Effet du CGF sur la fréquence de l'ostéite alvéolaire après une chirurgie de la troisième molaire mandibulaire partiellement en éruption
Effet des facteurs de croissance concentrés sur la fréquence de l'ostéite alvéolaire après une chirurgie de la troisième molaire mandibulaire partiellement en éruption : une étude clinique contrôlée randomisée
Le but de cette étude prospective était d'évaluer l'efficacité des facteurs de croissance concentrés (CGF) dans la prévention du développement de l'ostéite alvéolaire (AO) après l'extraction de troisièmes molaires mandibulaires partiellement sorties.
Cette étude a été conçue comme un essai clinique contrôlé randomisé. Dans chaque cas, une socket recevait des CGF et l'autre servait de contrôle. La variable prédictive était l'application des CGF et les côtés ont été classés en « CGF » et « non-CGF ». La variable de résultat était le développement de l'AO au cours de la première semaine postopératoire. En outre, la variable démographique incluait l'âge et le sexe a été notée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs ont conçu et mis en œuvre un essai clinique randomisé en simple aveugle. La randomisation a été effectuée par simple tirage au sort pour sélectionner le côté du placement du gel de fibrine CGF avant le début de la chirurgie de la troisième molaire. De cette manière, les côtés de chaque patient ont été divisés au hasard en 2 groupes d'étude :
Groupe I (test) - avec CGF placés dans l'alvéole d'extraction Groupe II (témoin) - sans placement de CGF Toutes les opérations ont été réalisées sous anesthésie locale par le même chirurgien. Un rabat d'enveloppe a été soulevé pour permettre l'accès. L'ablation osseuse a été réalisée à l'aide de fraises en acier inoxydable. Une irrigation constante avec une solution saline a été utilisée lors du retrait de l'os pour prévenir la nécrose thermique. La troisième molaire a été luxée à l'aide d'un élévateur droit puis extraite à l'aide d'une pince à troisième molaire. Après extraction, tous les restes du follicule dentaire ont été retirés et les alvéoles d'extraction ont été irriguées avec 60 ml de solution saline stérile. Pour prévenir la lacération du lambeau, un remodelage osseux a également été réalisé sous irrigation saline stérile. Le gel de fibrine CGF a ensuite été placé au hasard dans une alvéole et le côté opposé a été considéré comme le contrôle. Enfin, la fermeture de la plaie a été complétée par une suture en soie.
La principale variable de résultat était l'AO, classée comme présente ou absente. Elle se caractérise par une douleur postopératoire dans et autour du côté de l'extraction, qui augmente en intensité au cours de la première semaine après l'extraction, accompagnée d'un caillot sanguin partiellement ou totalement désintégré dans l'alvéole. , avec ou sans mauvaise haleine. D'autres symptômes déterminants qui ont été rapportés dans la littérature sont une douleur irradiante vers la région temporale et l'oreille, une inflammation de la marge gingivale, une lymphadénopathie régionale ipsilatérale et, moins fréquemment, une fièvre légère.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bornova
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İzmir, Bornova, Turquie, 35050
- Ege university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients Âge ≥ 18 ans
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé
- Capacité à coopérer avec les exigences du protocole d'étude
- Patients en bonne santé sans maladies médicales ou antécédents de problèmes de saignement
- Patients ayant besoin d'extraction de troisièmes molaires
- Les troisièmes molaires devaient être symétriques, partiellement en éruption et dans la Classe I, Niveau B selon la classification de Pell & Gregory et dans les angulations verticales selon la classification de Winter.
Critère d'exclusion:
- Patients qui ont un abcès ou une cellulite préexistants, une péricoronarite aiguë ou des conditions préexistantes telles qu'un kyste odontogène ou une tumeur associée à leurs troisièmes molaires
- Patientes enceintes et allaitantes
- Patients consommant des médicaments tels que les bisphosphonates, les stéroïdes et les antidépresseurs
- Patients qui avaient l'habitude de fumer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Application CGF dans l'alvéole d'extraction
La troisième molaire partiellement impactée a été extraite à l'aide d'un élévateur droit et d'une pince à troisième molaire.
Après extraction, tous les restes du follicule dentaire ont été retirés et les alvéoles d'extraction ont été irriguées avec 60 ml de solution saline stérile.
Le gel de fibrine CGF a ensuite été placé au hasard dans une alvéole et la fermeture de la plaie a été complétée par une suture en soie.
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Le sang des patients a été recueilli dans des tubes en verre de 9 ml et immédiatement centrifugé pour empêcher la coagulation dans un dispositif de centrifugation spécial.
Le programme CGF a été mis en place comme suit : accéléré pendant 30 secondes jusqu'à atteindre 2700 tr/min, tourné pendant 2 minutes, puis réduit à 2400 tr/min, puis tourné à nouveau pendant 4 minutes et accéléré jusqu'à 2700 tr/min, tourné pendant 4 minutes, puis accéléré à 3000 tr/min pendant 3 minutes, et décéléré pendant 36 secondes pour s'arrêter.
La couche médiane dans le tube a été séparée par le '' Buffy coat '' contenant le gel de fibrine CGF à l'aide de pinces et de ciseaux.
Ensuite, ce gel de fibrine a été inséré dans la cavité d'extraction.
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EXPÉRIMENTAL: application non CGF dans la prise d'extraction
Le côté opposé du patient a été considéré comme le contrôle.
Après extraction de la troisième molaire, les follicules dentaires ont été retirés et pour éviter la lacération du lambeau, un remodelage osseux a également été réalisé sous irrigation saline stérile.
Enfin, la fermeture de la plaie a été complétée par une suture en soie.
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L'extraction de la troisième molaire a été réalisée sous anesthésie locale.
Après l'extraction, l'alvéole a été suturée et un processus de cicatrisation naturel a été observé.
Ce côté a été considéré comme un groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de formation d'ostéite alvéolaire
Délai: Modification de la formation de l'ostéite alvéolaire à 7 jours.
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Des données cliniques ont été recueillies concernant la formation d'ostéite alvéolaire aux 3e et 7e jours après la chirurgie avec les caractéristiques suivantes : 1) douleur progressive et intense dans et autour du côté de l'extraction au cours de la première semaine ; 2) perte partielle ou totale de caillot sanguin et exposition de l'os alvéolaire avec ou sans halitose.
Les patients qui remplissaient l'un des critères, étaient considérés comme des ostéites alvéolaires.
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Modification de la formation de l'ostéite alvéolaire à 7 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Banu Özveri Koyuncu, Ege university
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Oral Surgery
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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