2 型糖尿病における VeSTAL デバイスの効果

包含基準:

1. タイプ 2 DM
2. HbA1c≧7.0%かつ≦10.0%
3. 経口抗糖尿病薬を使用している場合は、最後の 3 か月間は安定した投与計画にする必要があります
4. 男性または女性。 出産の可能性のある女性は、尿妊娠検査が陰性でなければならないことに注意してください。
5. 研究開始時点で18～80歳。
6. -すべての研究訪問と手順を完了する能力と意欲;特に、従事することへの同意: 日常的にデバイスを使用しようとします。低カロリーダイエット減量プログラム;これにより、減量のサポートとメンタリングが提供されました。
7. -試験期間中、処方薬または市販の減量薬を使用しないことに同意します。
8. -研究期間中、タバコまたはマリファナの喫煙を開始しないことに同意します。
9. Wi-Fiへのアクセス（iPodをインターネットに接続するため）

除外基準:

1. -スクリーニングの質問で示される前庭機能障害または他の内耳疾患の病歴。
2. 皮膚の故障、湿疹、またはその他の皮膚疾患の病歴 (例: 乾癬）耳の後ろの皮膚に影響を与えます。
3. 減量デバイスの移植歴（例： VBloc Maestro または Abiliti)。
4. 非侵襲的な減量器具の使用 (例: モディウス)
5. -レボチロキシンによる現在の治療を必要とする甲状腺機能低下症（例： Levo-T、Synthroid、Thyroxine) (少なくとも 3 か月間安定した治療を受けているその他の甲状腺障害患者は許容されます)。
6. 体重増加の他の内分泌学的原因 (例: クッシング病、クッシング症候群または先端巨大症)
7. -HIV感染またはAIDSの以前の診断（HIVは、VeNSの機能を妨げる前庭神経障害を引き起こすことが知られています）。
8. 肝臓、腎臓または心不全の診断。
9. -開始前の3か月間および研究期間中のタバコまたはマリファナの喫煙。
10. 2型DMの既知の遺伝的原因（例：プラダー・ウィリー症候群）。
11. 組織化された減量プログラムの現在のアクティブなメンバー。
12. 1型DMの診断。
13. インスリンの使用。
14. -てんかんの診断または研究開始から3か月以内の抗てんかん薬の使用（例：末梢神経障害の治療のため）
15. -研究開始から3か月以内の経口または静脈内コルチコステロイド薬の使用。
16. -研究開始から3か月以内のベータ遮断薬の使用。
17. -何らかの理由による抗うつ薬の治療レジメンの現在の変更（三環系抗うつ薬を含む）（注：過去6か月の安定した治療レジメンは許容されます）。
18. 前年以内の心筋梗塞。
19. -脳卒中または重度の頭部外傷の病歴（開頭術または気管内挿管が必要な頭部外傷によって定義される）。 （これが前庭刺激に関与する神経経路を損傷した場合）。
20. 永久に埋め込まれたバッテリー駆動の医療機器または刺激装置 (例: ペースメーカー、埋め込み型除細動器、脳深部刺激装置、迷走神経刺激装置など) の存在。
21. 未治療の重度のうつ病、統合失調症、薬物乱用、および摂食障害。
22. -別の臨床試験への現在の参加者。
23. 現在この研究に参加している、または参加を計画している家族がいる。
24. 妊娠。
25. 4か月以内の輸血、または輸血を繰り返す必要がある。
26. 鎌状赤血球症、サラセミア、および自己免疫性の種類を含む溶血性貧血。
27. ヘモクロマトーシス。
28. 糖尿病のコントロールを助けるための食事/ハーブサプリメントの使用。
29. 片頭痛の病歴。