Efeito do CGF na Frequência de Osteíte Alveolar Após Cirurgia de Terceiro Molar Inferior Parcialmente Erupcionado
Efeito de Fatores de Crescimento Concentrados na Frequência de Osteíte Alveolar Após Cirurgia de Terceiro Molar Inferior Parcialmente Erupcionado: Um Estudo Clínico Controlado Randomizado
O objetivo deste estudo prospectivo foi avaliar a eficácia dos fatores de crescimento concentrados (CGFs) na prevenção do desenvolvimento de osteíte alveolar (OA) após a extração de terceiros molares inferiores parcialmente irrompidos.
Este estudo foi concebido como um ensaio clínico randomizado controlado. Em cada caso, um soquete recebeu CGFs e o outro serviu como controle. A variável preditora foi a aplicação dos CGFs e os lados foram categorizados como 'CGFs' e 'não-CGFs'. A variável de desfecho foi o desenvolvimento de OA na primeira semana de pós-operatório. Além disso, as variáveis demográficas incluíram idade e sexo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores projetaram e implementaram um ensaio clínico randomizado simples-cego. A randomização foi realizada por simples sorteio para selecionar o lado da colocação do gel de fibrina CGFs antes do início da cirurgia do terceiro molar. Desta forma, os lados de cada paciente foram divididos aleatoriamente em 2 grupos de estudo:
Grupo I (teste) - com colocação de CGF no alvéolo de extração Grupo II (controle) - sem colocação de CGF Todas as operações foram realizadas sob anestesia local pelo mesmo cirurgião. Uma aba de envelope foi levantada para fornecer acesso. A remoção óssea foi feita com o auxílio de brocas de aço inoxidável. A irrigação constante com solução salina foi usada durante a remoção do osso para prevenir a necrose térmica. O terceiro molar foi luxado com auxílio de elevador reto e, em seguida, extraído com auxílio de pinça de terceiro molar. Após a extração, todos os restos do folículo dentário foram removidos e os alvéolos de extração foram irrigados com 60 mL de solução salina estéril. Para evitar a laceração do retalho, o contorno ósseo também foi realizado sob irrigação salina estéril. O gel de fibrina CGFs foi então colocado aleatoriamente em um soquete e o lado oposto foi considerado como controle. Finalmente, o fechamento da ferida foi concluído com sutura de seda.
A variável de desfecho primário foi AO, classificada como presente ou ausente. É caracterizada por dor pós-operatória em torno do lado da extração, que aumenta de intensidade na primeira semana após a extração, acompanhada por um coágulo de sangue parcialmente ou totalmente desintegrado dentro do alvéolo , com ou sem halitose. Outros sintomas definidores relatados na literatura são dor irradiada para a região temporal e orelha, margem gengival inflamada, linfadenopatia regional ipsilateral e, menos comumente, febre baixa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bornova
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İzmir, Bornova, Peru, 35050
- Ege university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥ 18 anos
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
- Capacidade de cooperar com os requisitos do protocolo do estudo
- Pacientes saudáveis sem doenças médicas ou histórico de problemas hemorrágicos
- Pacientes com necessidade de extração de terceiros molares
- Os terceiros molares deveriam ser simétricos, parcialmente irrompidos e em Classe I, Nível B pela classificação de Pell & Gregory e nas angulações verticais pela classificação de Winter.
Critério de exclusão:
- Pacientes com abscesso ou celulite pré-existente, pericoronarite aguda ou condições pré-existentes, como cisto odontogênico ou tumor associado aos terceiros molares
- Pacientes que estavam grávidas e amamentando
- Pacientes com uso de drogas como bisfosfonatos, esteróides e antidepressivos
- Pacientes que tinham o hábito de fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Aplicação de CGF no alvéolo de extração
O terceiro molar parcialmente impactado foi extraído com a ajuda de elevador reto e fórceps de terceiro molar.
Após a extração, todos os restos do folículo dentário foram removidos e os alvéolos de extração foram irrigados com 60 mL de solução salina estéril.
O gel de fibrina CGF foi então colocado aleatoriamente em um soquete e o fechamento da ferida foi concluído com sutura de seda.
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O sangue dos pacientes foi coletado em tubos de vidro de 9 ml e imediatamente centrifugado para evitar a coagulação em centrífuga especial.
O programa CGF foi configurado da seguinte forma: acelerou por 30 segundos até atingir 2700 rpm, girou por 2 minutos, depois reduziu para 2400 rpm, depois girou novamente por 4 minutos e acelerou para 2700 rpm, girou por 4 minutos, depois acelerou a 3000 rpm por 3 minutos e desacelerou por 36 segundos para parar.
A camada intermediária no tubo foi separada pelo ''Buffy coat'' contendo o gel de fibrina CGFs usando pinça e tesoura.
Em seguida, esse gel de fibrina foi inserido na cavidade de extração.
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EXPERIMENTAL: aplicação não CGF no alvéolo de extração
O lado oposto do paciente foi considerado como controle.
Após a extração do terceiro molar, o folículo dentário foi removido e para evitar a laceração do retalho, o contorno ósseo também foi realizado sob irrigação salina estéril.
Finalmente, o fechamento da ferida foi concluído com sutura de seda.
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A extração do terceiro molar foi realizada sob anestesia local.
Após a extração, o alvéolo foi suturado e o processo de cicatrização natural foi observado.
Este lado foi considerado como um grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de formação de osteíte alveolar
Prazo: Alteração da formação da osteíte alveolar aos 7 dias.
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Os dados clínicos foram coletados em relação à formação de osteíte alveolar no 3º e 7º dias após a cirurgia com as seguintes características: 1) dor progressiva e intensa no lado da extração e ao redor dele na primeira semana; 2) perda parcial ou total do coágulo sanguíneo e exposição do osso alveolar com ou sem halitose.
Os pacientes que preencheram um dos critérios foram considerados com osteíte alveolar.
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Alteração da formação da osteíte alveolar aos 7 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Banu Özveri Koyuncu, Ege university
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Oral Surgery
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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