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Formazione sulla restrizione del flusso sanguigno a basso carico nella BPCO (LL-BFRT COPD)

11 aprile 2023 aggiornato da: University of Zurich

La debolezza dei muscoli periferici è un problema predominante nei pazienti con BPCO e trattati utilizzando l'esercizio fisico nella riabilitazione polmonare. Nonostante la riabilitazione polmonare sia un intervento efficace, la compromissione della forza muscolare è un problema persistente nei pazienti con BPCO. I pazienti hanno difficoltà a tollerare gli elevati carichi di allenamento, necessari per sviluppare la forza. L'allenamento con restrizione del flusso sanguigno a basso carico (LL-BFRT) potrebbe quindi essere un'opzione per migliorare la risposta muscolare dei pazienti con BPCO all'allenamento della forza. Finora non sono disponibili studi che indaghino la LL-BFRT nelle malattie respiratorie.

L'esito primario di questo studio pilota randomizzato è la forza dei muscoli estensori del ginocchio. In secondo luogo, lo studio valuterà se LL-BFRT è ben tollerato e fattibile nei pazienti con BPCO che frequentano la riabilitazione polmonare ambulatoriale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BPCO diagnosticato secondo le linee guida GOLD
  • Assegnato alla riabilitazione polmonare ambulatoriale dal medico curante

Criteri di esclusione:

  • Compromissione fisica o intellettuale che preclude il consenso informato o l'adesione al protocollo
  • Non di lingua tedesca (precludendo il consenso informato)
  • Esacerbazione acuta o recente (entro le ultime 6 settimane) di BPCO
  • Partecipazione a un programma di riabilitazione polmonare negli ultimi 3 mesi
  • Pazienti in gravidanza
  • Storia di evento tromboembolico nell'arto inferiore
  • Diagnosi di polineuropatia
  • Pressione arteriosa sistolica a riposo <100 mmHg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo LL-BFRT
I partecipanti randomizzati nel gruppo di intervento stanno frequentando la riabilitazione polmonare in cui vengono eseguiti esercizi di rafforzamento dell'arto inferiore utilizzando LL-BFRT.
Altro: Allenamento con restrizione del flusso sanguigno a basso carico
Il gruppo di intervento eseguirà gli esercizi degli arti inferiori utilizzando LL-BFRT con una pressione di occlusione del 70% della pressione di occlusione arteriosa con carichi di allenamento bassi (30% del massimo di 1 ripetizione).
Altri nomi:
  • LL-BFRT
Comparatore attivo: Consueto gruppo di riabilitazione polmonare
I partecipanti randomizzati nel gruppo di controllo stanno frequentando la normale riabilitazione polmonare come stabilito.
Altro: Normale riabilitazione polmonare ambulatoriale
Il gruppo di controllo eseguirà la riabilitazione polmonare ambulatoriale come stabilito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza dell'estensore del ginocchio
Lasso di tempo: durante 12 settimane (24 sessioni di allenamento)
Differenza tra i gruppi nella variazione totale della forza muscolare isometrica dei muscoli estensori del ginocchio, misurata mediante dinamometria portatile in newtonmetro
durante 12 settimane (24 sessioni di allenamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-01641 (Altro identificatore: KEK-ZH)
  • SNCTP000003509 (Altro identificatore: kofam)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento con restrizione del flusso sanguigno a basso carico

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