Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Low-Load-Training zur Einschränkung des Blutflusses bei COPD (LL-BFRT COPD)

11. April 2023 aktualisiert von: University of Zurich

Periphere Muskelschwäche ist ein vorherrschendes Problem bei Patienten mit COPD und wird durch Bewegungstraining in der Lungenrehabilitation behandelt. Obwohl die pulmonale Rehabilitation eine wirksame Intervention ist, ist die Beeinträchtigung der Muskelkraft ein anhaltendes Problem bei COPD-Patienten. Die Patienten haben Probleme, die hohen Trainingsbelastungen zu ertragen, die notwendig sind, um Kraft zu entwickeln. Low-Load Blood Flow Restriction Training (LL-BFRT) könnte daher eine Option sein, um die muskuläre Reaktion von Patienten mit COPD auf Krafttraining zu verbessern. Bisher liegen keine Studien zur Untersuchung von LL-BFRT bei Atemwegserkrankungen vor.

Das primäre Ergebnis dieser randomisierten Pilotstudie ist die Muskelkraft der Kniestrecker. Zweitens wird die Studie bewerten, ob LL-BFRT bei COPD-Patienten, die an einer ambulanten Lungenrehabilitation teilnehmen, gut verträglich und durchführbar ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose COPD nach GOLD-Leitlinie
  • Zuweisung zur ambulanten Lungenrehabilitation durch den behandelnden Arzt

Ausschlusskriterien:

  • Körperliche oder geistige Beeinträchtigung, die eine Einverständniserklärung oder die Einhaltung des Protokolls ausschließt
  • Nicht deutschsprachig (Einverständniserklärung ausgeschlossen)
  • Akute oder kürzliche (innerhalb der letzten 6 Wochen) Exazerbation der COPD
  • Teilnahme an einem Lungenrehabilitationsprogramm innerhalb der letzten 3 Monate
  • Schwangere Patienten
  • Vorgeschichte eines thromboembolischen Ereignisses in der unteren Extremität
  • Diagnose Polyneuropathie
  • Systolischer Ruheblutdruck < 100 mmHg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LL-BFRT-Gruppe
Die in die Interventionsgruppe randomisierten Teilnehmer nehmen an einer Lungenrehabilitation teil, bei der Kräftigungsübungen der unteren Extremität mit LL-BFRT durchgeführt werden.
Sonstiges: Low-Load-Durchblutungsrestriktionstraining
Die Interventionsgruppe führt die Übungen der unteren Extremitäten mittels LL-BFRT mit einem Okklusionsdruck von 70 % des arteriellen Okklusionsdrucks mit geringen Trainingsbelastungen (30 % des 1 Wiederholungsmaximums) durch.
Andere Namen:
  • LL-BFRT
Aktiver Komparator: Übliche Lungenrehabilitationsgruppe
Die in die Kontrollgruppe randomisierten Teilnehmer nehmen wie festgelegt an der üblichen Lungenrehabilitation teil.
Sonstiges: Übliche ambulante Lungenrehabilitation
Die Kontrollgruppe führt wie festgelegt eine ambulante Lungenrehabilitation durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke der Kniestrecker
Zeitfenster: während 12 Wochen (24 Trainingseinheiten)
Unterschied zwischen den Gruppen in der Gesamtänderung der isometrischen Muskelkraft der Kniestreckmuskeln, gemessen durch Handdynamometrie in Newtonmeter
während 12 Wochen (24 Trainingseinheiten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-01641 (Andere Kennung: KEK-ZH)
  • SNCTP000003509 (Andere Kennung: kofam)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Low-Load-Durchblutungsrestriktionstraining

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren