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Treinamento de Restrição do Fluxo Sanguíneo de Baixa Carga na DPOC (LL-BFRT COPD)

11 de abril de 2023 atualizado por: University of Zurich

A fraqueza muscular periférica é um problema predominante em pacientes com DPOC e tratados com treinamento físico na reabilitação pulmonar. Apesar da reabilitação pulmonar ser uma intervenção eficaz, o comprometimento da força muscular é um problema persistente em pacientes com DPOC. Os pacientes têm problemas para tolerar as altas cargas de treinamento, necessárias para desenvolver a força. O treinamento de restrição de fluxo sanguíneo de baixa carga (LL-BFRT) pode, portanto, ser uma opção para melhorar a resposta muscular de pacientes com DPOC ao treinamento de força. Até o momento, não há estudos que investiguem o LL-BFRT em doenças respiratórias.

O resultado primário deste estudo piloto randomizado é a força muscular extensora do joelho. Secundariamente, o estudo avaliará se LL-BFRT é bem tolerado e viável em pacientes com DPOC atendidos em reabilitação pulmonar ambulatorial.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8091
        • University Hospital Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • DPOC diagnosticada de acordo com as diretrizes GOLD
  • Atribuído para reabilitação pulmonar ambulatorial pelo médico assistente

Critério de exclusão:

  • Deficiência física ou intelectual que impeça o consentimento informado ou a adesão ao protocolo
  • Não fala alemão (impedindo o consentimento informado)
  • Exacerbação aguda ou recente (nas últimas 6 semanas) da DPOC
  • Frequentar um programa de reabilitação pulmonar nos últimos 3 meses
  • pacientes grávidas
  • História de evento tromboembólico na extremidade inferior
  • Diagnóstico de polineuropatia
  • Pressão arterial sistólica em repouso <100 mmHg

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo LL-BFRT
Os participantes randomizados no grupo de intervenção estão em reabilitação pulmonar na qual são realizados exercícios de fortalecimento do membro inferior usando LL-BFRT.
O grupo intervenção realizará os exercícios de membros inferiores utilizando LL-BFRT com pressão de oclusão de 70% da pressão de oclusão arterial com baixas cargas de treinamento (30% de 1 repetição máxima).
Outros nomes:
  • LL-BFRT
Comparador Ativo: Grupo de reabilitação pulmonar habitual
Os participantes randomizados no grupo de controle estão frequentando a reabilitação pulmonar habitual conforme estabelecido.
O grupo controle realizará a reabilitação pulmonar ambulatorial conforme estabelecido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força extensora do joelho
Prazo: durante 12 semanas (24 sessões de exercícios)
Diferença entre grupos na variação total da força muscular isométrica dos músculos extensores do joelho, medida por dinamometria portátil em newtonômetro
durante 12 semanas (24 sessões de exercícios)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

28 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-01641 (Outro identificador: KEK-ZH)
  • SNCTP000003509 (Outro identificador: kofam)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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