Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning med lav belastning af blodgennemstrømning i KOL (LL-BFRT COPD)

11. april 2023 opdateret af: University of Zurich

Perifer muskelsvaghed er et overvejende problem hos patienter med KOL og behandlet med træning i lungerehabilitering. På trods af at lungerehabilitering er en effektiv intervention, er nedsat muskelstyrke et vedvarende problem hos KOL-patienter. Patienterne har problemer med at tolerere de høje træningsbelastninger, som er nødvendige for at udvikle styrke. Low-load blood flow restriction training (LL-BFRT) kan derfor være en mulighed for at forbedre muskelrespons hos patienter med KOL på styrketræning. Indtil nu er der ingen undersøgelser, der undersøger LL-BFRT i luftvejssygdomme, tilgængelige.

Det primære resultat af denne randomiserede pilotundersøgelse er knæekstensor muskelstyrke. Sekundært vil undersøgelsen evaluere, om LL-BFRT er veltolereret og muligt hos KOL-patienter, der går til ambulant lungerehabilitering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret KOL efter GULD-vejledning
  • Tildelt ambulant lungerehabilitering af den behandlende læge

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk eller intellektuel svækkelse, der udelukker informeret samtykke eller protokoloverholdelse
  • Ikke-tysktalende (udelukker informeret samtykke)
  • Akut eller nylig (inden for de sidste 6 uger) eksacerbation af KOL
  • Deltagelse i et lungerehabiliteringsprogram inden for de sidste 3 måneder
  • Gravide patienter
  • Anamnese med tromboembolisk hændelse i underekstremiteten
  • Diagnose af polyneuropati
  • Hvilesystolisk blodtryk <100 mmHg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LL-BFRT gruppe
Deltagere randomiseret i interventionsgruppe deltager i lungerehabilitering, hvor styrkeøvelser af underekstremiteterne udføres ved hjælp af LL-BFRT.
Andet: Træning med lav belastning af blodgennemstrømning
Interventionsgruppen vil udføre øvelserne i underekstremiteterne ved hjælp af LL-BFRT med et okklusionstryk på 70 % af det arterielle okklusionstryk med lav træningsbelastning (30 % af maksimum 1 gentagelse).
Andre navne:
  • LL-BFRT
Aktiv komparator: Sædvanlig lungerehabiliteringsgruppe
Deltagere randomiseret i kontrolgruppe deltager i sædvanlig lungerehabilitering som etableret.
Andet: Sædvanlig ambulant lungerehabilitering
Kontrolgruppen vil udføre ambulant lungerehabilitering som etableret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæekstensorstyrke
Tidsramme: i løbet af 12 uger (24 træningssessioner)
Mellem-gruppe forskel i total ændring i isometrisk muskelstyrke af knæekstensormusklerne, målt ved håndholdt dynamometri i newtonmeter
i løbet af 12 uger (24 træningssessioner)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2019

Først opslået (Faktiske)

5. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-01641 (Anden identifikator: KEK-ZH)
  • SNCTP000003509 (Anden identifikator: kofam)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træning med lav belastning af blodgennemstrømning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner