Bloedstroombeperkingstraining met lage belasting bij COPD (LL-BFRT COPD)
Perifere spierzwakte is een overheersend probleem bij patiënten met COPD en wordt behandeld met oefentraining bij longrevalidatie. Ondanks dat longrevalidatie een effectieve interventie is, is spierkrachtvermindering een aanhoudend probleem bij COPD-patiënten. Patiënten hebben problemen om de hoge trainingsbelastingen te verdragen, die nodig zijn om kracht te ontwikkelen. Low-load blood flow restriction training (LL-BFRT) zou daarom een optie kunnen zijn om de spierrespons van patiënten met COPD op krachttraining te verbeteren. Tot nu toe zijn er geen studies beschikbaar die LL-BFRT bij aandoeningen van de luchtwegen onderzoeken.
Het primaire resultaat van deze gerandomiseerde pilotstudie is de spierkracht van de knie-extensor. Ten tweede zal de studie evalueren of LL-BFRT goed wordt verdragen en haalbaar is bij COPD-patiënten die ambulante longrevalidatie bijwonen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD vastgesteld volgens GOLD-richtlijnen
- Door de behandelend arts toegewezen aan poliklinische longrevalidatie
Uitsluitingscriteria:
- Lichamelijke of intellectuele beperking die geïnformeerde toestemming of naleving van het protocol onmogelijk maken
- Niet-Duitstalig (uitsluitend geïnformeerde toestemming)
- Acute of recente (in de afgelopen 6 weken) exacerbatie van COPD
- Deelname aan een longrevalidatieprogramma in de afgelopen 3 maanden
- Zwangere patiënten
- Geschiedenis van trombo-embolische gebeurtenis in de onderste extremiteit
- Diagnose van polyneuropathie
- Systolische bloeddruk in rust <100 mmHg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LL-BFRT-groep
Deelnemers gerandomiseerd naar interventiegroep volgen longrevalidatie waarbij versterkende oefeningen van de onderste ledematen worden uitgevoerd met behulp van LL-BFRT.
|
De interventiegroep voert de oefeningen van de onderste ledematen uit met behulp van LL-BFRT met een occlusiedruk van 70% van de arteriële occlusiedruk met lage trainingsbelasting (30% van het maximum van 1 herhaling).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke longrevalidatiegroep
Deelnemers gerandomiseerd in de controlegroep volgen de gebruikelijke longrevalidatie zoals vastgesteld.
|
De controlegroep zal poliklinische longrevalidatie uitvoeren zoals vastgesteld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kracht van de knie-extensor
Tijdsspanne: gedurende 12 weken (24 oefensessies)
|
Verschil tussen groepen in totale verandering in isometrische spierkracht van de knie-strekspieren, gemeten met handdynamometrie in newtonmeter
|
gedurende 12 weken (24 oefensessies)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-01641 (Andere identificatie: KEK-ZH)
- SNCTP000003509 (Andere identificatie: kofam)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .