Effekt av VeSTAL-enhet ved type 2-diabetes mellitus

Inklusjonskriterier:

1. Type 2 DM
2. HbA1c ≥7,0 % og ≤10,0 %
3. Hvis på oral anti-diabetisk medisin bør være stabilt doseringsregime siste 3 måneder
4. Hanner eller hunner. Merk at kvinner i fertil alder må ha en negativ uringraviditetstest.
5. 18-80 år inkludert ved oppstart av studien.
6. Evne og vilje til å gjennomføre alle studiebesøk og prosedyrer; spesielt en avtale om å engasjere seg med: å prøve å bruke enheten på daglig basis; det hypokaloriske diettprogrammet for vekttap; og dette ga støtte til vekttap og veiledning.
7. Avtale om ikke bruk av reseptbelagte eller reseptfrie vekttapspreparater i løpet av prøveperioden.
8. Avtale om ikke å begynne å røyke tobakk eller marihuana i løpet av studiet.
9. Tilgang til Wi-Fi (for å koble iPod til internett)

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med vestibulær dysfunksjon eller annen indre øresykdom som indikert av screeningsspørsmålene.
2. Anamnese med hudsammenbrudd, eksem eller annen dermatologisk tilstand (f. psoriasis) som påvirker huden bak ørene.
3. Historie om implantering av vekttapsenheter (f.eks. VBloc Maestro eller Abiliti).
4. Bruk av en ikke-invasiv vekttapsenhet (f.eks. Modius)
5. Hypotyreose som krever nåværende behandling med levotyroksin (f. Levo-T, Synthroid, Thyroxine) (Andre pasienter med skjoldbruskkjertelsykdom på stabil behandling i minst 3 måneder er akseptable).
6. Andre endokrinologiske årsaker til vektøkning (f. Cushings sykdom, Cushings syndrom eller akromegali)
7. Tidligere diagnose av HIV-infeksjon eller AIDS (HIV er kjent for å forårsake en vestibulær nevropati som ville hindre VeNS i å virke).
8. Diagnose av lever-, nyre- eller hjertesvikt.
9. Røyking av tobakk eller marihuana i de 3 månedene før oppstart og under studiens varighet.
10. Kjent genetisk årsak til type 2 DM (f.eks. Prader-Willi syndrom).
11. Nåværende, aktivt medlem av et organisert vekttapsprogram.
12. Diagnose av type 1 DM.
13. Bruk av insulin.
14. Diagnose av epilepsi eller bruk av anti-epileptisk medisin innen 3 måneder etter oppstart av studien (f.eks. for behandling av perifer nevropati)
15. Bruk av oral eller intravenøs kortikosteroidmedisin innen 3 måneder etter oppstart av studien.
16. Bruk av betablokkere innen 3 måneder etter oppstart av studien.
17. Gjeldende endringer i behandlingsregimer for antidepressiv medisin uansett årsak (inkludert trisykliske antidepressiva) (Merk: stabil behandlingsregime i tidligere 6 måneder akseptabelt).
18. Et hjerteinfarkt i løpet av det foregående året.
19. En historie med hjerneslag eller alvorlig hodeskade (som definert av en hodeskade som krevde kraniotomi eller endotrakeal intubasjon). (I tilfelle dette skadet de nevrologiske banene involvert i vestibulær stimulering).
20. Tilstedeværelse av permanent implantert batteridrevet medisinsk utstyr eller stimulator (f.eks. pacemaker, implantert defibrillator, dyp hjernestimulator, vagusnervestimulator osv.).
21. Ubehandlet alvorlig depresjon, schizofreni, rusmisbruk og spiseforstyrrelse.
22. Nåværende deltaker i en annen klinisk studie.
23. Har et familiemedlem som for øyeblikket deltar eller planlegger å delta i denne studien.
24. Svangerskap.
25. Blodoverføring innen 4 måneder, eller behov for gjentatte transfusjoner.
26. Hemolytiske anemier inkludert sigdcelle, talassemi og autoimmune varianter.
27. Hemokromatose.
28. Bruk av kosttilskudd/urtetilskudd for å hjelpe med diabeteskontroll.
29. Historie med migrenehodepine.