Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkozatížený trénink omezení průtoku krve u CHOPN (LL-BFRT COPD)

11. dubna 2023 aktualizováno: University of Zurich

Slabost periferních svalů je převládajícím problémem u pacientů s CHOPN a léčených cvičením v plicní rehabilitaci. Navzdory tomu, že plicní rehabilitace je účinnou intervencí, je porucha svalové síly u pacientů s CHOPN přetrvávajícím problémem. Pacienti mají problémy snášet vysokou tréninkovou zátěž, která je nezbytná pro rozvoj síly. Trénink s omezením průtoku krve při nízké zátěži (LL-BFRT) by proto mohl být možností, jak zvýšit svalovou odpověď pacientů s CHOPN na silový trénink. Dosud nejsou k dispozici žádné studie zkoumající LL-BFRT u respiračních onemocnění.

Primárním výsledkem této randomizované pilotní studie je síla svalů extenzorů kolena. Sekundárně studie vyhodnotí, zda je LL-BFRT dobře tolerována a zda je proveditelná u pacientů s CHOPN, kteří navštěvují ambulantní plicní rehabilitaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována CHOPN podle GOLD-guidelines
  • Zařazeno k ambulantní plicní rehabilitaci ošetřujícím lékařem

Kritéria vyloučení:

  • Fyzické nebo intelektuální postižení vylučující informovaný souhlas nebo dodržování protokolu
  • Neněmecky mluvící (s vyloučením informovaného souhlasu)
  • Akutní nebo nedávná (během posledních 6 týdnů) exacerbace CHOPN
  • Účast na programu plicní rehabilitace během posledních 3 měsíců
  • Těhotné pacientky
  • Anamnéza tromboembolické příhody na dolní končetině
  • Diagnóza polyneuropatie
  • Klidový systolický krevní tlak <100 mmHg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina LL-BFRT
Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny navštěvují plicní rehabilitaci, při které jsou prováděna posilovací cvičení dolní končetiny pomocí LL-BFRT.
Jiný: Trénink s omezením průtoku krve při nízké zátěži
Intervenční skupina bude provádět cvičení dolních končetin pomocí LL-BFRT s okluzním tlakem 70 % arteriálního okluzního tlaku s nízkými tréninkovými zátěžemi (30 % z maxima 1 opakování).
Ostatní jména:
  • LL-BFRT
Aktivní komparátor: Obvyklá skupina plicní rehabilitace
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny navštěvují běžnou plicní rehabilitaci, jak je stanoveno.
Jiný: Obvyklá ambulantní plicní rehabilitace
Kontrolní skupina bude provádět ambulantní plicní rehabilitaci dle zavedeného stavu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla extenzorů kolen
Časové okno: během 12 týdnů (24 cvičení)
Rozdíl mezi skupinami v celkové změně izometrické svalové síly extenzorových svalů kolene, měřeno ruční dynamometrií v newtonmetru
během 12 týdnů (24 cvičení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-01641 (Jiný identifikátor: KEK-ZH)
  • SNCTP000003509 (Jiný identifikátor: kofam)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Klinické studie na Trénink s omezením průtoku krve při nízké zátěži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit