VeSTAL 装置对 2 型糖尿病的影响

纳入标准：

1. 类型 2 糖尿病
2. HbA1c ≥7.0%且≤10.0%
3. 如果服用口服抗糖尿病药物，应在过去 3 个月内保持稳定的剂量方案
4. 男性或女性。 请注意，有生育能力的女性的尿妊娠试验必须呈阴性。
5. 开始研究时年龄在 18-80 岁之间。
6. 完成所有研究访问和程序的能力和意愿；特别是参与的协议：尝试每天使用该设备；低热量饮食减肥计划；这提供了减肥支持和指导。
7. 同意在试验期间不使用处方药或非处方药减肥制剂。
8. 同意在研究期间不开始吸食烟草或大麻。
9. 接入 Wi-Fi（将 iPod 连接到互联网）

排除标准：

1. 如筛选问题所示，有前庭功能障碍或其他内耳疾病史。
2. 皮肤破裂、湿疹或其他皮肤病史（例如 牛皮癣）影响耳朵后面的皮肤。
3. 减肥装置植入史（例如 VBloc Maestro 或 Abiliti）。
4. 使用非侵入性减肥设备（例如 莫迪乌斯）
5. 目前需要用左旋甲状腺素治疗的甲状腺功能减退症（例如 Levo-T, Synthroid, Thyroxine）（接受至少 3 个月稳定治疗的其他甲状腺疾病患者）。
6. 体重增加的其他内分泌原因（例如 库欣病、库欣综合征或肢端肥大症）
7. 先前诊断为 HIV 感染或艾滋病（已知 HIV 会导致前庭神经病变，从而阻止 VeNS 发挥作用）。
8. 肝、肾或心力衰竭的诊断。
9. 在开始前 3 个月和研究期间吸食烟草或大麻。
10. 2 型糖尿病的已知遗传原因（例如，普瑞德-威利综合征）。
11. 目前，有组织的减肥计划的积极成员。
12. 1 型糖尿病的诊断。
13. 使用胰岛素。
14. 在研究开始后 3 个月内诊断为癫痫或使用抗癫痫药物（例如用于治疗周围神经病变）
15. 在研究开始后 3 个月内使用口服或静脉注射皮质类固醇药物。
16. 在研究开始后 3 个月内使用 β 受体阻滞剂。
17. 当前因任何原因改变抗抑郁药物治疗方案（包括三环类抗抑郁药）（注意：可接受前 6 个月的稳定治疗方案）。
18. 前一年内发生过心肌梗塞。
19. 中风或严重头部受伤史（定义为需要开颅手术或气管插管的头部受伤）。 （以防这损坏了前庭刺激所涉及的神经通路）。
20. 存在永久植入的电池供电医疗设备或刺激器（例如起搏器、植入式除颤器、深部脑刺激器、迷走神经刺激器等）。
21. 未经治疗的严重抑郁症、精神分裂症、药物滥用和饮食失调。
22. 当前参加另一项临床试验。
23. 有一位家庭成员目前正在参与或计划参与这项研究。
24. 怀孕。
25. 4个月内输血，或需要反复输血。
26. 溶血性贫血包括镰状细胞贫血、地中海贫血和自身免疫性贫血。
27. 血色素沉着症。
28. 使用膳食/草药补充剂来帮助控制糖尿病。
29. 偏头痛病史。