Эффект устройства VeSTAL при сахарном диабете 2 типа

Критерии включения:

1. Тип 2 ДМ
2. HbA1c ≥7,0% и ≤10,0%
3. При пероральном приеме противодиабетических препаратов должен быть стабильный режим дозирования в течение последних 3 месяцев.
4. Самцы или самки. Обратите внимание, что женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест мочи на беременность.
5. Возраст от 18 до 80 лет включительно на момент начала исследования.
6. Способность и готовность пройти все учебные визиты и процедуры; в частности, согласие на взаимодействие с: попытками ежедневного использования устройства; программа снижения веса гипокалорийная диета; и это обеспечивало поддержку и наставничество в снижении веса.
7. Согласие не использовать рецептурные или безрецептурные препараты для похудения на время испытания.
8. Соглашение не начинать курить табак или марихуану на время исследования.
9. Доступ к Wi-Fi (для подключения iPod к Интернету)

Критерий исключения:

1. Вестибулярная дисфункция или другое заболевание внутреннего уха в анамнезе, как указано в контрольных вопросах.
2. История повреждения кожи, экземы или другого дерматологического состояния (например, псориаз), поражающий кожу за ушами.
3. Имплантация устройств для похудения в анамнезе (например, VBloc Maestro или Abiliti).
4. Использование неинвазивного устройства для снижения веса (например, Модиус)
5. Гипотиреоз, требующий текущего лечения левотироксином (например, Лево-Т, синтроид, тироксин) (приемлемы пациенты с другими заболеваниями щитовидной железы, получающие стабильное лечение в течение не менее 3 месяцев).
6. Другие эндокринологические причины увеличения веса (например, Болезнь Кушинга, синдром Кушинга или акромегалия)
7. Предыдущий диагноз ВИЧ-инфекции или СПИДа (известно, что ВИЧ вызывает вестибулярную невропатию, которая препятствует работе VeNS).
8. Диагностика печеночной, почечной или сердечной недостаточности.
9. Курение табака или марихуаны за 3 месяца до начала и на протяжении всего исследования.
10. Известная генетическая причина СД 2 типа (например, синдром Прадера-Вилли).
11. Текущий, активный участник организованной программы по снижению веса.
12. Диагностика СД 1 типа.
13. Использование инсулина.
14. Диагноз эпилепсии или применение противоэпилептических препаратов в течение 3 месяцев после начала исследования (например, для лечения периферической невропатии)
15. Использование пероральных или внутривенных кортикостероидных препаратов в течение 3 месяцев после начала исследования.
16. Использование бета-блокаторов в течение 3 месяцев после начала исследования.
17. Текущие изменения в схемах лечения антидепрессантами по любой причине (включая трициклические антидепрессанты) (Примечание: стабильный режим лечения в течение предшествующих 6 месяцев приемлем).
18. Инфаркт миокарда в течение предшествующего года.
19. Инсульт или тяжелая травма головы в анамнезе (как определено травмой головы, которая потребовала трепанации черепа или эндотрахеальной интубации). (В случае, если это повредит неврологические пути, участвующие в вестибулярной стимуляции).
20. Наличие постоянного имплантированного медицинского устройства или стимулятора с батарейным питанием (например, кардиостимулятора, имплантированного дефибриллятора, глубокого стимулятора мозга, стимулятора блуждающего нерва и т. д.).
21. Невылеченная тяжелая депрессия, шизофрения, злоупотребление психоактивными веществами и расстройство пищевого поведения.
22. Текущий участник другого клинического испытания.
23. Иметь члена семьи, который в настоящее время участвует или планирует участвовать в этом исследовании.
24. Беременность.
25. Переливание крови в течение 4 мес или необходимость повторных переливаний.
26. Гемолитические анемии, включая серповидноклеточную, талассемию и аутоиммунные разновидности.
27. Гемохроматоз.
28. Использование диетических/травяных добавок для контроля диабета.
29. Мигренозные головные боли в анамнезе.