구 시작 전 이마티닙 치료 기간의 상관관계 평가
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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분자 재발 없이 TFR/생존의 성공과 연구 시작 전 이마티닙 치료 기간의 상관관계 평가
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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TFR의 성공/분자적 재발 없이 생존과 연구 시작 전 다사티닙 치료 기간의 상관 관계 평가
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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TFR의 성공/분자적 재발 없이 생존과 연구 시작 전 다사티닙 치료 기간의 상관 관계 평가
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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TFR의 성공/분자 재발 없이 생존과 연구 시작 전 닐로티닙 치료 기간의 상관 관계 평가
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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TFR의 성공/분자 재발 없이 생존과 연구 시작 전 닐로티닙 치료 기간의 상관 관계 평가
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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연구 시작 전 이마티닙의 혈장 농도
기간: 0일
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연구 시작 전 이마티닙의 혈장 농도
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0일
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용량 감소 기간 동안 이마티닙의 혈장 농도
기간: 6, 12월
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용량 감소 기간 동안 이마티닙의 혈장 농도
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6, 12월
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연구 시작 전 닐로티닙의 혈장 농도
기간: 0일
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연구 시작 전 닐로티닙의 혈장 농도
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0일
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용량 감소 기간 동안 닐로티닙의 혈장 농도
기간: 6, 12월
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용량 감소 기간 동안 닐로티닙의 혈장 농도
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6, 12월
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연구 시작 전 다사티닙의 혈장 농도
기간: 0일
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연구 시작 전 다사티닙의 혈장 농도
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0일
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용량 감소 기간 동안 다사티닙의 혈장 농도
기간: 6, 12월
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용량 감소 기간 동안 다사티닙의 혈장 농도
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6, 12월
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분자 재발 없이 TFR/생존의 성공과 용량 감소 기간 동안 이마티닙 혈장 농도의 상관관계 평가
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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분자 재발 없이 TFR/생존의 성공과 용량 감소 기간 동안 이마티닙 혈장 농도의 상관관계 평가
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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분자 재발 없이 TFR/생존의 성공과 연구 시작 전 이마티닙 혈장 농도의 상관관계 평가
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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분자 재발 없이 TFR/생존의 성공과 연구 시작 전 이마티닙 혈장 농도의 상관관계 평가
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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분자 재발 없이 TFR/생존의 성공과 연구 시작 전 닐로티닙 혈장 농도의 상관관계 평가
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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분자 재발 없이 TFR/생존의 성공과 연구 시작 전 닐로티닙 혈장 농도의 상관관계 평가
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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분자 재발 없이 TFR/생존의 성공과 용량 감소 기간 동안 닐로티닙 혈장 농도의 상관관계 평가
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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분자 재발 없이 TFR/생존의 성공과 용량 감소 기간 동안 닐로티닙 혈장 농도의 상관관계 평가
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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연구 시작 전 다사티닙 혈장 농도와 TFR의 성공/분자 재발 없이 생존과의 상관 관계 평가
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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연구 시작 전 다사티닙 혈장 농도와 TFR의 성공/분자 재발 없이 생존과의 상관 관계 평가
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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용량 감소 기간 동안 다사티닙 혈장 농도와 TFR의 성공/분자 재발 없이 생존과의 상관 관계 평가
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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용량 감소 기간 동안 다사티닙 혈장 농도와 TFR의 성공/분자 재발 없이 생존과의 상관 관계 평가
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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TKI 시작 후 DMR 확립에 필요한 시간과 TFR의 성공/분자 재발 없이 생존의 상관 관계 평가
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
TKI 시작 후 DMR 확립에 필요한 시간과 TFR의 성공/분자 재발 없이 생존의 상관 관계 평가
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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TFR의 성공/분자 재발 없이 생존과 연구 진입 이전의 심부 분자 반응 길이의 상관관계 평가
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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TFR의 성공/분자 재발 없이 생존과 연구 진입 이전의 심부 분자 반응 길이의 상관관계 평가
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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분자 반응 깊이의 상관 관계 평가(MMR 즉, BCR-ABL1
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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분자 반응 깊이(주요 분자 반응, 즉
BCR-ABL1
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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분자 반응 깊이의 상관 관계 평가(주요 분자 반응, 즉 BCR-ABL1
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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분자 반응 깊이(주요 분자 반응, 즉
BCR-ABL1
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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초기 분자 반응(TKI 치료 3개월째 BCR-ABL1 전사체 수준 ≤ 10% 대 > 10%)과 TFR의 성공/분자 재발 없이 생존의 상관 관계 평가
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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초기 분자 반응(TKI 치료 3개월째 BCR-ABL1 전사체 수준 ≤ 10% 대 > 10%)과 TFR의 성공/분자 재발 없이 생존의 상관 관계 평가
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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금단증상과 TFR의 성공/분자 재발 없는 생존의 상관관계 평가
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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TFR의 성공/분자적 재발 없이 생존과 금단 증후군(CTCAE 5등급 분류 사용)의 상관 관계 평가
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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TFR의 성공/분자 재발 없이 생존하는 연구 시작 전 말초 혈액의 백혈구 하위 집단에서 백혈구 수의 상관관계 평가
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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TFR의 성공/분자 재발 없이 생존하는 연구 시작 전 말초 혈액의 백혈구 하위 집단에서 백혈구 수의 상관관계 평가
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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TFR의 성공/분자적 재발 없이 생존하는 연구 등록 이전에 말초 혈액의 백혈구 하위 집단에서 백혈구 활성화의 상관 관계 평가(CML 환자의 면역학적 프로필 아래에 정의됨)
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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TFR의 성공/분자적 재발 없이 생존하는 연구 등록 이전에 말초 혈액의 백혈구 하위 집단에서 백혈구 활성화의 상관 관계 평가(CML 환자의 면역학적 프로필 아래에 정의됨)
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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분자 재발 없이 TFR/생존의 성공과 함께 TKI 투여량 감소 동안 말초 혈액의 백혈구 하위 집단에서 백혈구 수의 상관관계 평가
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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분자 재발 없이 TFR/생존의 성공과 함께 TKI 투여량 감소 동안 말초 혈액의 백혈구 하위 집단에서 백혈구 수의 상관관계 평가
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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분자 재발 없이 TFR/생존의 성공과 TKI 투여량 감소 동안 말초 혈액의 백혈구 하위 집단에서 백혈구 활성화의 상관관계 평가
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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분자 재발 없이 TFR/생존의 성공과 함께 TKI 투여량 감소 동안 말초 혈액의 백혈구 하위집단에서 백혈구 활성화의 상관관계 평가(CML 환자의 면역학적 프로필 아래에 정의됨)
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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분자 재발 없이 TFR/생존의 성공과 TKI 중단 후 말초 혈액의 백혈구 하위 집단에서 백혈구 수의 상관 관계 평가
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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분자 재발 없이 TFR/생존의 성공과 함께 TKI 투여량 감소 동안 말초 혈액의 백혈구 하위 집단에서 백혈구 수의 상관관계 평가
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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분자 재발 없이 TFR/생존의 성공과 TKI 중단 후 말초 혈액의 백혈구 하위 집단에서 백혈구 활성화의 상관 관계 평가
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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TKI 중단 후 TFR의 성공/분자적 재발 없이 생존한 후 말초 혈액의 백혈구 하위 집단에서 백혈구 활성화의 상관 관계 평가(CML 환자의 면역학적 프로필 아래에 정의됨)
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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TFR의 성공/분자적 재발 없이 생존하는 연구 항목에서 디지털 PCR(ddPCR)(아래 최소 잔류 질병의 정량화 참조)을 사용하여 DNA 수준(gBCR-ABL1)에서 최소 잔류 질병의 상관관계 평가
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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TFR의 성공/분자적 재발 없이 생존하는 연구 항목에서 디지털 PCR(ddPCR)(아래 최소 잔류 질병의 정량화 참조)을 사용하여 DNA 수준(gBCR-ABL1)에서 최소 잔류 질병의 상관관계 평가
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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분자 재발 없이 TFR/생존의 성공과 함께 TKI 투여량 감소 동안 디지털 PCR(ddPCR)(아래 최소 잔류 질병의 정량화 참조)을 사용하여 DNA 수준(gBCR-ABL1)에서 최소 잔류 질병의 상관관계 평가
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
분자 재발 없이 TFR/생존의 성공과 함께 TKI 투여량 감소 동안 디지털 PCR(ddPCR)(아래 최소 잔류 질병의 정량화 참조)을 사용하여 DNA 수준(gBCR-ABL1)에서 최소 잔류 질병의 상관관계 평가
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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TKI 중단 후 디지털 PCR(ddPCR)을 사용하여 DNA 수준(gBCR-ABL1)에서 최소 잔류 질병의 상관관계 평가(아래 최소 잔류 질병 정량화 참조) TFR 성공/분자 재발 없이 생존
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
TKI 중단 후 디지털 PCR(ddPCR)을 사용하여 DNA 수준(gBCR-ABL1)에서 최소 잔류 질병의 상관관계 평가(아래 최소 잔류 질병 정량화 참조) TFR 성공/분자 재발 없이 생존
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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TFR의 성공/분자 재발 없이 생존하는 연구 항목에서 디지털 PCR(ddPCR)을 사용하여 mRNA 수준(BCR-ABL)에서 최소 잔류 질환의 상관관계 평가
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
TFR 성공/분자 재발 없이 생존하는 연구 항목에서 디지털 PCR(ddPCR)(아래 최소 잔류 질병 정량화 참조)을 사용하여 mRNA 수준(BCR-ABL1)에서 최소 잔류 질병의 상관관계 평가
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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분자 재발 없이 TFR/생존의 성공과 함께 TKI 투여량 감소 동안 디지털 PCR(ddPCR)을 사용하여 mRNA 수준(BCR-ABL1)에서 최소 잔류 질환의 상관관계 평가
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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분자 재발 없이 TFR/생존의 성공과 함께 TKI 투여량 감소 동안 디지털 PCR(ddPCR)(최소 잔류 질병의 정량화 아래 참조)을 사용하여 mRNA 수준(BCR-ABL1)에서 최소 잔류 질병의 상관관계 평가
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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TKI 중단 후 디지털 PCR(ddPCR)을 이용한 mRNA 수준(BCR-ABL1)에서의 최소 잔류 질환과 TFR의 성공/분자 재발 없이 생존의 상관 관계 평가
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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TKI 중단 후 디지털 PCR(ddPCR)을 사용하여 mRNA 수준(BCR-ABL1)에서 최소 잔류 질병의 상관관계 평가(아래 최소 잔류 질병 정량화 참조) TFR 성공/분자 재발 없이 생존
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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Transmembrane imatinib transporter를 코딩하는 유전자 프로모터의 유전형과 TFR의 성공/분자 재발 없이 생존의 상관 관계 평가
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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막관통 이마티닙 수송체(유전자 SLC22A4, SLC22A5)를 코딩하는 유전자 프로모터의 유전형과 분자 재발 없이 TFR/생존의 성공과 상관 관계 평가(이마티닙 막관통 수송체 유전자 프로모터의 유전자형 분석은 아래 참조)
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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연구 시작 전 CML 환자의 면역학적 프로필(말초 혈액 내 림프구 하위 집단의 특징 - 세포 수)
기간: 기준선
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CML 환자의 면역 프로파일 , B-림프구, Natural-Killer-Cells 수, 말초 혈액의 골수 유래 억제 세포) 연구 진입 전
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기준선
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말초 혈액 내 림프구 하위 집단의 특징의 상관관계 - 연구 시작 전 금단 증후군의 빈도와 말초 혈액 내 세포 수
기간: 기준선
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말초혈액 내 림프구 하위집단의 특성 상관관계 - T-림프구(T-ly), CD4-T-림프구, CD8T-림프구, T-조절림프구(CD 3+4+25+127-), Natural-Killer-Cells 수, 연구 진입 이전 금단 증후군의 빈도가 있는 말초 혈액의 골수 유래 억제 세포
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기준선
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말초혈액 내 림프구 아집단의 특성 상관관계 - 말초혈액 내 세포 수와 연구 시작 전 금단 증후군의 중증도
기간: 기준선
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말초혈액 내 림프구 하위집단의 특성 상관관계 - T-림프구(T-ly), CD4-T-림프구, CD8T-림프구, T-조절림프구(CD 3+4+25+127-), Natural-Killer-Cells 수, 연구 시작 전 금단 증후군의 중증도를 가진 말초 혈액의 골수 유래 억제 세포
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기준선
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TKI 투여량 감소 동안 CML 환자의 면역학적 프로필(말초 혈액 내 림프구 하위 집단의 특성 - 세포 수)
기간: 6,12월
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CML 환자의 면역 프로파일 , B-림프구, 자연 살해 세포 수, 말초 혈액의 골수 유래 억제 세포) TKI 투여량 감소 중
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6,12월
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말초혈액 내 림프구 아집단 특성의 상관관계 - TKI 투여량 감소 시 금단증상 빈도와 말초혈액 내 세포수
기간: 6,12월
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말초혈액 내 림프구 하위집단 특성의 상관관계 - T-림프구(T-ly), CD4-T-림프구, CD8T-림프구, T-조절림프구(CD 3+4+25+127-), 자연 살해 세포 수, TKI 투여량 감소 동안 금단 증후군의 빈도가 있는 말초혈액의 골수 유래 억제 세포
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6,12월
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말초 혈액 내 림프구 하위 집단의 특징의 상관 관계 - TKI 투여량 감소 동안 금단 증후군의 중증도와 말초 혈액 내 세포 수
기간: 6,12월
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말초혈액 내 림프구 하위집단 특성의 상관관계 - T-림프구(T-ly), CD4-T-림프구, CD8T-림프구, T-조절림프구(CD 3+4+25+127-), 자연 살해 세포 수, TKI 투여량 감소 동안 금단 증상의 중증도가 있는 말초 혈액의 골수 유래 억제 세포
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6,12월
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TKI 중단 후 CML 환자의 면역학적 프로필(말초 혈액 내 림프구 하위 집단의 특성 - 세포 수)
기간: 24개월
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CML 환자의 면역 프로파일 , B-림프구, 자연살해세포수, 말초혈액의 골수유래억제세포) TKI 중단 후
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24개월
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TKI 중단 후 금단 증후군의 빈도와 말초 혈액 내 림프구 하위 집단의 특성 - 말초 혈액 내 세포 수의 상관관계
기간: 24개월
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말초혈액 내 림프구 하위집단 특성의 상관관계 - T-림프구(T-ly), CD4-T-림프구, CD8T-림프구, T-조절림프구(CD 3+4+25+127-), 자연살해세포수, TKI 중단 후 금단증상 빈도가 높은 말초혈액의 골수유래억제세포
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24개월
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TKI 중단 후 금단 증후군의 중증도와 말초 혈액 내 림프구 하위 집단의 특성 - 말초 혈액 내 세포 수의 상관관계
기간: 24개월
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말초혈액 내 림프구 하위집단 특성의 상관관계 - T-림프구(T-ly), CD4-T-림프구, CD8T-림프구, T-조절림프구(CD 3+4+25+127-), Natural-Killer-Cells 수, TKI 중단 후 중증도의 금단증상이 있는 말초혈액의 골수유래억제세포
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24개월
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환자 특이적 BCR-ABL1 유전자 융합을 이용하여 DNA 수준에서 고감도 ddPCR 방법으로 최소잔존질환 정량화
기간: 0일, 월 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
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환자 맞춤형 BCR-ABL1 유전자 융합을 이용하여 DNA 수준에서 고감도 ddPCR(digital polymerase chain reaction) 방법을 이용한 최소잔존질환 정량
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0일, 월 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
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최소 잔류 질병(환자별 BCR-ABL1 유전자 융합을 사용하여 DNA 수준에서 고감도 ddPCR 방법으로 정의됨)으로 TFR을 예측하는 수학적 예측 모델 생성
기간: 0일, 월 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
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최소 잔류 질병(환자별 BCR-ABL1 유전자 융합을 사용하여 DNA 수준에서 고감도 ddPCR 방법으로 정의됨)으로 TFR을 예측하는 수학적 예측 모델 생성
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0일, 월 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
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BCR-ABL1 mRNA 수준에서 고감도 ddPCR 방법을 사용한 최소 잔류 질병의 정량화
기간: 0일, 월 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
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BCR-ABL1 mRNA(메신저 RNA) 수준에서 고감도 ddPCR 방법을 사용한 최소 잔류 질병 정량
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0일, 월 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
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최소 잔류 질병으로 TFR을 예측하기 위한 수학적 예측 모델 생성(BCR-ABL1 mRNA 수준에서 고감도 ddPCR 방법으로 정의됨)
기간: 0일, 월 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
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최소 잔류 질병으로 TFR을 예측하기 위한 수학적 예측 모델 생성(BCR-ABL1 mRNA 수준에서 고감도 ddPCR 방법으로 정의됨)
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0일, 월 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
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Imatinib transmembrane transporter 유전자 프로모터 SLC22A4의 유전자형 분석
기간: 기준선
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Imatinib transmembrane transporter 유전자 프로모터 SLC22A4의 유전자형 분석(Solute carrier family 22, member 4)
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기준선
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Imatinib transmembrane transporter 유전자 프로모터 SLC22A5의 유전자형 분석
기간: 기준선
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Imatinib transmembrane transporter 유전자 프로모터 SLC22A5의 유전형 분석(Solute carrier family 22 member 5)
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기준선
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TKI 투여 중 BCR-ABL1 전사 수준 동역학을 사용하여 분자 재발을 예측하기 위한 수학적 예측 모델 생성(위의 TKI 요법 중 BCR-ABL1 동역학 참조)
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
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TKI 투여 중 BCR-ABL1 전사 수준 동역학을 사용하여 분자 재발을 예측하기 위한 수학적 예측 모델 생성(위의 TKI 요법 중 BCR-ABL1 동역학 참조)
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개월 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
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NGS를 이용한 클론 조혈 내 분자 돌연변이 분석
기간: 기준선
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NGS(신세대 시퀀싱)를 사용한 클론 조혈 내 분자 돌연변이 분석 - 관심 돌연변이 패널: ASXL1, RUNX1, TET2, DNMT3A, NRAS, TP53, JAK2, BCOR, EZH2, CBL, ZRSR2, IDH1, U2AF(PTPN11, U2AF1
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기준선
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클론 조혈(NGS 사용) 내 분자 돌연변이 발생과 TFR/분자 무재발 생존의 상관관계 평가
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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클론 조혈(NGS 사용) 내 분자 돌연변이 발생과 TFR/분자 무재발 생존의 상관관계 평가
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개월 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
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TKI 선량 감축의 경제적 측면 평가(비용 편익 분석)
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
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TKI 선량 감축의 경제적 측면 평가(비용 편익 분석)
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개월 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
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TKI 중단의 경제적 측면 평가(비용 편익 분석)
기간: 개월 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
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TKI 중단의 경제적 측면 평가(비용 편익 분석)
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개월 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
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연구 참여 기준을 충족하는 총 환자 수 중 연구에 참여하는 환자의 비율 평가
기간: 일 -28-0
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연구 참여 기준을 충족하는 총 환자 수 중 연구에 참여하는 환자의 비율 평가
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일 -28-0
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복용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 무거운 쇼핑백이나 여행 가방을 들고 다니는 것과 같은 격렬한 활동을 하는 데 어려움이 있습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-C30 사용) - 무거운 쇼핑백이나 여행 가방을 들고 다니는 것과 같은 격렬한 활동을 하는 데 어려움이 있습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 오래 걷는 데 문제가 있습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-C30 사용) - 오래 걷는 데 문제가 있습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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복용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 집 밖에서 짧은 산책을 하는 데 어려움이 있습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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선량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-C30 사용) - 집 밖에서 짧은 산책을 하는 데 어려움이 있습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 낮 동안 침대나 의자에 머물러야 합니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-C30 사용) - 낮 동안 침대나 의자에 머물러야 합니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 식사, 옷 입기, 씻기 또는 화장실 사용에 도움이 필요하십니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-C30 사용) - 식사, 옷 입기, 씻기 또는 화장실 사용에 도움이 필요하십니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 작업 또는 기타 일상 활동을 수행하는 데 제한이 있었습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-C30 사용) - 업무 또는 기타 일상 활동을 수행하는 데 제한이 있었습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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복용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 취미 또는 기타 여가 활동을 추구하는 데 제한이 있었습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-C30 사용) - 취미 또는 기타 여가 활동을 추구하는 데 제한이 있었습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 숨이 가쁘셨습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-C30 사용) - 숨이 가쁘셨습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 통증이 있었습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-C30 사용) - 통증이 있었습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 휴식이 필요하셨습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-C30 사용) - 휴식이 필요하셨습니까? 전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 수면 장애가 있었습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-C30 사용) - 수면 장애가 있었습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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복용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 허약함을 느꼈습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-C30 사용) - 허약함을 느꼈습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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복용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 식욕이 부족했습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-C30 사용) - 식욕이 없었습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 메스꺼움을 느꼈습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-C30 사용) - 메스꺼움을 느꼈습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 토했습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-C30 사용) - 토했습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 변비가 있었습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-C30 사용) - 변비가 있었습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 동안 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 설사를 앓았습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-C30 사용) - 설사를 앓았습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 피곤하셨습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-C30 사용) - 피곤하셨습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 통증이 일상 활동을 방해했습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-C30 사용) - 통증이 일상 활동에 방해가 되었습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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복용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 신문을 읽거나 텔레비전을 보는 것과 같은 일에 집중하는 데 어려움이 있었습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-C30 사용) - 신문을 읽거나 텔레비전을 보는 것과 같은 일에 집중하는 데 어려움이 있었습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 긴장감을 느끼셨습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-C30 사용) - 긴장감을 느꼈습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 걱정하셨나요?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-C30 사용) - 걱정했습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 짜증이 났습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-C30 사용) - 짜증이 났습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 우울함을 느끼셨습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-C30 사용) - 우울함을 느끼셨습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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복용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 기억하는 데 어려움이 있습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-C30 사용) - 기억하는 데 어려움이 있습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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복용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 귀하의 건강 상태 또는 의학적 치료가 귀하의 가족 생활을 방해했습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-C30 사용) - 귀하의 건강 상태 또는 치료가 귀하의 가족 생활을 방해했습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 귀하의 신체 상태 또는 의학적 치료가 귀하의 사회 활동을 방해했습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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선량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-C30 사용) - 귀하의 신체 상태나 의학적 치료가 귀하의 사회 활동을 방해했습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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복용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 귀하의 건강 상태 또는 치료로 인해 재정적 어려움이 있습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-C30 사용) - 귀하의 건강 상태 또는 치료로 인해 재정적 어려움이 있습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 지난 주 동안 전반적인 건강을 어떻게 평가하시겠습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-C30 사용) - 지난 주 동안 전반적인 건강을 어떻게 평가하시겠습니까? 1(매우 나쁨) -2-3-4-5-6-7(매우 좋음)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 지난 주 동안 전반적인 삶의 질을 어떻게 평가하시겠습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-C30 사용) - 지난 주 동안 전반적인 삶의 질을 어떻게 평가하시겠습니까? 1(매우 나쁨) -2-3-4-5-6-7(매우 좋음)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 복통이나 경련이 있었습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-CML24 사용) - 복통이나 경련이 있었습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 입이 마르셨습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-CML24 사용) - 구강 건조증이 있습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 체중 변화에 대해 걱정했습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-CML24 사용) - 체중 변화에 대해 걱정했습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 피부 문제(예: 색 변화, 가렵거나 건조하거나 벗겨지는 피부)가 있었습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-CML24 사용) - 피부 문제가 있었습니까(예:
색상 변화, 가렵고, 건조하거나 벗겨지는 피부)?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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복용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 두통이 있었습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-CML24 사용) - 두통이 있었습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 근육이나 관절에 통증이 있었습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-CML24 사용) - 근육이나 관절에 통증이 있었습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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복용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 탈모가 있었습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-CML24 사용) - 탈모가 있었습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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복용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 땀을 흘렸습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-CML24 사용) - 땀을 흘렸습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 위산분비 또는 속쓰림이 있었습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-CML24 사용) - 산성 소화불량이나 속쓰림이 있었습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 나른함을 느꼈습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-CML24 사용) - 나른함을 느꼈습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 신체의 특정 부분(예: 발목, 다리 또는 눈 주위)에 부종을 경험한 적이 있습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-CML24 사용) - 신체의 특정 부분(예:
발목, 다리 또는 눈 주위)?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 소변을 자주 봐야 했습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-CML24 사용) - 소변을 자주 봐야 했습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 눈에 문제가 있었습니까(예: 작열감, 눈물, 자극 또는 건조함)?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-CML24 사용) - 눈에 문제가 있었습니까(예:
작열감, 수분, 자극 또는 건조)?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 근육 경련이 있었습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-CML24 사용) - 근육 경련이 있었습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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복용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 감정적 기복이 있었습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-CML24 사용) - 감정 기복이 있었습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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복용량 감소 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 미래의 건강이 걱정되십니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-CML24 사용) - 미래의 건강이 걱정되십니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 시 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 쉽게 피로해져 일상 활동을 하는 데 어려움이 있었습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 시 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-CML24 사용) - 쉽게 피로해져 일상 활동을 하는 데 어려움이 있었습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 감염에 대해 걱정했습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-CML24 사용) - 감염이 걱정되십니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 질병이나 치료의 결과로 신체에 불만을 느꼈습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-CML24 사용) - 질병이나 치료의 결과로 자신의 몸에 불만을 느낀 적이 있습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 귀하의 치료가 귀하에게 얼마나 부담이 되었습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-CML24 사용) - 귀하의 치료가 귀하에게 얼마나 부담이 되었습니까? 전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 치료를 받거나 질병에 대처하기 위해 사회적 지원(예: 가족, 친구 또는 친척)이 필요했습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-CML24 사용) - 사회적 지원이 필요했습니까(예:
가족, 친구 또는 친척) 치료를 받거나 질병에 대처하기 위해?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 받은 치료에 만족하셨습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-CML24 사용) - 받은 치료에 만족하셨습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 귀하가 받은 정보(예: 질병 및 치료에 관한 정보)에 대해 만족을 느끼셨습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-CML24 사용) - 귀하가 받은 정보(예: 질병 및 치료에 관한 정보)에 대해 만족을 느끼셨습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가 - 사회 생활(가족 및/또는 친구 포함)의 질에 대해 만족감을 느끼셨습니까?
기간: 0일, 월 6,12,18, 24, 36
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용량 감소 중 및 TKI 중단 후 삶의 질 평가(EORTC 설문지 QLQ-CML24 사용) - 사회 생활(가족 및/또는 친구 포함)의 질에 대해 만족감을 느끼셨습니까?
전혀 그렇지 않다(1점) - 약간 그렇다(2점) - 꽤 그렇다(3점) - 매우 그렇다(4점)
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0일, 월 6,12,18, 24, 36
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniela Zackova, University Hospital Brno
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HALF2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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