- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04151771
Treinamento de Restrição do Fluxo Sanguíneo de Baixa Carga na DPOC (LL-BFRT COPD)
A fraqueza muscular periférica é um problema predominante em pacientes com DPOC e tratados com treinamento físico na reabilitação pulmonar. Apesar da reabilitação pulmonar ser uma intervenção eficaz, o comprometimento da força muscular é um problema persistente em pacientes com DPOC. Os pacientes têm problemas para tolerar as altas cargas de treinamento, necessárias para desenvolver a força. O treinamento de restrição de fluxo sanguíneo de baixa carga (LL-BFRT) pode, portanto, ser uma opção para melhorar a resposta muscular de pacientes com DPOC ao treinamento de força. Até o momento, não há estudos que investiguem o LL-BFRT em doenças respiratórias.
O resultado primário deste estudo piloto randomizado é a força muscular extensora do joelho. Secundariamente, o estudo avaliará se LL-BFRT é bem tolerado e viável em pacientes com DPOC atendidos em reabilitação pulmonar ambulatorial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC diagnosticada de acordo com as diretrizes GOLD
- Atribuído para reabilitação pulmonar ambulatorial pelo médico assistente
Critério de exclusão:
- Deficiência física ou intelectual que impeça o consentimento informado ou a adesão ao protocolo
- Não fala alemão (impedindo o consentimento informado)
- Exacerbação aguda ou recente (nas últimas 6 semanas) da DPOC
- Frequentar um programa de reabilitação pulmonar nos últimos 3 meses
- pacientes grávidas
- História de evento tromboembólico na extremidade inferior
- Diagnóstico de polineuropatia
- Pressão arterial sistólica em repouso <100 mmHg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo LL-BFRT
Os participantes randomizados no grupo de intervenção estão em reabilitação pulmonar na qual são realizados exercícios de fortalecimento do membro inferior usando LL-BFRT.
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O grupo intervenção realizará os exercícios de membros inferiores utilizando LL-BFRT com pressão de oclusão de 70% da pressão de oclusão arterial com baixas cargas de treinamento (30% de 1 repetição máxima).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de reabilitação pulmonar habitual
Os participantes randomizados no grupo de controle estão frequentando a reabilitação pulmonar habitual conforme estabelecido.
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O grupo controle realizará a reabilitação pulmonar ambulatorial conforme estabelecido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força extensora do joelho
Prazo: durante 12 semanas (24 sessões de exercícios)
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Diferença entre grupos na variação total da força muscular isométrica dos músculos extensores do joelho, medida por dinamometria portátil em newtonômetro
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durante 12 semanas (24 sessões de exercícios)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-01641 (Outro identificador: KEK-ZH)
- SNCTP000003509 (Outro identificador: kofam)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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