- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04151771
Formation sur la restriction du flux sanguin à faible charge dans la MPOC (LL-BFRT COPD)
La faiblesse des muscles périphériques est un problème prédominant chez les patients atteints de BPCO et traités à l'aide d'exercices de rééducation pulmonaire. Bien que la réadaptation pulmonaire soit une intervention efficace, l'affaiblissement de la force musculaire est un problème persistant chez les patients atteints de MPOC. Les patients ont du mal à tolérer les charges d'entraînement élevées, qui sont nécessaires pour développer leur force. L'entraînement avec restriction du débit sanguin à faible charge (LL-BFRT) pourrait donc être une option pour améliorer la réponse musculaire des patients atteints de MPOC à l'entraînement en force. Jusqu'à présent, aucune étude portant sur le LL-BFRT dans les maladies respiratoires n'est disponible.
Le critère de jugement principal de cette étude pilote randomisée est la force des muscles extenseurs du genou. Secondairement, l'étude évaluera si la LL-BFRT est bien tolérée et réalisable chez les patients atteints de MPOC qui suivent une réadaptation pulmonaire ambulatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- BPCO diagnostiquée selon les directives GOLD
- Affecté en réadaptation pulmonaire ambulatoire par le médecin traitant
Critère d'exclusion:
- Déficience physique ou intellectuelle empêchant le consentement éclairé ou le respect du protocole
- Non germanophone (excluant le consentement éclairé)
- Exacerbation aiguë ou récente (au cours des 6 dernières semaines) de la MPOC
- Participation à un programme de réadaptation pulmonaire au cours des 3 derniers mois
- Patientes enceintes
- Antécédents d'événement thromboembolique dans le membre inférieur
- Diagnostic de polyneuropathie
- Pression artérielle systolique au repos <100 mmHg
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe LL-BFRT
Les participants randomisés dans le groupe d'intervention suivent une réadaptation pulmonaire dans laquelle des exercices de renforcement du membre inférieur sont effectués à l'aide de LL-BFRT.
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Le groupe d'intervention effectuera les exercices des membres inférieurs en utilisant LL-BFRT avec une pression d'occlusion de 70 % de la pression d'occlusion artérielle avec de faibles charges d'entraînement (30 % du maximum de 1 répétition).
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de réadaptation pulmonaire habituel
Les participants randomisés dans le groupe témoin suivent une réadaptation pulmonaire habituelle, comme établi.
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Le groupe témoin effectuera la réadaptation pulmonaire ambulatoire comme établi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force des extenseurs du genou
Délai: pendant 12 semaines (24 séances d'exercices)
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Différence entre les groupes dans la variation totale de la force musculaire isométrique des muscles extenseurs du genou, mesurée par dynamométrie portable en newtonmètre
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pendant 12 semaines (24 séances d'exercices)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-01641 (Autre identifiant: KEK-ZH)
- SNCTP000003509 (Autre identifiant: kofam)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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