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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04151771
COPD에서 저부하 혈류 제한 훈련 (LL-BFRT COPD)
2023년 4월 11일 업데이트: University of Zurich
말초 근육 약화는 COPD 환자에서 주된 문제이며 폐 재활에서 운동 훈련을 사용하여 치료됩니다. 효과적인 개입인 폐 재활에도 불구하고, 근력 손상은 COPD 환자에게 지속되는 문제입니다. 환자들은 근력 발달에 필요한 높은 훈련 부하를 견디는 데 문제가 있습니다. 따라서 저부하 혈류 제한 훈련(LL-BFRT)은 근력 운동에 대한 COPD 환자의 근육 반응을 향상시키는 옵션이 될 수 있습니다. 지금까지 호흡기 질환에서 LL-BFRT를 조사한 연구는 없습니다.
이 무작위 파일럿 연구의 주요 결과는 무릎 신근 근력입니다. 이차적으로, 이 연구는 LL-BFRT가 외래 환자 폐 재활에 참석하는 COPD 환자에서 잘 견디고 실행 가능한지 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- GOLD 가이드라인에 따라 진단된 COPD
- 치료 의사가 외래 환자 폐 재활에 지정
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 또는 프로토콜 준수를 방해하는 신체적 또는 지적 장애
- 비독일어 사용(정보에 입각한 동의 제외)
- COPD의 급성 또는 최근(지난 6주 이내) 악화
- 지난 3개월 이내에 폐 재활 프로그램에 참석
- 임산부
- 하지의 혈전색전증 병력
- 다발신경병증의 진단
- 안정 시 수축기 혈압 <100mmHg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LL-BFRT 그룹
개입 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 LL-BFRT를 사용하여 하지의 강화 운동을 수행하는 폐 재활에 참석합니다.
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개입 그룹은 낮은 훈련 부하(최대 1회 반복의 30%)로 동맥 폐색 압력의 70% 폐색 압력으로 LL-BFRT를 사용하여 하지 운동을 수행합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 일반 폐재활 그룹
대조군으로 무작위 배정된 참가자는 정해진 대로 일반적인 폐 재활에 참여하고 있습니다.
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대조군은 확립된 대로 외래 환자 폐 재활을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 신전 근력
기간: 12주 동안(24회의 운동 세션)
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뉴턴미터 단위의 핸드헬드 동력계로 측정한 무릎 신근의 아이소메트릭 근력 총 변화의 그룹 간 차이
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12주 동안(24회의 운동 세션)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-01641 (기타 식별자: KEK-ZH)
- SNCTP000003509 (기타 식별자: kofam)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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