하악 제3대구치 부분 맹출 후 치조골염 빈도에 대한 CGF의 영향
하악 부분맹출 제3대구치 수술 후 치조골염 빈도에 대한 집중성장인자의 영향: 무작위대조 임상연구
이 전향적 연구의 목적은 부분 맹출된 하악 제3대구치 발치 후 치조골염(AO) 발병을 예방하는 데 집중된 성장 인자(CGF)의 효과를 평가하는 것이었습니다.
이 연구는 무작위 통제 임상 시험으로 설계되었습니다. 각각의 경우에 한 소켓은 CGF를 수신하고 다른 소켓은 컨트롤 역할을 했습니다. 예측 변수는 CGFs 적용이었으며 측면은 'CGFs'와 'non-CGFs'로 분류되었습니다. 결과 변수는 수술 후 첫 주 동안 AO의 발달이었다. 또한 연령과 성별을 포함하는 인구통계학적 변수가 주목되었다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 무작위 단일 맹검 임상 시험을 설계하고 구현했습니다. 무작위화는 제3대구치 수술을 시작하기 전에 CGF 섬유소 겔 배치의 측면을 선택하기 위해 간단한 동전 던지기에 의해 수행되었습니다. 이러한 방식으로 각 환자의 측면을 무작위로 2개의 연구 그룹으로 나누었습니다.
그룹 I(테스트) - CGF를 발치와에 삽입 그룹 II(대조군) - CGF를 삽입하지 않음 모든 수술은 동일한 외과의에 의해 국소 마취하에 수행되었습니다. 액세스를 제공하기 위해 봉투 플랩을 올렸습니다. 스테인리스 스틸 버를 사용하여 뼈를 제거했습니다. 열 괴사를 방지하기 위해 뼈를 제거하는 동안 식염수를 사용한 지속적인 세척이 사용되었습니다. 제3대구치는 직선 거상술을 이용하여 탈구한 후 제3대구치 겸자를 이용하여 발거하였다. 발치 후 남아있는 치아 모낭을 제거하고 발치 소켓을 60mL의 멸균 식염수로 세척했습니다. 플랩 열상을 방지하기 위해 멸균 식염수 관개 하에서 뼈 윤곽 형성도 수행되었습니다. 그런 다음 CGF 피브린 젤을 무작위로 한쪽 소켓에 넣고 반대쪽을 대조군으로 간주했습니다. 마지막으로 실크봉합으로 상처 봉합을 완료하였다.
1차 결과 변수는 AO로 유무로 구분하였다. 발치 후 1주 이내에 중증도가 증가하는 발치측 및 주변의 수술 후 통증을 특징으로 하며, 치조와 내에서 부분적으로 또는 전체적으로 혈전이 붕괴되는 것을 동반한다. , 구취 유무에 관계없이. 문헌에 보고된 다른 정의 증상은 측두부와 귀를 향한 방사통, 치은 변연 염증, 동측 국소 림프절병증 및 덜 일반적으로 미열입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bornova
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İzmir, Bornova, 칠면조, 35050
- Ege university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 연령 ≥ 18세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 연구 프로토콜의 요구 사항에 협조할 수 있는 능력
- 의학적 질환이 없거나 출혈 문제의 병력이 없는 건강한 환자
- 제3대구치를 발치해야 하는 환자
- 세 번째 큰어금니는 대칭적이고 부분맹출되어야 하며 Pell & Gregory 분류에 따른 Class I, Level B, Winter 분류에 따른 수직각도에 있어야 합니다.
제외 기준:
- 기존 농양이나 봉와직염, 급성 치관주위염 또는 제3대구치와 관련된 치성 낭종이나 종양과 같은 기존 조건이 있는 환자
- 임신 및 수유 중인 환자
- 비스포스포네이트, 스테로이드, 항우울제 등의 약물을 사용하는 환자
- 흡연 습관이 있었던 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발치 소켓의 CGF 적용
부분적으로 매복된 제3대구치를 직선 엘리베이터와 제3대구치 겸자를 이용하여 발거하였다.
발치 후 남아있는 치아 모낭을 제거하고 발치 소켓을 60mL의 멸균 식염수로 세척했습니다.
그런 다음 CGF 피브린 젤을 하나의 소켓에 무작위로 배치하고 실크 봉합사로 상처 봉합을 완료했습니다.
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환자의 혈액은 9ml 유리관에 채혈하여 특수 원심분리기에서 응고를 방지하기 위해 즉시 원심분리하였다.
CGF 프로그램은 다음과 같이 설정하였다: 2700rpm에 도달하도록 30초 동안 가속하고, 2분 동안 회전한 다음, 2400rpm으로 감소시킨 다음, 다시 4분 동안 회전시키고, 2700rpm으로 가속하고, 4분 동안 회전시킨 다음, 가속 3분 동안 3000 rpm까지 가속하고 36초 동안 감속하여 정지합니다.
겸자와 가위를 사용하여 CGFs 피브린 겔을 포함하는 "Buffy coat"로 튜브의 중간층을 분리했습니다.
그런 다음, 이 피브린 젤을 발치 공동에 삽입했습니다.
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실험적: 발치와에 비 CGF 적용
환자의 반대쪽을 대조군으로 간주하였다.
제3대구치 발치 후 치낭을 제거하고 판막 열상을 예방하기 위해 무균 식염수 관주 하에 골윤곽술도 시행하였다.
마지막으로 실크봉합으로 상처 봉합을 완료하였다.
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국소마취 하에 제3대구치를 발치하였다.
발치 후 소켓을 봉합하고 자연치유 과정을 관찰하였다.
이쪽을 대조군으로 간주하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐포 골염 형성의 존재
기간: 7일째 치조골염 형성의 변화.
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임상 데이터는 수술 후 3일과 7일에 치조 골염 형성에 대해 다음과 같은 특징을 가지고 수집되었습니다. 2) 구취가 있거나 없는 혈전의 부분적 또는 전체적인 손실 및 치조골 노출.
기준 중 하나를 충족하는 환자는 폐포 골염으로 간주되었습니다.
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7일째 치조골염 형성의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Banu Özveri Koyuncu, Ege university
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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