Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CGF:n vaikutus alveolaarisen osteiitin esiintyvyyteen osittain puhjenneen alaleuan kolmannen poskileikkauksen jälkeen

perjantai 1. marraskuuta 2019 päivittänyt: Gözde Işık, Ege University

Keskittyneiden kasvutekijöiden vaikutus alveolaarisen osteiitin esiintyvyyteen osittain puhjenneen alaleuan kolmannen poskileikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida keskittyneiden kasvutekijöiden (CGF) tehokkuutta alveolaarisen osteiitin (AO) kehittymisen estämisessä osittain puhjenneen alaleuan kolmatta poskihammasta poiston jälkeen.

Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi. Kussakin tapauksessa yksi pistorasia sai CGF:t ja toinen toimi kontrollina. Ennustava muuttuja oli CGF-sovellus ja sivut luokiteltiin "CGF:iksi" ja "ei-CGF:iksi". Tulosmuuttuja oli AO:n kehittyminen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana. Myös väestömuuttuja sisälsi iän ja sukupuolen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suunnittelivat ja toteuttivat satunnaistetun kliinisen yksisokkotutkimuksen. Satunnaistaminen suoritettiin yksinkertaisella kolikonheitolla CGF-fibriinigeelin sijoittamisen puolen valitsemiseksi ennen kolmannen poskileikkauksen aloittamista. Tällä tavalla kunkin potilaan puolet jaettiin satunnaisesti kahteen tutkimusryhmään:

Ryhmä I (testi) - CGF:illä, jotka asetettiin uuttopistorasiaan. Ryhmä II (kontrolli) - ilman CGF:ien sijoitusta Kaikki leikkaukset suoritettiin paikallispuudutuksessa sama kirurgin toimesta. Kirjekuoren läppä nostettiin sisään pääsyä varten. Luun poisto tehtiin ruostumattomasta teräksestä valmistettujen poranterien avulla. Jatkuvaa kastelua suolaliuoksella käytettiin samalla kun luuta poistettiin lämpönekroosin estämiseksi. Kolmas poski luksoitiin suoran elevaattorin avulla ja poistettiin sitten kolmannen poskipihdin avulla. Uuton jälkeen kaikki hampaiden follikkelien jäännökset poistettiin ja uuttoaukot huuhdeltiin 60 ml:lla steriiliä suolaliuosta. Läpän repeytymisen estämiseksi suoritettiin myös luun muodonmuutos steriilillä suolaliuoksella kastettaessa. CGFs-fibriinigeeli asetettiin sitten satunnaisesti yhteen koloon ja vastakkaista puolta pidettiin kontrollina. Lopuksi haavan sulkeminen viimeisteltiin silkkiompeleella.

Ensisijainen tulosmuuttuja oli AO, joka luokiteltiin läsnä tai poissa olevaksi. Sille on ominaista leikkauksen jälkeinen kipu poistopuolella ja sen ympärillä, joka voimistuu ensimmäisen viikon aikana poiston jälkeen, ja siihen liittyy osittain tai kokonaan hajoanut veritulppa keuhkorakkuloissa. , halitoosin kanssa tai ilman. Muita kirjallisuudessa raportoituja määritteleviä oireita ovat säteilevä kipu temporaalialueelle ja korvaan, tulehtunut ienreuna, ipsilateraalinen alueellinen lymfadenopatia ja harvemmin matala kuume.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Turkki, 35050
        • Ege University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden ikä ≥ 18 vuotta
  • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
  • Kyky tehdä yhteistyötä tutkimusprotokollan vaatimusten mukaisesti
  • Terveet potilaat, joilla ei ole lääketieteellisiä sairauksia tai joilla ei ole verenvuotoongelmia
  • Potilaat, jotka tarvitsevat kolmatta poskihampaat
  • Kolmansien poskihampaiden piti olla symmetrisiä, osittain puhjenneita ja Pell & Gregory -luokituksen mukaan luokkaa I, taso B ja Winterin luokituksen mukaan pystykulmauksissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiempi paise tai selluliitti, akuutti perikoroniitti tai olemassa olevat sairaudet, kuten odontogeeninen kysta tai kasvain, joka liittyy heidän kolmanteen poskihampaansa
  • Potilaat, jotka olivat raskaana ja imettävät
  • Potilaat, jotka käyttävät huumeita, kuten bisfosfonaatteja, steroideja ja masennuslääkkeitä
  • Potilaat, joilla oli tupakointitapa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CGF-sovellus poistoliittimessä
Osittain iskenyt kolmas molaarinen poski poistettiin suoralla elevaattorilla ja kolmannella poskipihdillä. Uuton jälkeen kaikki hampaiden follikkelien jäännökset poistettiin ja uuttoaukot huuhdeltiin 60 ml:lla steriiliä suolaliuosta. CGF-fibriinigeeli asetettiin sitten satunnaisesti yhteen koloon ja haavan sulkeminen viimeisteltiin silkkiompeleella.
Menettely: Keskitetty kasvutekijä (testiryhmä)
Potilaiden veri kerättiin 9 ml:n lasiputkiin ja sentrifugoitiin välittömästi hyytymisen estämiseksi erityisessä sentrifugilaitteessa. CGF-ohjelma asetettiin seuraavasti: kiihdytettiin 30 sekuntia 2700 rpm:n saavuttamiseksi, pyöritettiin 2 minuuttia, sitten laskettiin 2400 rpm:iin, sitten pyöritettiin jälleen 4 minuuttia ja kiihdytettiin 2700 rpm:iin, pyöritettiin 4 minuuttia, sitten kiihdytettiin 3000 rpm 3 minuutin ajaksi ja hidasti 36 sekuntia pysähtyäkseen. Keskimmäinen kerros putkessa erotettiin Buffy coatilla, joka sisälsi CGF-fibriinigeeliä pihdeillä ja saksilla. Sitten tämä fibriinigeeli työnnettiin uuttoonteloon.
KOKEELLISTA: ei-CGF-sovellus poistoliittimessä
Potilaan vastakkainen puoli katsottiin kontrolliksi. Kolmannen poskihampaan poiston jälkeen hammastuppele poistettiin ja läpän repeämän estämiseksi suoritettiin myös luun muotoilu steriilissä suolaliuoksella huuhtelemalla. Lopuksi haavan sulkeminen viimeisteltiin silkkiompeleella.
Menettely: Keskittymätön kasvutekijä (kontrolliryhmä)
Kolmas poskiuutto suoritettiin paikallispuudutuksessa. Uuton jälkeen istukka ommeltiin ja luonnollista paranemisprosessia tarkkailtiin. Tätä puolta pidettiin kontrolliryhmänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alveolaarisen osteiitin muodostumisen esiintyminen
Aikaikkuna: Alveolaarisen osteiitin muodostumisen muutos 7 päivän kohdalla.
Kliiniset tiedot kerättiin koskien keuhkorakkuloiden osteiitin muodostumista 3. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen seuraavilla ominaisuuksilla: 1) etenevä ja voimakas kipu poistopuolella ja sen ympärillä ensimmäisen viikon aikana; 2) osittainen tai täydellinen veritulpan menetys ja alveolaarisen luun altistuminen halitoosin kanssa tai ilman. Potilaat, jotka täyttivät yhden kriteeristä, katsottiin olevan alveolaarinen osteiitti.
Alveolaarisen osteiitin muodostumisen muutos 7 päivän kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ege University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Banu Özveri Koyuncu, Ege University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Oral Surgery

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alveolaarinen osteiitti

Kliiniset tutkimukset Keskitetty kasvutekijä (testiryhmä)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa