Effet du dispositif VeSTAL dans le diabète sucré de type 2

Critère d'intégration:

1. DM de type 2
2. HbA1c ≥7,0 % et ≤10,0 %
3. Si vous prenez des médicaments antidiabétiques oraux, le régime posologique doit être stable au cours des 3 derniers mois
4. Mâles ou Femelles. Notez que les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif.
5. 18-80 ans inclus au début de l'étude.
6. Capacité et volonté d'effectuer toutes les visites et procédures d'étude ; en particulier un accord pour s'engager avec : essayer d'utiliser l'appareil au quotidien ; le programme minceur régime hypocalorique ; et cela a fourni un soutien et un mentorat pour la perte de poids.
7. Accord de ne pas utiliser de préparations amaigrissantes sur ordonnance ou en vente libre pendant la durée de l'essai.
8. Accord de ne pas commencer à fumer du tabac ou de la marijuana pendant la durée de l'étude.
9. Accès au Wi-Fi (pour connecter l'iPod à Internet)

Critère d'exclusion:

1. Antécédents de dysfonctionnement vestibulaire ou d'une autre maladie de l'oreille interne, comme indiqué par les questions de sélection.
2. Antécédents de lésions cutanées, d'eczéma ou d'autres affections dermatologiques (par ex. psoriasis) affectant la peau derrière les oreilles.
3. Antécédents d'implantation d'appareil de perte de poids (par ex. VBloc Maestro ou Abiliti).
4. Utilisation d'un appareil de perte de poids non invasif (par ex. Modius)
5. Hypothyroïdie nécessitant un traitement actuel par lévothyroxine (par ex. Levo-T, Synthroid, Thyroxine) (D'autres patients atteints de troubles thyroïdiens sous traitement stable depuis au moins 3 mois sont acceptables).
6. Autres causes endocrinologiques de prise de poids (par ex. maladie de Cushing, syndrome de Cushing ou acromégalie)
7. Diagnostic antérieur d'infection par le VIH ou de SIDA (le VIH est connu pour provoquer une neuropathie vestibulaire qui empêcherait le VeNS de fonctionner).
8. Diagnostic d'insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque.
9. Fumer du tabac ou de la marijuana dans les 3 mois précédant le début et pendant toute la durée de l'étude.
10. Cause génétique connue du diabète de type 2 (par exemple, syndrome de Prader-Willi).
11. Membre actuel et actif d'un programme organisé de perte de poids.
12. Diagnostic du diabète de type 1.
13. Utilisation de l'insuline.
14. Diagnostic d'épilepsie ou utilisation de médicaments antiépileptiques dans les 3 mois suivant le début de l'étude (par exemple pour le traitement de la neuropathie périphérique)
15. Utilisation de corticostéroïdes oraux ou intraveineux dans les 3 mois suivant le début de l'étude.
16. Utilisation des bêta-bloquants dans les 3 mois suivant le début de l'étude.
17. Modifications actuelles des schémas thérapeutiques des antidépresseurs pour quelque raison que ce soit (y compris les antidépresseurs tricycliques) (Remarque : schéma thérapeutique stable pendant les 6 mois précédents acceptable).
18. Un infarctus du myocarde au cours de l'année précédente.
19. Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de traumatisme crânien grave (tel que défini par un traumatisme crânien nécessitant une craniotomie ou une intubation endotrachéale). (Au cas où cela endommagerait les voies neurologiques impliquées dans la stimulation vestibulaire).
20. Présence d'un dispositif médical ou d'un stimulateur alimenté par batterie implanté en permanence (par exemple, un stimulateur cardiaque, un défibrillateur implanté, un stimulateur cérébral profond, un stimulateur du nerf vague, etc.).
21. Dépression sévère non traitée, schizophrénie, toxicomanie et trouble de l'alimentation.
22. Participant actuel à un autre essai clinique.
23. Avoir un membre de la famille qui participe actuellement ou envisage de participer à cette étude.
24. Grossesse.
25. Transfusion sanguine dans les 4 mois ou besoin de transfusions récurrentes.
26. Anémies hémolytiques, y compris la drépanocytose, la thalassémie et les variétés auto-immunes.
27. Hémochromatose.
28. Utilisation de suppléments diététiques/à base de plantes pour aider au contrôle du diabète.
29. Antécédents de migraines.