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Formation sur la restriction du flux sanguin à faible charge dans la MPOC (LL-BFRT COPD)

11 avril 2023 mis à jour par: University of Zurich

La faiblesse des muscles périphériques est un problème prédominant chez les patients atteints de BPCO et traités à l'aide d'exercices de rééducation pulmonaire. Bien que la réadaptation pulmonaire soit une intervention efficace, l'affaiblissement de la force musculaire est un problème persistant chez les patients atteints de MPOC. Les patients ont du mal à tolérer les charges d'entraînement élevées, qui sont nécessaires pour développer leur force. L'entraînement avec restriction du débit sanguin à faible charge (LL-BFRT) pourrait donc être une option pour améliorer la réponse musculaire des patients atteints de MPOC à l'entraînement en force. Jusqu'à présent, aucune étude portant sur le LL-BFRT dans les maladies respiratoires n'est disponible.

Le critère de jugement principal de cette étude pilote randomisée est la force des muscles extenseurs du genou. Secondairement, l'étude évaluera si la LL-BFRT est bien tolérée et réalisable chez les patients atteints de MPOC qui suivent une réadaptation pulmonaire ambulatoire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse, 8091
        • University Hospital Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • BPCO diagnostiquée selon les directives GOLD
  • Affecté en réadaptation pulmonaire ambulatoire par le médecin traitant

Critère d'exclusion:

  • Déficience physique ou intellectuelle empêchant le consentement éclairé ou le respect du protocole
  • Non germanophone (excluant le consentement éclairé)
  • Exacerbation aiguë ou récente (au cours des 6 dernières semaines) de la MPOC
  • Participation à un programme de réadaptation pulmonaire au cours des 3 derniers mois
  • Patientes enceintes
  • Antécédents d'événement thromboembolique dans le membre inférieur
  • Diagnostic de polyneuropathie
  • Pression artérielle systolique au repos <100 mmHg

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe LL-BFRT
Les participants randomisés dans le groupe d'intervention suivent une réadaptation pulmonaire dans laquelle des exercices de renforcement du membre inférieur sont effectués à l'aide de LL-BFRT.
Le groupe d'intervention effectuera les exercices des membres inférieurs en utilisant LL-BFRT avec une pression d'occlusion de 70 % de la pression d'occlusion artérielle avec de faibles charges d'entraînement (30 % du maximum de 1 répétition).
Autres noms:
  • LL-BFRT
Comparateur actif: Groupe de réadaptation pulmonaire habituel
Les participants randomisés dans le groupe témoin suivent une réadaptation pulmonaire habituelle, comme établi.
Le groupe témoin effectuera la réadaptation pulmonaire ambulatoire comme établi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force des extenseurs du genou
Délai: pendant 12 semaines (24 séances d'exercices)
Différence entre les groupes dans la variation totale de la force musculaire isométrique des muscles extenseurs du genou, mesurée par dynamométrie portable en newtonmètre
pendant 12 semaines (24 séances d'exercices)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

28 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2019

Première publication (Réel)

5 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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