제2형 당뇨병에서 VeSTAL 장치의 효과

포함 기준:

1. 유형 2 DM
2. HbA1c ≥7.0% 및 ≤10.0%
3. 경구 항당뇨병 약물을 복용하는 경우 지난 3개월 동안 안정적인 투약 체제를 유지해야 합니다.
4. 남성 또는 여성. 임신 가능성이 있는 여성은 소변 ​​임신 검사 결과가 음성이어야 합니다.
5. 연구 시작 시점을 포함하여 18-80세.
6. 모든 연구 방문 및 절차를 완료할 수 있는 능력 및 의지; 특히 다음에 참여하기로 한 계약: 매일 장치를 사용하려고 시도합니다. 저칼로리 다이어트 체중 감량 프로그램; 이것은 체중 감량 지원 및 멘토링을 제공했습니다.
7. 시험 기간 동안 처방전 또는 비처방 체중 감량 제제를 사용하지 않는다는 동의.
8. 연구 기간 동안 담배 또는 마리화나 흡연을 시작하지 않겠다는 동의.
9. Wi-Fi에 액세스(iPod를 인터넷에 연결하기 위해)

제외 기준:

1. 스크리닝 질문에 의해 표시되는 전정 기능 장애 또는 기타 내이 질환의 병력.
2. 피부 손상, 습진 또는 기타 피부과적 상태(예: 건선) 귀 뒤의 피부에 영향을 미칩니다.
3. 체중 감량 장치 이식 이력(예: VBloc 마에스트로 또는 어빌리티).
4. 비침습적 체중 감량 장치(예: 모디우스)
5. 현재 레보티록신 치료가 필요한 갑상선기능저하증(예: Levo-T, Synthroid, Thyroxine) (최소 3개월 이상 안정적인 치료를 받고 있는 다른 갑상선 질환 환자도 허용됨).
6. 체중 증가의 다른 내분비학적 원인(예: 쿠싱병, 쿠싱증후군 또는 말단비대증)
7. HIV 감염 또는 AIDS의 이전 진단(HIV는 VeNS가 작동하지 못하게 하는 전정 신경병증을 유발하는 것으로 알려져 있음).
8. 간, 신장 또는 심부전 진단.
9. 연구 시작 전 3개월 동안 및 연구 기간 동안 담배 또는 마리화나 흡연.
10. 2형 DM의 알려진 유전적 원인(예: 프래더-윌리 증후군).
11. 조직화된 체중 감량 프로그램의 현재 활동 중인 회원입니다.
12. 1형 DM의 진단.
13. 인슐린 사용.
14. 연구 시작 후 3개월 이내에 간질 진단 또는 항간질 약물 사용(예: 말초 신경병증 치료를 위해)
15. 연구 시작 3개월 이내에 경구 또는 정맥 코르티코스테로이드 약물 사용.
16. 연구 시작 후 3개월 이내에 베타 차단제 사용.
17. 어떤 이유로든 항우울제 치료 요법의 현재 변경(삼환계 항우울제 포함)(참고: 허용되는 이전 6개월 동안의 안정적인 치료 요법).
18. 전년도의 심근경색.
19. 뇌졸중 또는 심각한 두부 손상(개두술 또는 기관내 삽관이 필요한 두부 손상으로 정의됨)의 병력. (이로 인해 전정 자극과 관련된 신경학적 경로가 손상된 경우).
20. 영구적으로 이식된 배터리 구동 의료 기기 또는 자극기(예: 심박 조율기, 이식된 제세동기, 심부 뇌 자극기, 미주 신경 자극기 등)의 존재.
21. 치료되지 않은 심각한 우울증, 정신 분열증, 약물 남용 및 섭식 장애.
22. 현재 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
23. 현재 이 연구에 참여하고 있거나 참여할 계획인 가족 구성원이 있습니다.
24. 임신.
25. 4개월 이내의 수혈 또는 반복적인 수혈이 필요한 경우.
26. 겸상적혈구, 지중해 빈혈 및 자가면역 변종을 포함한 용혈성 빈혈.
27. 혈색소증.
28. 당뇨병 관리에 도움이 되는 식이/약초 보조제의 사용.
29. 편두통의 역사.