Wirkung des VeSTAL-Geräts bei Diabetes mellitus Typ 2

Einschlusskriterien:

1. Geben Sie 2 DM ein
2. HbA1c ≥7,0 % und ≤10,0 %
3. Wenn Sie orale Antidiabetika einnehmen, sollte das Dosierungsschema 3 Monate lang stabil sein
4. Männchen oder Weibchen. Beachten Sie, dass Frauen im gebärfähigen Alter einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben müssen.
5. 18-80 Jahre alt bei Studienbeginn.
6. Fähigkeit und Bereitschaft, alle Studienbesuche und Verfahren abzuschließen; insbesondere eine Vereinbarung, sich mit Folgendem zu beschäftigen: Versuchen, das Gerät täglich zu verwenden; das Programm zur Gewichtsabnahme mit hypokalorischer Diät; und dies bot Unterstützung und Mentoring bei der Gewichtsabnahme.
7. Vereinbarung, keine verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Gewichtsabnahmepräparate für die Dauer der Studie zu verwenden.
8. Vereinbarung, für die Dauer der Studie nicht mit dem Rauchen von Tabak oder Marihuana zu beginnen.
9. Zugang zu Wi-Fi (um den iPod mit dem Internet zu verbinden)

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte einer vestibulären Dysfunktion oder einer anderen Innenohrerkrankung, wie durch die Screening-Fragen angegeben.
2. Vorgeschichte von Hautschäden, Ekzemen oder anderen dermatologischen Erkrankungen (z. Psoriasis), die die Haut hinter den Ohren betrifft.
3. Geschichte der Implantation eines Geräts zur Gewichtsabnahme (z. VBloc Maestro oder Abiliti).
4. Verwendung eines nicht-invasiven Geräts zur Gewichtsabnahme (z. Modus)
5. Hypothyreose, die eine aktuelle Behandlung mit Levothyroxin erfordert (z. Levo-T, Synthroid, Thyroxin) (Andere Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen, die mindestens 3 Monate lang stabil behandelt werden, sind akzeptabel).
6. Andere endokrinologische Ursachen der Gewichtszunahme (z. Morbus Cushing, Cushing-Syndrom oder Akromegalie)
7. Frühere Diagnose einer HIV-Infektion oder AIDS (HIV ist dafür bekannt, eine vestibuläre Neuropathie zu verursachen, die die Funktion von VeNS verhindern würde).
8. Diagnose von Leber-, Nieren- oder Herzinsuffizienz.
9. Tabak- oder Marihuanarauchen in den 3 Monaten vor Beginn und für die Dauer der Studie.
10. Bekannte genetische Ursache von Typ-2-DM (z. B. Prader-Willi-Syndrom).
11. Aktuelles, aktives Mitglied eines organisierten Programms zur Gewichtsabnahme.
12. Diagnose von DM Typ 1.
13. Verwendung von Insulin.
14. Diagnose einer Epilepsie oder Einnahme von Antiepileptika innerhalb von 3 Monaten nach Studienbeginn (z. B. zur Behandlung einer peripheren Neuropathie)
15. Verwendung von oralen oder intravenösen Kortikosteroid-Medikamenten innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Studie.
16. Anwendung der Betablocker innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Studie.
17. Aktuelle Änderungen der Behandlungsschemata von Antidepressiva aus welchem ​​Grund auch immer (einschließlich trizyklischer Antidepressiva) (Hinweis: stabiles Behandlungsschema für die letzten 6 Monate akzeptabel).
18. Ein Myokardinfarkt innerhalb des vorangegangenen Jahres.
19. Schlaganfall oder schwere Kopfverletzung in der Vorgeschichte (definiert durch eine Kopfverletzung, die eine Kraniotomie oder endotracheale Intubation erforderte). (Falls dies die an der vestibulären Stimulation beteiligten neurologischen Bahnen beschädigt hat).
20. Vorhandensein eines dauerhaft implantierten batteriebetriebenen medizinischen Geräts oder Stimulators (z. B. Herzschrittmacher, implantierter Defibrillator, Tiefenhirnstimulator, Vagusnervstimulator usw.).
21. Unbehandelte schwere Depression, Schizophrenie, Drogenmissbrauch und Essstörung.
22. Aktueller Teilnehmer an einer anderen klinischen Studie.
23. Haben Sie ein Familienmitglied, das derzeit an dieser Studie teilnimmt oder plant, an dieser Studie teilzunehmen.
24. Schwangerschaft.
25. Bluttransfusion innerhalb von 4 Monaten oder Bedarf an wiederkehrenden Transfusionen.
26. Hämolytische Anämien einschließlich Sichelzellenanämie, Thalassämie und Autoimmunerkrankungen.
27. Hämochromatose.
28. Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln/Kräuterzusätzen zur Unterstützung der Diabeteskontrolle.
29. Vorgeschichte von Migränekopfschmerzen.