TKI-lääkkeiden vetäytymisen tehokkuus ja turvallisuus kaksivaiheisen annoksen pienentämisen jälkeen potilailla, joilla on krooninen myelooinen leukemia (HALF)
perjantai 22. marraskuuta 2024 päivittänyt: Masaryk University
Tuleva vaiheen II kliininen tutkimus, jossa arvioidaan tyrosiinikinaasiestäjien vetäytymisen tehoa ja turvallisuutta edellisen kaksivaiheisen annoksen pienentämisen jälkeen potilailla, joilla on krooninen myelooinen leukemia syvän molekyylin remissiossa
Tyrosiinikinaasi-inhibiittoreiden lopettamisen tehon ja turvallisuuden arviointi edellisen kaksivaiheisen annoksen pienentämisen jälkeen potilailla, joilla on krooninen myelooinen leukemia syvän molekyylin remissiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa (ensimmäiset 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen) seuraa 50 %:n vähennys normaalista TKI-annoksesta. Fyysiset ja kliiniset tutkimukset (keskittyvät haittavaikutuksiin ja mahdollisiin vieroitusoireyhtymän ilmenemiseen) suoritetaan ennalta määrätyin aikavälein, farmakologinen. Tutkittavan kohteen historiaa ja pakollisia biokemiallisia, hematologisia ja molekyylibiologisia tutkimuksia tehdään.
Seuraavien 6 kuukauden aikana annosta pienennetään 50 % eli lääkettä annetaan joka toinen päivä.
Kahdentoista kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta lääkitys lopetetaan. Kohdetta seurataan ennalta määrätyin aikavälein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brno, Tšekki, 62500
- University Hospital Brno
-
Hradec Králové, Tšekki, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
-
Olomouc, Tšekki, 77900
- University Hospital Olomouc
-
Ostrava, Tšekki, 70852
- University Hospital Ostrava
-
Plzen, Tšekki, 30599
- University Hospital Plzen
-
Praha, Tšekki, 10034
- University Hospital Kralovske Vinohrady
-
Praha, Tšekki, 12800
- Insitute of Hematology and Blood Transfusion
-
Praha, Tšekki, 12808
- General University Hospital in Prague
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on dokumentoitu Ph1-positiivinen ja/tai BCR-ABL1-positiivinen KML dokumentoidussa ensimmäisessä kroonisessa vaiheessa, jonka kriteerit ovat seuraavat:
- >= 100 miljardia/l verihiutaletta
- Ekstramedullaarin puuttuminen hepato- ja/tai splenomegaliaa lukuun ottamatta
- Ikä >= 18 vuotta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
- Tyypillinen [e13a2 (b2a2) tai e14a2 (b3a2)] tai epätyypillinen kvantifioitavissa oleva BCR-ABL1-transkriptin tyyppi kansainvälisessä mittakaavassa
- TKI:n hoito joko ensimmäisessä tai toisessa tai muissa linjoissa vain intoleranssin vuoksi
- TKI-hoito> 4 vuotta
- Aiempi interferoni-α-hoito sallittu millä tahansa hoitovaikutuksella (intoleranssi / epäonnistuminen)
- Syvä molekyylivaste >= MR4.0 kestää > 2 vuotta
Hedelmälliseen kliiniseen tutkimukseen osallistuvien on suostuttava käyttämään määrättyjä ehkäisymenetelmiä tutkimukseen osallistumisesta vuoden loppuun asti viimeisestä tutkimuslääkitysannoksesta:
- Naiset - Erittäin luotettavan ehkäisymenetelmän, eli yhdistelmäehkäisyvalmisteiden (oraalisessa, emättimen tai transdermaalisessa annosmuodossa), ovulaation estoon liittyvien hormonaalisten gestageeniehkäisyvalmisteiden (oraalisessa tai injektoitavassa annosmuodossa), ei-hormonaaliset IUD:t (kohdunsisäinen laite) asianmukainen käyttö tai IUD:t, ev. kahdenvälinen tubulustukkeuma, kumppanin vasektomia tai sitoutuminen seksuaaliseen pidättymiseen
- Miehet - Seksuaalisen pidättymisen noudattaminen tai riittävän ehkäisymenetelmän (esim. kondomin) käyttö yhdynnän yhteydessä ajanjakson ajan, joka alkaa ilmoittautumisesta 1 vuoteen viimeisen lääkeannoksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Ph1-positiivinen ja/tai BCR-ABL1-positiivinen KML toisessa kroonisessa vaiheessa, kiihtyvässä vaiheessa tai blastikriisissä (AP/BC) milloin tahansa sairauden historian aikana
- Ei-kvantifioitavissa oleva BCR-ABL1-transkriptityyppi kansainvälisessä mittakaavassa
- TKI:n hoito toisessa tai myöhemmässä linjassa hoidon epäonnistumisen vuoksi ELN (European LeukemiaNet) kriteerien mukaan vuosina 2006, 2009 tai 2013
- Aikaisempi TKI-hoidon epäonnistuminen ELN-kriteerien mukaan 2006, 2009 tai 2013
- Aiempi allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto
- Aikaisempi osallistuminen TKI-vieroitustutkimukseen todellisella vieroitushistorialla
- TKI:n aiempi lopettaminen tutkimuksen ulkopuolella muista syistä (esim. intoleranssi tai raskaus) kestänyt yli 9 kuukautta ja/tai jos hoitovaste on menetetty alle 12 kuukauden aikana ennen seulontaa
- Elinajanodote alle 36 kuukautta vakavan samanaikaisen sairauden vuoksi
- Vaikea samanaikainen sairaus, joka voi rajoittaa noudattamista tutkimusprotokollasta tai tutkimuksen loppuun saattamisesta
- Raskaus ja imetys
- Erimielisyys tai mahdottomuus noudattaa osallistumiskriteerien kohdassa 9 kuvattuja ehkäisymenetelmiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aluksi hoidettuja potilaita
Tyrosiinikinaasi-inhibiittoreiden (imatinibi tai nilotinibi tai dasatinibi) annosta potilailla, jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit eikä yksikään poissulkemiskriteeri, vähennetään kahdessa peräkkäisessä vaiheessa ensimmäisten 6 kuukauden aikana tutkimukseen osallistumisen jälkeen 50 prosentilla. toisen 6 kuukauden aikana jälleen 50 %; lääkitys lopetetaan sitten ja potilaita seurataan kuukausittain ensimmäisten 6 kuukauden aikana lopettamisen jälkeen, 1,5 kuukauden välein seuraavien 6 kuukauden aikana ja 3 kuukauden välein seuraavien 12 kuukauden aikana.
|
imatinibin lopettaminen edellisen kaksivaiheisen annoksen pienentämisen jälkeen: ensimmäisten 6 kuukauden aikana tutkimukseen aloittamisen jälkeen imatinibin annos on 50 % normaaliannoksesta (200 mg päivässä), toisen 6 kuukauden aikana tutkimukseen aloittamisen jälkeen imatinibin annos on 200 mg joka toinen päivä; 12 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen imatinibi lopetetaan, potilasta seurataan tutkimuksen tavoitteiden mukaisesti
Muut nimet:
dasatinibin lopettaminen edellisen kaksivaiheisen annoksen pienentämisen jälkeen: ensimmäisten 6 kuukauden aikana tutkimukseen aloittamisen jälkeen dasatinibin annos on 50 % normaaliannoksesta (40 mg päivässä; 50 mg:aa sisältäviä tabletteja ei ole saatavilla markkinoilla) toinen 6 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen dasatinibin annos on 40 mg joka toinen päivä; 12 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen dasatinibi lopetetaan, potilasta seurataan tutkimuksen tavoitteiden mukaisesti
Muut nimet:
nilotinibin lopettaminen edellisen kaksivaiheisen annoksen pienentämisen jälkeen: ensimmäisten 6 kuukauden aikana tutkimukseen aloittamisen jälkeen nilotinibin annos on 50 % normaaliannoksesta (200 mg 12 tunnin välein), toisen 6 kuukauden aikana tutkimukseen aloittamisen jälkeen nilotinibia on 400 mg joka toinen päivä; 12 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen nilotinibihoito lopetetaan, potilasta seurataan tutkimuksen tavoitteiden mukaisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden osuus suuressa molekyylivasteessa ja MRFS kuudennen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisääntulon jälkeen
|
Potilaiden osuus suuressa molekyylivasteessa (MMR) eli BCR-ABL1:n (onkogeeninen BCR-ABL-geenifuusio) transkriptitasot 0,1 % kahdessa peräkkäisessä näytteessä tai kuolema mistä tahansa syystä) kuudennessa kuukaudessa tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
6 kuukautta sisääntulon jälkeen
|
|
niiden potilaiden osuus, joilla on suuri molekulaarinen vaste (MMR) ja MRFS 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta opiskelun jälkeen
|
Potilaiden osuus suuressa molekyylivasteessa (MMR) ja MRFS:ssä 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta
|
12 kuukautta opiskelun jälkeen
|
|
potilaiden osuus MMR:ssä ilman hoitoa (TFR) ja hoitoton eloonjääminen 18 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta, ts. 6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 18 kuukautta opiskelun jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on MMR ilman hoitoa (TFR) ja hoitoton eloonjääminen (TFS eli aika TKI:n (tyrosiinikinaasiestäjien) lopettamisesta MMR:n menetykseen, TKI-hoidon uudelleen aloittamiseen mistä tahansa syystä, etenemisestä tai kuolemasta mistä tahansa syy) 18 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta, eli 6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen
|
18 kuukautta opiskelun jälkeen
|
|
potilaiden osuus MMR:ssä ilman hoitoa (TFR) ja hoitoton eloonjääminen 24 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta, ts. 12 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukautta opiskelun jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on MMR ilman hoitoa (TFR) ja hoitoton eloonjääminen (TFS eli aika TKI:n lopettamisesta MMR:n menettämiseen, TKI-hoidon uudelleen aloittamiseen mistä tahansa syystä, etenemisestä tai kuolemasta mistä tahansa syystä) 24. kuukaudella tutkimukseen tulon jälkeen eli 12 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen
|
24 kuukautta opiskelun jälkeen
|
|
potilaiden osuus MMR:ssä ilman hoitoa (TFR) ja hoitoton eloonjääminen 36 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta, ts. 24 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 36 kuukautta opintojen aloittamisen jälkeen
|
Ilman hoitoa (TFR) sairastavien MMR-potilaiden osuus ja hoitovapaa eloonjääminen (TFS eli aika TKI:n lopettamisesta MMR:n menetykseen, TKI-hoidon uudelleen aloittamiseen mistä tahansa syystä, etenemisestä tai kuolemasta mistä tahansa syystä) kuukaudella 36 tutkimukseen tulon jälkeen eli 24 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen
|
36 kuukautta opintojen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka menettävät MMR:n deeskaloinnin aikana ja joilla MMR ja MR4.0 paranevat TKI:n uudelleen käyttöönoton jälkeen
Aikaikkuna: kahden kuukauden välein ensimmäisten 12 kuukauden aikana, ennenaikaisen keskeytyksen yhteydessä (raskaudesta, tutkijan, kansallisen toimivaltaisen viranomaisen tai toimeksiantajan päätöksestä, huonosta hoitoon sitoutumisesta)
|
Niiden potilaiden osuus, jotka menettävät MMR:n eskaloinnin aikana ja joilla MMR ja MR4.0 (syvä molekyylivaste, BCR-ABL-transkriptien taso
|
kahden kuukauden välein ensimmäisten 12 kuukauden aikana, ennenaikaisen keskeytyksen yhteydessä (raskaudesta, tutkijan, kansallisen toimivaltaisen viranomaisen tai toimeksiantajan päätöksestä, huonosta hoitoon sitoutumisesta)
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka menettävät MMR:n TKI-hoidon lopettamisen jälkeen ja joilla MMR ja MR4.0 paranevat TKI:n uudelleen käyttöönoton jälkeen
Aikaikkuna: kuukausittain kuukausien 13 ja 18 välillä, 1,5 kuukauden välein kuukausien 18 ja 24 välillä, 3 kuukauden välein kuukausien 24 ja 36 välillä, ennenaikaisen irtisanomisen yhteydessä
|
Niiden potilaiden osuus, jotka menettävät MMR:n TKI-hoidon lopettamisen jälkeen ja joilla MMR ja MR4.0 paranevat TKI:n uudelleen käyttöönoton jälkeen
|
kuukausittain kuukausien 13 ja 18 välillä, 1,5 kuukauden välein kuukausien 18 ja 24 välillä, 3 kuukauden välein kuukausien 24 ja 36 välillä, ennenaikaisen irtisanomisen yhteydessä
|
|
Aika palauttaa MMR ja MR4.0 TKI:n uudelleenkäynnistyksen jälkeen
Aikaikkuna: koska TKI käynnistyy uudelleen, kunnes MMR ja MR4.0 ovat palautuneet (vain siinä tapauksessa, että uudelleenkäynnistys on tarpeen)
|
Aika palauttaa MMR ja MR4.0 TKI:n uudelleenkäynnistyksen jälkeen - arviointi 3 kuukauden välein TKI:n uudelleenkäynnistyksen jälkeen
|
koska TKI käynnistyy uudelleen, kunnes MMR ja MR4.0 ovat palautuneet (vain siinä tapauksessa, että uudelleenkäynnistys on tarpeen)
|
|
Arvio TKI:n haittavaikutusten dynamiikasta kaksivaiheisen annoksen pienentämisen aikana ennen vetäytymistä
Aikaikkuna: kahden kuukauden välein ensimmäisten 12 kuukauden aikana, ennenaikaisen keskeytyksen yhteydessä (raskaudesta, tutkijan, kansallisen toimivaltaisen viranomaisen tai toimeksiantajan päätöksestä, huonosta hoitoon sitoutumisesta)
|
Arvio TKI:n haittavaikutusten dynamiikasta kaksivaiheisen annoksen pienentämisen aikana ennen vetäytymistä (käyttämällä haittatapahtumien yleisiä terminologiakriteereitä; CTCAE-luokitus 5 asteikolla)
|
kahden kuukauden välein ensimmäisten 12 kuukauden aikana, ennenaikaisen keskeytyksen yhteydessä (raskaudesta, tutkijan, kansallisen toimivaltaisen viranomaisen tai toimeksiantajan päätöksestä, huonosta hoitoon sitoutumisesta)
|
|
TKI-vieroitusoireyhtymän arviointi - niiden potilaiden osuus, joilla on vieroitusoireyhtymä
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
TKI-vieroitusoireyhtymän arviointi – niiden potilaiden osuus, joilla on vieroitusoireyhtymä) (käyttäen haittatapahtumien yleisiä terminologiakriteerejä; CTCAE-luokitus 5 asteikolla)
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
|
TKI-vieroitusoireyhtymän arviointi - oireiden vakavuus
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
TKI-vieroitusoireyhtymän arviointi - oireiden vakavuus (käyttäen haittatapahtumien yleisiä terminologiakriteereitä; CTCAE-luokitus 5 asteikolla)
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
|
TKI-vieroitusoireyhtymän arviointi – aika ensimmäiseen valitukseen
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
TKI-vieroitusoireyhtymän arviointi – aika ensimmäiseen valitukseen
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
|
TKI-vieroitusoireyhtymän arviointi - valitusten kesto
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
TKI-vieroitusoireyhtymän arviointi - valitusten kesto
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
|
TKI-vieroitusoireyhtymän arviointi - terapeuttinen interventio
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
TKI-vieroitusoireyhtymän arviointi - terapeuttinen interventio (farmakologinen historia, annosmuutokset)
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
|
Aiemman TKI-hoidon haittavaikutusten ja mahdollisen vieroitusoireyhtymän välisen korrelaation arviointi
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
Arvio korrelaatiosta aikaisemman TKI-hoidon haittavaikutusten ja mahdollisen vieroitusoireyhtymän välillä (käyttäen haittatapahtumien yleisiä terminologiakriteereitä; CTCAE-luokitus 5 asteikolla)
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
|
BCR-ABL1-kinetiikka TKI-hoidon aikana
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
BCR-ABL1-transkriptien määrä TKI-hoidon aikana
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
|
BCR-ABL1-kinetiikan (BCR-ABL1-transkriptien määrä ajassa) korrelaatio TKI-hoidon aikana mahdollisen molekyylirelapsin kanssa TKI-hoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
BCR-ABL1-kinetiikan korrelaatio TKI-hoidon aikana mahdollisen molekyylirelapsin kanssa TKI-hoidon lopettamisen jälkeen
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
|
TKI-annoksen pienentämisen ja myöhemmän lopettamisen vaikutuksen korrelaatio lipidiaineenvaihdunnan ja glykemian kanssa (käyttäen haittatapahtumien yleisiä terminologiakriteerejä; CTCAE-luokitus 5 asteikolla)
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
TKI-annoksen pienentämisen ja myöhemmän lopettamisen vaikutuksen korrelaatio lipidiaineenvaihdunnan ja glykemian kanssa (käyttäen haittatapahtumien yleisiä terminologiakriteerejä; CTCAE-luokitus 5 asteikolla)
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
häiriötön selviytyminen
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
häiriötön selviytyminen
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
|
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
etenemisvapaa selviytyminen
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
kokonaisselviytyminen
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
|
Arvio iän korrelaatiosta TFR:n onnistumiseen / selviytymiseen ilman molekyylin uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Arvio iän korrelaatiosta TFR:n onnistumiseen / selviytymiseen ilman molekyylin uusiutumista
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
Arvio sukupuolen korrelaatiosta TFR:n onnistumiseen / selviytymiseen ilman molekyylin uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Arvio sukupuolen korrelaatiosta TFR:n onnistumiseen / selviytymiseen ilman molekyylin uusiutumista
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
Arvio Sokal-indeksin korrelaatiosta (laskettu diagnoosin yhteydessä; jos saatavilla) TFR:n onnistumisen / selviytymisen kanssa ilman molekyylin uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Arvio Sokal-indeksin korrelaatiosta (laskettu diagnoosin yhteydessä; jos saatavilla) TFR:n onnistumisen / selviytymisen kanssa ilman molekyylin uusiutumista
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
Arvio Hasford-pisteiden korrelaatiosta (laskettu diagnoosin aikaan, jos saatavilla) TFR:n onnistumiseen / eloonjäämiseen ilman molekyylin uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Arvio Hasford-pisteiden korrelaatiosta (laskettu diagnoosin aikaan, jos saatavilla) TFR:n onnistumiseen / eloonjäämiseen ilman molekyylin uusiutumista
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
Arvio EUTOS-pisteiden korrelaatiosta (laskettu diagnoosin aikaan; jos saatavilla) TFR:n onnistumiseen / eloonjäämiseen ilman molekyylin uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Arvio EUTOS-pisteiden korrelaatiosta (laskettu diagnoosin aikaan; jos saatavilla) TFR:n onnistumiseen / eloonjäämiseen ilman molekyylin uusiutumista
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
Arvio ELTS-pisteiden korrelaatiosta (laskettu diagnoosin aikaan, jos saatavilla) TFR:n onnistumisen / selviytymisen kanssa ilman molekyylin uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Arvio ELTS-pisteiden korrelaatiosta (laskettu diagnoosin aikaan, jos saatavilla) TFR:n onnistumisen / selviytymisen kanssa ilman molekyylin uusiutumista
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
Arvio BCR-ABL1-transkriptityypin korrelaatiosta TFR:n onnistumiseen / selviytymiseen ilman molekyylin uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Arvio BCR-ABL1-transkriptityypin korrelaatiosta TFR:n onnistumiseen / selviytymiseen ilman molekyylin uusiutumista
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
Arvio korrelaatiosta aikaisemman interferoni alfa -hoidon (kyllä/ei) ja TFR:n onnistumisen / selviytymisen kanssa ilman molekyylin uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Arvio korrelaatiosta aikaisemman interferoni alfa -hoidon (kyllä/ei) ja TFR:n onnistumisen / selviytymisen kanssa ilman molekyylin uusiutumista
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
Arvio korrelaatiosta aikaisemman interferoni alfa -hoidon pituuden ja TFR:n onnistumisen / selviytymisen kanssa ilman molekyylin uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Arvio korrelaatiosta aikaisemman interferoni alfa -hoidon pituuden ja TFR:n onnistumisen / selviytymisen kanssa ilman molekyylin uusiutumista
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
TKI-tyypin - imatinibin - korrelaation arviointi TFR:n onnistumiseen / selviytymiseen ilman molekyylin uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
TKI-tyypin - imatinibin - korrelaation arviointi TFR:n onnistumiseen / selviytymiseen ilman molekyylin uusiutumista
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
TKI-tyypin - nilotinibin - korrelaation arviointi TFR:n onnistumiseen / selviytymiseen ilman molekyylin uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
TKI-tyypin - nilotinibin - korrelaation arviointi TFR:n onnistumiseen / selviytymiseen ilman molekyylin uusiutumista
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
Arvio TKI-tyypin - dasatinibin - korrelaatiosta TFR:n onnistumiseen / selviytymiseen ilman molekyylin uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Arvio TKI-tyypin - dasatinibin - korrelaatiosta TFR:n onnistumiseen / selviytymiseen ilman molekyylin uusiutumista
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
Arvio imatinibihoidon pituuden korrelaatiosta ennen tutkimukseen tuloa onnistuneen TFR:n / selviytymisen kanssa ilman molekyylin uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Arvio imatinibihoidon pituuden korrelaatiosta ennen tutkimukseen tuloa onnistuneen TFR:n / selviytymisen kanssa ilman molekyylin uusiutumista
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
Arvio dasatinibihoidon pituuden korrelaatiosta ennen tutkimukseen osallistumista TFR:n onnistumiseen / eloonjäämiseen ilman molekyylin uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Arvio dasatinibihoidon pituuden korrelaatiosta ennen tutkimukseen osallistumista TFR:n onnistumiseen / eloonjäämiseen ilman molekyylin uusiutumista
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
Arvio nilotinibihoidon pituuden korrelaatiosta ennen tutkimukseen tuloa onnistuneen TFR:n / selviytymisen kanssa ilman molekyylin uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Arvio nilotinibihoidon pituuden korrelaatiosta ennen tutkimukseen tuloa onnistuneen TFR:n / selviytymisen kanssa ilman molekyylin uusiutumista
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
Plasman imatinibipitoisuus ennen tutkimukseen tuloa
Aikaikkuna: päivä 0
|
Plasman imatinibipitoisuus ennen tutkimukseen tuloa
|
päivä 0
|
|
Plasman imatinibipitoisuus annoksen pienentämisen aikana
Aikaikkuna: kuukausi 6, 12
|
Plasman imatinibipitoisuus annoksen pienentämisen aikana
|
kuukausi 6, 12
|
|
Nilotinibin pitoisuus plasmassa ennen tutkimukseen tuloa
Aikaikkuna: päivä 0
|
Nilotinibin pitoisuus plasmassa ennen tutkimukseen tuloa
|
päivä 0
|
|
Nilotinibin pitoisuus plasmassa annoksen pienentämisen aikana
Aikaikkuna: kuukausi 6, 12
|
Nilotinibin pitoisuus plasmassa annoksen pienentämisen aikana
|
kuukausi 6, 12
|
|
Dasatinibin pitoisuus plasmassa ennen tutkimukseen tuloa
Aikaikkuna: päivä 0
|
Dasatinibin pitoisuus plasmassa ennen tutkimukseen tuloa
|
päivä 0
|
|
Dasatinibin pitoisuus plasmassa annoksen pienentämisen aikana
Aikaikkuna: kuukausi 6, 12
|
Dasatinibin pitoisuus plasmassa annoksen pienentämisen aikana
|
kuukausi 6, 12
|
|
Arvio imatinibiplasman pitoisuuden korrelaatiosta annoksen vähentämisjakson aikana TFR:n onnistumiseen / eloonjäämiseen ilman molekyylien uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Arvio imatinibiplasman pitoisuuden korrelaatiosta annoksen vähentämisjakson aikana TFR:n onnistumiseen / eloonjäämiseen ilman molekyylien uusiutumista
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
Arvio imatinibin plasmapitoisuuden korrelaatiosta ennen tutkimukseen tuloa onnistuneen TFR:n / eloonjäämisen kanssa ilman molekyylin uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Arvio imatinibin plasmapitoisuuden korrelaatiosta ennen tutkimukseen tuloa onnistuneen TFR:n / eloonjäämisen kanssa ilman molekyylin uusiutumista
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
Arvio nilotinibin plasmapitoisuuden korrelaatiosta ennen tutkimukseen tuloa onnistuneen TFR:n / eloonjäämisen kanssa ilman molekyylin uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Arvio nilotinibin plasmapitoisuuden korrelaatiosta ennen tutkimukseen tuloa onnistuneen TFR:n / eloonjäämisen kanssa ilman molekyylin uusiutumista
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
Arvio nilotinibin plasmapitoisuuden korrelaatiosta annoksen vähentämisjakson aikana TFR:n onnistumiseen / eloonjäämiseen ilman molekyylien uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Arvio nilotinibin plasmapitoisuuden korrelaatiosta annoksen vähentämisjakson aikana TFR:n onnistumiseen / eloonjäämiseen ilman molekyylien uusiutumista
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
Arvio dasatinibin plasmapitoisuuden korrelaatiosta ennen tutkimukseen tuloa onnistuneen TFR:n / eloonjäämisen kanssa ilman molekyylin uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Arvio dasatinibin plasmapitoisuuden korrelaatiosta ennen tutkimukseen tuloa onnistuneen TFR:n / eloonjäämisen kanssa ilman molekyylin uusiutumista
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
Arvio dasatinibin plasmapitoisuuden korrelaatiosta annoksen dekalaatiojakson aikana TFR:n onnistumiseen / eloonjäämiseen ilman molekyylien uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Arvio dasatinibin plasmapitoisuuden korrelaatiosta annoksen dekalaatiojakson aikana TFR:n onnistumiseen / eloonjäämiseen ilman molekyylien uusiutumista
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
Arvio DMR:n määrittämiseen tarvittavan ajan korrelaatiosta TKI-aloituksen jälkeen onnistuneen TFR:n / selviytymisen kanssa ilman molekyylin uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Arvio DMR:n määrittämiseen tarvittavan ajan korrelaatiosta TKI-aloituksen jälkeen onnistuneen TFR:n / selviytymisen kanssa ilman molekyylin uusiutumista
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
Arvio syvän molekyylivasteen pituuden korrelaatiosta ennen tutkimukseen tuloa onnistuneen TFR:n / selviytymisen kanssa ilman molekyylin uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Arvio syvän molekyylivasteen pituuden korrelaatiosta ennen tutkimukseen tuloa onnistuneen TFR:n / selviytymisen kanssa ilman molekyylin uusiutumista
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
Arvio molekyylivasteen syvyyden korrelaatiosta (MMR eli BCR-ABL1
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Arvio molekyylivasteen syvyyden korrelaatiosta (päämolekyylivaste, ts.
BCR-ABL1
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
Arvio molekyylivasteen syvyyden korrelaatiosta (päämolekyylivaste eli BCR-ABL1
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Arvio molekyylivasteen syvyyden korrelaatiosta (päämolekyylivaste, ts.
BCR-ABL1
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
Arvio varhaisen molekyylivasteen korrelaatiosta (BCR-ABL1-transkriptitasot TKI-hoidon 3. kuukaudella ≤ 10 % vs. > 10 %) TFR:n onnistumisen / eloonjäämisen kanssa ilman molekyylin uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Arvio varhaisen molekyylivasteen korrelaatiosta (BCR-ABL1-transkriptitasot TKI-hoidon 3. kuukaudella ≤ 10 % vs. > 10 %) TFR:n onnistumisen / eloonjäämisen kanssa ilman molekyylin uusiutumista
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
Arvio vieroitusoireyhtymän korrelaatiosta TFR:n onnistumiseen / selviytymiseen ilman molekyylin uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Arvio vieroitusoireyhtymän korrelaatiosta (käyttäen CTCAE 5 -luokan luokitusta) TFR:n onnistumiseen / selviytymiseen ilman molekyylin uusiutumista
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
Valkosolujen määrän korrelaatio perifeerisen veren leukosyyttialapopulaatioissa ennen tutkimukseen tuloa ja TFR:n onnistuminen / eloonjääminen ilman molekyylin uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Valkosolujen määrän korrelaatio perifeerisen veren leukosyyttialapopulaatioissa ennen tutkimukseen tuloa ja TFR:n onnistuminen / eloonjääminen ilman molekyylin uusiutumista
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
Valkosolujen aktivaation korrelaation arviointi perifeerisen veren leukosyyttialapopulaatioissa (määritelty alla KML-potilaiden immunologinen profiili) ennen tutkimukseen tuloa onnistuneen TFR:n / eloonjäämisen ilman molekyylin uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Valkosolujen aktivaation korrelaation arviointi perifeerisen veren leukosyyttialapopulaatioissa (määritelty alla KML-potilaiden immunologinen profiili) ennen tutkimukseen tuloa onnistuneen TFR:n / eloonjäämisen ilman molekyylin uusiutumista
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
Valkosolujen määrän korrelaation arviointi perifeerisen veren leukosyyttialapopulaatioissa TKI-annoksen deeskaloinnin aikana TFR:n onnistumisen kanssa / eloonjääminen ilman molekyylin uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Valkosolujen määrän korrelaation arviointi perifeerisen veren leukosyyttialapopulaatioissa TKI-annoksen deeskaloinnin aikana TFR:n onnistumisen kanssa / eloonjääminen ilman molekyylin uusiutumista
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
Valkosolujen aktivaation korrelaation arviointi perifeerisen veren leukosyyttialapopulaatioissa TKI-annoksen deeskaloinnin aikana TFR:n onnistumisen kanssa / eloonjääminen ilman molekyylin uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Valkosolujen aktivaation korrelaation arviointi perifeerisen veren leukosyyttialapopulaatioissa (määritelty alla KML-potilaiden immunologinen profiili) TKI-annoksen pienentämisen aikana onnistuneen TFR:n / eloonjäämisen ilman molekyylin uusiutumista
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
Valkosolujen määrän korrelaation arviointi perifeerisen veren leukosyyttialapopulaatioissa TKI-hoidon lopettamisen jälkeen onnistuneen TFR:n / selviytymisen kanssa ilman molekyylin uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Valkosolujen määrän korrelaation arviointi perifeerisen veren leukosyyttialapopulaatioissa TKI-annoksen deeskaloinnin aikana TFR:n onnistumisen kanssa / eloonjääminen ilman molekyylin uusiutumista
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
Valkosolujen aktivaation korrelaation arviointi perifeerisen veren leukosyyttialapopulaatioissa TKI-hoidon lopettamisen jälkeen onnistuneen TFR:n / selviytymisen kanssa ilman molekyylin uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Valkosolujen aktivoitumisen korrelaation arviointi perifeerisen veren leukosyyttialapopulaatioissa (määritelty alla KML-potilaiden immunologinen profiili) TKI-hoidon lopettamisen jälkeen TFR:n onnistuessa / eloonjääminen ilman molekyylin uusiutumista
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
Arvio minimaalisen jäännössairauden korrelaatiosta DNA-tasolla (gBCR-ABL1) käyttämällä digitaalista PCR:ää (ddPCR) (katso jäljempänä Minimaalisen jäännössairauden kvantifiointi) tutkimukseen tullessa onnistuneen TFR:n / eloonjäämisen ilman molekyylin uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Arvio minimaalisen jäännössairauden korrelaatiosta DNA-tasolla (gBCR-ABL1) käyttämällä digitaalista PCR:ää (ddPCR) (katso jäljempänä Minimaalisen jäännössairauden kvantifiointi) tutkimukseen tullessa onnistuneen TFR:n / eloonjäämisen ilman molekyylin uusiutumista
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
Arvio minimaalisen jäännössairauden korrelaatiosta DNA-tasolla (gBCR-ABL1) käyttämällä digitaalista PCR:ää (ddPCR) (katso jäljempänä Minimaalisen jäännössairauden kvantifiointi) TKI-annoksen pienentämisen aikana TFR:n onnistumisen kanssa / eloonjääminen ilman molekyylin uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Arvio minimaalisen jäännössairauden korrelaatiosta DNA-tasolla (gBCR-ABL1) käyttämällä digitaalista PCR:ää (ddPCR) (katso jäljempänä Minimaalisen jäännössairauden kvantifiointi) TKI-annoksen pienentämisen aikana TFR:n onnistumisen kanssa / eloonjääminen ilman molekyylin uusiutumista
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
Arvio minimaalisen jäännössairauden korrelaatiosta DNA-tasolla (gBCR-ABL1) käyttämällä digitaalista PCR:ää (ddPCR) (katso jäljempänä Minimaalisen jäännössairauden kvantifiointi) TKI-hoidon lopettamisen jälkeen ja TFR:n onnistuminen / selviytyminen ilman molekyylin uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Arvio minimaalisen jäännössairauden korrelaatiosta DNA-tasolla (gBCR-ABL1) käyttämällä digitaalista PCR:ää (ddPCR) (katso jäljempänä Minimaalisen jäännössairauden kvantifiointi) TKI-hoidon lopettamisen jälkeen ja TFR:n onnistuminen / selviytyminen ilman molekyylin uusiutumista
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
Arvio minimaalisen jäännössairauden korrelaatiosta mRNA-tasolla (BCR-ABL1) käyttämällä digitaalista PCR:ää (ddPCR) tutkimukseen tullessa onnistuneen TFR:n / selviytymisen kanssa ilman molekyylin uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Arvio minimaalisen jäännössairauden korrelaatiosta mRNA-tasolla (BCR-ABL1) käyttämällä digitaalista PCR:ää (ddPCR) (katso jäljempänä Minimaalisen jäännössairauden kvantifiointi) tutkimukseen tullessa onnistuneen TFR:n / eloonjäämisen ilman molekyylin uusiutumista.
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
Arvio minimaalisen jäännössairauden korrelaatiosta mRNA-tasolla (BCR-ABL1) käyttämällä digitaalista PCR:ää (ddPCR) TKI-annoksen vähentämisen aikana onnistuneen TFR:n / eloonjäämisen ilman molekyylin uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Arvio minimaalisen jäännössairauden korrelaatiosta mRNA-tasolla (BCR-ABL1) käyttämällä digitaalista PCR:ää (ddPCR) (katso jäljempänä Minimaalisen jäännössairauden kvantifiointi) TKI-annoksen vähentämisen aikana onnistuneen TFR:n / selviytymisen kanssa ilman molekyylin uusiutumista
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
Arvio minimaalisen jäännössairauden korrelaatiosta mRNA-tasolla (BCR-ABL1) käyttämällä digitaalista PCR:ää (ddPCR) TKI:n lopettamisen jälkeen onnistuneen TFR:n / eloonjäämisen ilman molekyylin uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Arvio minimaalisen jäännössairauden korrelaatiosta mRNA-tasolla (BCR-ABL1) käyttämällä digitaalista PCR:ää (ddPCR) (katso jäljempänä Minimaalisen jäännössairauden kvantifiointi) TKI:n lopettamisen jälkeen ja TFR:n onnistuminen / selviytyminen ilman molekyylin uusiutumista
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
Transmembraanisia imatinibin kuljettajia koodaavien geenipromoottorien genotyyppien korrelaation arviointi TFR:n onnistumiseen / selviytymiseen ilman molekyylin uusiutumista
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Arvio kalvon läpäiseviä imatinibin kuljettajia koodaavien geenipromoottorien genotyyppien (geenit SLC22A4, SLC22A5) korrelaatiosta (katso alla imatinibin transmembraanikuljetusgeenin promoottorien genotyyppianalyysi) onnistumisen kanssa TFR:n onnistumiseen / selviytymiseen ilman molekyylin uusiutumista
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
KML-potilaiden immunologinen profiili (perifeerisen veren lymfosyyttialapopulaatioiden ominaisuudet - solujen lukumäärä) ennen tutkimukseen tuloa
Aikaikkuna: perusviiva
|
KML-potilaiden immunologinen profiili (lymfosyyttialapopulaatioiden analyysi - T-lymfosyyttien määrä (T-ly), CD4-T-lymfosyytit, CD8T-lymfosyytit, T-säätelylymfosyytit (CD 3+4+25+127-) , B-lymfosyytit, luonnollisten tappajasolujen lukumäärä, myeloidiperäiset suppressorisolut ääreisveressä) ennen tutkimukseen tuloa
|
perusviiva
|
|
Ääreisveren lymfosyyttialapopulaatioiden ominaisuuksien korrelaatio ääreisveren solujen lukumäärän ja vieroitusoireyhtymän esiintymistiheyden kanssa ennen tutkimukseen tuloa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Perifeerisen veren lymfosyyttialapopulaatioiden ominaisuuksien korrelaatio - T-lymfosyytit (T-ly), CD4-T-lymfosyytit, CD8T-lymfosyytit, T-säätelylymfosyytit (CD 3+4+25+127-), B-lymfosyytit, Natural-Killer-Cells -luku, myeloidista peräisin olevat suppressorisolut ääreisveressä ja vieroitusoireyhtymän esiintymistiheys ennen tutkimukseen tuloa
|
perusviiva
|
|
Perifeerisen veren lymfosyyttialapopulaatioiden ominaisuuksien korrelaatio ääreisveren solujen lukumäärän kanssa vieroitusoireyhtymän vaikeusasteen kanssa ennen tutkimukseen tuloa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Perifeerisen veren lymfosyyttialapopulaatioiden ominaisuuksien korrelaatio - T-lymfosyytit (T-ly), CD4-T-lymfosyytit, CD8T-lymfosyytit, T-säätelylymfosyytit (CD 3+4+25+127-), B-lymfosyytit, Natural-Killer-Cells -luku, myeloidista peräisin olevat suppressorisolut ääreisveressä ja vieroitusoireyhtymän vakavuus ennen tutkimukseen tuloa
|
perusviiva
|
|
KML-potilaiden immunologinen profiili (perifeerisen veren lymfosyyttialapopulaatioiden ominaisuudet - solujen lukumäärä) TKI-annoksen vähentämisen aikana
Aikaikkuna: kuukausi 6,12
|
KML-potilaiden immunologinen profiili (lymfosyyttialapopulaatioiden analyysi - T-lymfosyyttien määrä (T-ly), CD4-T-lymfosyytit, CD8T-lymfosyytit, T-säätelylymfosyytit (CD 3+4+25+127-) , B-lymfosyytit, luonnollisten tappajasolujen lukumäärä, myeloidiperäiset suppressorisolut perifeerisessä veressä) TKI-annoksen pienentämisen aikana
|
kuukausi 6,12
|
|
Ääreisveren lymfosyyttialapopulaatioiden ominaisuuksien korrelaatio ääreisveren solujen lukumäärän ja vieroitusoireyhtymän esiintymistiheyden kanssa TKI-annoksen pienentämisen aikana
Aikaikkuna: kuukausi 6,12
|
Perifeerisen veren lymfosyyttialapopulaatioiden ominaisuuksien korrelaatio - T-lymfosyytit (T-ly), CD4-T-lymfosyytit, CD8T-lymfosyytit, T-säätelylymfosyytit (CD 3+4+25+127-), B-lymfosyytit, Natural-Killer-Cells -luku, myeloidista peräisin olevat suppressorisolut ääreisveressä ja vieroitusoireyhtymän esiintymistiheys TKI-annoksen pienentämisen aikana
|
kuukausi 6,12
|
|
Perifeerisen veren lymfosyyttialapopulaatioiden ominaisuuksien korrelaatio ääreisveren solujen lukumäärän kanssa vieroitusoireyhtymän vaikeusasteen kanssa TKI-annoksen pienentämisen aikana
Aikaikkuna: kuukausi 6,12
|
Perifeerisen veren lymfosyyttialapopulaatioiden ominaisuuksien korrelaatio - T-lymfosyytit (T-ly), CD4-T-lymfosyytit, CD8T-lymfosyytit, T-säätelylymfosyytit (CD 3+4+25+127-), B-lymfosyytit, Natural-Killer-Cells -luku, myeloidista peräisin olevat suppressorisolut ääreisveressä ja vieroitusoireyhtymän vakavuus TKI-annoksen pienentämisen aikana
|
kuukausi 6,12
|
|
KML-potilaiden immunologinen profiili (perifeerisen veren lymfosyyttialapopulaatioiden ominaisuudet - solujen lukumäärä) TKI-hoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: kuukausi 24
|
KML-potilaiden immunologinen profiili (lymfosyyttialapopulaatioiden analyysi - T-lymfosyyttien määrä (T-ly), CD4-T-lymfosyytit, CD8T-lymfosyytit, T-säätelylymfosyytit (CD 3+4+25+127-) , B-lymfosyytit, Natural-Killer-Cells -määrä, myeloidiperäiset suppressorisolut perifeerisessä veressä) TKI-hoidon lopettamisen jälkeen
|
kuukausi 24
|
|
Ääreisveren lymfosyyttialapopulaatioiden ominaisuuksien korrelaatio ääreisveren solujen lukumäärän ja vieroitusoireyhtymän esiintymistiheyden kanssa TKI-hoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: kuukausi 24
|
Perifeerisen veren lymfosyyttialapopulaatioiden ominaisuuksien korrelaatio - T-lymfosyytit (T-ly), CD4-T-lymfosyytit, CD8T-lymfosyytit, T-säätelylymfosyytit (CD 3+4+25+127-), B-lymfosyytit, Natural-Killer-Cells -luku, myeloidista peräisin olevat suppressorisolut ääreisveressä ja vieroitusoireyhtymän esiintymistiheys TKI-hoidon lopettamisen jälkeen
|
kuukausi 24
|
|
Perifeerisen veren lymfosyyttialapopulaatioiden ominaisuuksien korrelaatio ääreisveren solujen lukumäärän kanssa vieroitusoireyhtymän vaikeusasteen kanssa TKI-hoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: kuukausi 24
|
Perifeerisen veren lymfosyyttialapopulaatioiden ominaisuuksien korrelaatio - T-lymfosyytit (T-ly), CD4-T-lymfosyytit, CD8T-lymfosyytit, T-säätelylymfosyytit (CD 3+4+25+127-), B-lymfosyytit, Natural-Killer-Cells -luku, myeloidista peräisin olevat suppressorisolut ääreisveressä ja vieroitusoireyhtymän vakavuus TKI-hoidon lopettamisen jälkeen
|
kuukausi 24
|
|
Minimaalisen jäännössairauden kvantifiointi käyttämällä erittäin herkkää ddPCR-menetelmää DNA-tasolla käyttämällä potilasspesifisiä BCR-ABL1-geenifuusioita
Aikaikkuna: päivä 0, kuukaudet 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
Minimaalisen jäännössairauden kvantifiointi käyttämällä erittäin herkkää ddPCR-menetelmää (digitaalinen polymeraasiketjureaktio) DNA-tasolla käyttämällä potilasspesifisiä BCR-ABL1-geenifuusioita
|
päivä 0, kuukaudet 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
|
Matemaattisen ennustavan mallin luominen TFR:n ennustamiseksi minimaalisen jäännössairauden perusteella (määritelty erittäin herkällä ddPCR-menetelmällä DNA-tasolla käyttämällä potilasspesifisiä BCR-ABL1-geenifuusioita)
Aikaikkuna: päivä 0, kuukaudet 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
Matemaattisen ennustavan mallin luominen TFR:n ennustamiseksi minimaalisen jäännössairauden perusteella (määritelty erittäin herkällä ddPCR-menetelmällä DNA-tasolla käyttämällä potilasspesifisiä BCR-ABL1-geenifuusioita)
|
päivä 0, kuukaudet 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
|
Minimaalisen jäännössairauden kvantifiointi käyttämällä erittäin herkkää ddPCR-menetelmää BCR-ABL1-mRNA-tasolla
Aikaikkuna: päivä 0, kuukaudet 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
Minimaalisen jäännössairauden kvantifiointi käyttämällä erittäin herkkää ddPCR-menetelmää BCR-ABL1 mRNA:n (lähetti-RNA) tasolla
|
päivä 0, kuukaudet 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
|
Matemaattisen ennustavan mallin luominen TFR:n ennustamiseksi minimaalisen jäännössairauden perusteella (määritelty erittäin herkällä ddPCR-menetelmällä BCR-ABL1-mRNA-tasolla)
Aikaikkuna: päivä 0, kuukaudet 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
Matemaattisen ennustavan mallin luominen TFR:n ennustamiseksi minimaalisen jäännössairauden perusteella (määritelty erittäin herkällä ddPCR-menetelmällä BCR-ABL1-mRNA-tasolla)
|
päivä 0, kuukaudet 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
|
Imatinibin transmembraanikuljetusgeenipromoottorien SLC22A4 genotyyppianalyysi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Imatinibin transmembraanikuljetusgeenipromoottoreiden SLC22A4 genotyyppianalyysi (liuenneen aineen kantajaperhe 22, jäsen 4)
|
perusviiva
|
|
Imatinibin transmembraanikuljetusgeenipromoottorien SLC22A5 genotyyppianalyysi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Imatinibin transmembraanikuljetusgeenipromoottoreiden genotyyppianalyysi SLC22A5 (liukenevan aineen kantajaperhe 22 jäsentä 5)
|
perusviiva
|
|
Matemaattisen ennustavan mallin luominen molekyylien uusiutumisen ennustamiseksi käyttämällä BCR-ABL1-transkriptien tasokinetiikkaa TKI-antamisen aikana (katso yllä BCR-ABL1-kinetiikka TKI-hoidon aikana)
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
Matemaattisen ennustavan mallin luominen molekyylien uusiutumisen ennustamiseksi käyttämällä BCR-ABL1-transkriptien tasokinetiikkaa TKI-antamisen aikana (katso yllä BCR-ABL1-kinetiikka TKI-hoidon aikana)
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
|
Klonaalisen hematopoieesin molekyylimutaatioiden analyysi käyttämällä NGS:ää
Aikaikkuna: perusviiva
|
Klonaalisen hematopoieesin molekyylimutaatioiden analyysi käyttämällä NGS:ää (uuden sukupolven sekvensointi) - kiinnostavien mutaatioiden paneeli: ASXL1, RUNX1, TET2, DNMT3A, NRAS, TP53, JAK2, BCOR, EZH2, CBL, ZRSR2, IDH1, U2AF (UP2AF111, P2AF111)
|
perusviiva
|
|
Arvio molekyylimutaatioiden esiintymisen korrelaatiosta klonaalisessa hematopoieesissa (käyttäen NGS:ää) TFR:n / molekyylin uusiutumisesta vapaan eloonjäämisen kanssa
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
Arvio molekyylimutaatioiden esiintymisen korrelaatiosta klonaalisessa hematopoieesissa (käyttäen NGS:ää) TFR:n / molekyylin uusiutumisesta vapaan eloonjäämisen kanssa
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36
|
|
TKI-annoksen vähentämisen taloudellisten näkökohtien arviointi (kustannus-hyötyanalyysi)
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
TKI-annoksen vähentämisen taloudellisten näkökohtien arviointi (kustannus-hyötyanalyysi)
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
|
TKI:n lopettamisen taloudellisten näkökohtien arviointi (kustannus-hyötyanalyysi)
Aikaikkuna: kuukautta 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
TKI:n lopettamisen taloudellisten näkökohtien arviointi (kustannus-hyötyanalyysi)
|
kuukautta 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36
|
|
Arvioidaan tutkimukseen osallistuvien potilaiden osuutta tutkimukseen pääsykriteerit täyttävien potilaiden kokonaismäärästä
Aikaikkuna: päivä -28-0
|
Arvioidaan tutkimukseen osallistuvien potilaiden osuutta tutkimukseen pääsykriteerit täyttävien potilaiden kokonaismäärästä
|
päivä -28-0
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI:n lopettamisen jälkeen - Onko sinulla vaikeuksia tehdä raskasta toimintaa, kuten kantaa raskaan ostoskassin tai matkalaukun?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-C30) - Onko sinulla vaikeuksia tehdä raskasta toimintaa, kuten kantaa raskaan ostoskassin tai matkalaukun?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Onko sinulla ongelmia pitkän kävelyn tekemisessä?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-C30) - Onko sinulla ongelmia pitkän kävelyn tekemisessä?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI:n lopettamisen jälkeen - Onko sinulla vaikeuksia tehdä lyhyt kävelymatka kodin ulkopuolella?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI:n lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-C30) - Onko sinulla vaikeuksia tehdä lyhyt kävelymatka kodin ulkopuolella?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI:n lopettamisen jälkeen - Pitääkö sinun makaamaan sängyssä tai tuolilla päivän aikana?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-C30) - Pitääkö sinun makaamaan sängyssä tai tuolilla päivän aikana?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Tarvitsetko apua syömisessä, pukeutumisessa, peseytymisessä tai wc:ssä?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI:n lopettamisen jälkeen (EORTC-kyselyillä QLQ-C30) - Tarvitsetko apua syömisessä, pukeutumisessa, peseytymisessä tai wc:ssä?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI:n lopettamisen jälkeen - Olitko rajoittunut työsi tai muiden päivittäisten toimien tekemisessä?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI:n lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-C30) - Olitko rajoittunut työsi tai muiden päivittäisten toimien tekemisessä?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI:n lopettamisen jälkeen - Olitko rajoittunut harrastuksiin tai muuhun vapaa-ajan toimintaan?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI:n lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselyitä QLQ-C30) - Olitko rajoittunut harrastuksiin tai muihin vapaa-ajan aktiviteetteihin?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Oliko sinulla hengenahdistusta?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-C30) - Oliko sinulla hengenahdistusta?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Onko sinulla ollut kipua?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-C30) - Onko sinulla ollut kipua?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Pitäisikö levätä?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-C30) - Pitäisikö levätä? ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Onko sinulla ollut unihäiriöitä?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-C30) - Onko sinulla ollut unihäiriöitä?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Oletko tuntenut olosi heikoksi?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-C30) - Oletko tuntenut olosi heikoksi?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Onko sinulla ollut ruokahaluttomuutta?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-C30) - Onko sinulla ollut ruokahaluttomuutta?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Onko sinulla pahoinvointia?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-C30) - Onko sinulla ollut pahoinvointia?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Oletko oksentanut?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselyitä QLQ-C30) - Oletko oksentanut?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Onko sinulla ollut ummetusta?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselyitä QLQ-C30) - Onko sinulla ollut ummetusta?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Onko sinulla ollut ripulia?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-C30) - Onko sinulla ollut ripulia?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Olitko väsynyt?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-C30) - Olitko väsynyt?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Häiritsikö kipu päivittäistä toimintaasi?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-C30) - Häiritsikö kipu päivittäistä toimintaasi?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI:n lopettamisen jälkeen - Onko sinulla ollut vaikeuksia keskittyä asioihin, kuten sanomalehden lukemiseen tai television katseluun?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI:n lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-C30) - Onko sinulla ollut vaikeuksia keskittyä asioihin, kuten sanomalehden lukemiseen tai television katseluun?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Tuntuiko jännityksestä?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-C30) - Tuntuiko jännittyneisyys?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Huolehditko?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-C30) - Huolehditko?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Tuntuiko ärtyneisyys?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-C30) - Tuntuiko ärtyneisyys?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Tuntuiko sinua masentuneelta?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-C30) - Tuntuiko sinua masentuneelta?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Onko sinulla ollut vaikeuksia muistaa asioita?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-C30) - Onko sinulla ollut vaikeuksia muistaa asioita?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Onko fyysinen kuntosi tai sairaanhoitosi haitannut perhe-elämääsi?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-C30) - Onko fyysinen kuntosi tai sairaanhoitosi haitannut perhe-elämääsi?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Onko fyysinen kuntosi tai sairaanhoitosi haitannut sosiaalista toimintaasi?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-C30) - Onko fyysinen kuntosi tai sairaanhoitosi haitannut sosiaalista toimintaasi?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI:n lopettamisen jälkeen - Onko fyysinen kuntosi tai sairaanhoitosi aiheuttanut sinulle taloudellisia vaikeuksia?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI:n lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-C30) - Onko fyysinen kuntosi tai sairaanhoitosi aiheuttanut sinulle taloudellisia vaikeuksia?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Millaisena arvioisit kokonaisterveyttäsi kuluneen viikon aikana?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-C30) - Miten arvioisit yleistä terveyttäsi kuluneen viikon aikana? 1 (erittäin huono) -2-3-4-5-6-7 (erinomainen)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI:n lopettamisen jälkeen - Miten arvioisit yleistä elämänlaatuasi kuluneen viikon aikana?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-C30) - Miten arvioisit yleistä elämänlaatuasi kuluneen viikon aikana? 1 (erittäin huono) -2-3-4-5-6-7 (erinomainen)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Onko sinulla ollut vatsakipuja tai -kouristuksia?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-CML24) - Onko sinulla ollut vatsakipuja tai -kouristuksia?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Onko sinulla ollut suun kuivumista?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-CML24) - Onko sinulla ollut suun kuivumista?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Oletko ollut huolissasi painosi muutoksista?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-CML24) - Oletko ollut huolissasi painosi muutoksista?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Onko sinulla ollut iho-ongelmia (esim. värimuutoksia, kutinaa, kuivaa tai hilseilevää ihoa)?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-CML24) - Onko sinulla ollut iho-ongelmia (esim.
värimuutoksia, kutisevaa, kuivaa tai hilseilevää ihoa)?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Onko sinulla ollut päänsärkyä?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-CML24) - Onko sinulla ollut päänsärkyä?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Onko sinulla ollut lihas- tai nivelkipuja?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-CML24) - Onko sinulla ollut lihas- tai nivelkipuja?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Onko sinulla ollut hiustenlähtöä?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-CML24) - Onko sinulla ollut hiustenlähtöä?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Oletko hikoillut?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-CML24) - Oletko hikoillut?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Onko sinulla ollut happamia ruoansulatushäiriöitä tai närästystä?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-CML24) - Onko sinulla ollut happamia ruoansulatushäiriöitä tai närästystä?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Oletko tuntenut olosi uniseksi?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-CML24) - Oletko tuntenut olosi uniseksi?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Oletko kokenut turvotusta tietyissä kehon osissa (esim. nilkoissa, jaloissa tai silmien ympärillä)?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-CML24) - Onko sinulla esiintynyt turvotusta tietyissä kehon osissa (esim.
nilkoissa, jaloissa tai silmien ympärillä)?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Oletko joutunut virtsaamaan usein?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselyitä QLQ-CML24) - Oletko joutunut virtsaamaan usein?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Onko sinulla ollut ongelmia silmissäsi (esim. polttavia, vetisiä, ärtyneitä tai kuivia)?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-CML24) - Onko sinulla ollut ongelmia silmäsi kanssa (esim.
polttava, vetinen, ärtynyt tai kuiva)?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Onko sinulla ollut lihaskramppeja?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselyitä QLQ-CML24) - Onko sinulla ollut lihaskramppeja?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI:n lopettamisen jälkeen - Onko sinulla ollut emotionaalisia ylä- ja alamäkiä?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-CML24) - Onko sinulla ollut emotionaalisia ylä- ja alamäkiä?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Oletko ollut huolissasi tulevasta terveydestäsi?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-CML24) - Oletko ollut huolissasi tulevasta terveydestäsi?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Onko sinulla ollut vaikeuksia jatkaa tavanomaista toimintaasi, koska väsyt helposti?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-CML24) - Onko sinulla ollut vaikeuksia jatkaa tavanomaista toimintaasi, koska väsyt helposti?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Oletko huolissasi infektion saamisesta?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselyitä QLQ-CML24) - Oletko huolissasi infektion saamisesta?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Oletko tuntenut tyytymättömyyttä kehoosi sairauden tai hoidon seurauksena?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-CML24) - Oletko tuntenut tyytymättömyyttä kehoosi sairauden tai hoidon seurauksena?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Kuinka paljon hoitosi on rasittanut sinua?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-CML24) - Kuinka paljon hoitosi on rasittanut sinua? ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Oletko tarvinnut sosiaalista tukea (esim. perhettä, ystäviä tai sukulaisia) terapiaan tai sairaudesta selviytymiseen?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-CML24) - Oletko tarvinnut sosiaalista tukea (esim.
perhe, ystävät tai sukulaiset) terapiaan tai selviytyäkseen taudista?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Oletko ollut tyytyväinen saamaasi hoitoon?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-CML24) - Oletko ollut tyytyväinen saamaasi hoitoon?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen - Oletko ollut tyytyväinen saamaasi tietoon (esim. sairaudesta ja sen hoidosta)?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-CML24) - Oletko ollut tyytyväinen saamaasi tietoon (esim. sairaudesta ja sen hoidosta)?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI:n lopettamisen jälkeen - Oletko tuntenut olosi tyytyväiseksi sosiaalisen elämäsi laatuun (mukaan lukien perhe ja/tai ystävät)?
Aikaikkuna: päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Elämänlaadun arviointi annoksen pienentämisen aikana ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (käyttäen EORTC-kyselylomakkeita QLQ-CML24) - Oletko tuntenut olosi tyytyväiseksi sosiaalisen elämäsi laatuun (mukaan lukien perhe ja/tai ystävät)?
ei ollenkaan (1 piste) - vähän (2 pistettä) - melko vähän (3 pistettä) - erittäin paljon (4 pistettä)
|
päivä 0, kuukausi 6, 12, 18, 24, 36
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniela Zackova, University Hospital Brno
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Luuydinsairaudet
- Myeloproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia
- Leukemia, myeloidi
- Leukemia, myelogeeninen, krooninen, BCR-ABL-positiivinen
- Tyrosiinikinaasin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- Imatinib Mesylaatti
- Dasatinibi
- Nilotinibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- HALF2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .