Trening ograniczania przepływu krwi przy niskim obciążeniu w POChP (LL-BFRT COPD)
Osłabienie mięśni obwodowych jest dominującym problemem u chorych na POChP leczonych treningiem fizycznym w rehabilitacji pulmonologicznej. Mimo że rehabilitacja oddechowa jest skuteczną interwencją, upośledzenie siły mięśniowej jest stałym problemem u chorych na POChP. Pacjenci mają problem z tolerowaniem dużych obciążeń treningowych, które są niezbędne do rozwoju siły. Trening z ograniczeniem przepływu krwi przy niskim obciążeniu (LL-BFRT) może zatem stanowić opcję poprawy odpowiedzi mięśniowej pacjentów z POChP na trening siłowy. Do tej pory nie ma dostępnych badań oceniających LL-BFRT w chorobach układu oddechowego.
Głównym wynikiem tego randomizowanego badania pilotażowego jest siła mięśni prostowników stawu kolanowego. Po drugie, badanie oceni, czy LL-BFRT jest dobrze tolerowane i wykonalne u pacjentów z POChP uczestniczących w ambulatoryjnej rehabilitacji pulmonologicznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowana POChP zgodnie z wytycznymi GOLD
- Skierowany do ambulatoryjnej rehabilitacji pulmonologicznej przez lekarza prowadzącego
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie fizyczne lub intelektualne wykluczające świadomą zgodę lub przestrzeganie protokołu
- Osoby nie mówiące po niemiecku (z wyłączeniem świadomej zgody)
- Ostre lub niedawne (w ciągu ostatnich 6 tygodni) zaostrzenie POChP
- Uczestnictwo w programie rehabilitacji oddechowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Pacjentki w ciąży
- Historia zdarzenia zakrzepowo-zatorowego w kończynie dolnej
- Rozpoznanie polineuropatii
- Skurczowe ciśnienie krwi w spoczynku <100 mmHg
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa LL-BFRT
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej uczestniczą w rehabilitacji pulmonologicznej, w której wykonywane są ćwiczenia wzmacniające kończynę dolną z wykorzystaniem LL-BFRT.
|
Grupa interwencyjna będzie wykonywać ćwiczenia kończyn dolnych z użyciem LL-BFRT z ciśnieniem okluzji 70% tętniczego ciśnienia okluzji przy niewielkich obciążeniach treningowych (30% maksimum 1 powtórzenia).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zwykła grupa rehabilitacji oddechowej
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej uczęszczają na zwykłą rehabilitację oddechową zgodnie z ustaleniami.
|
Grupa kontrolna będzie wykonywać ambulatoryjną rehabilitację oddechową zgodnie z ustaleniami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła prostownika kolana
Ramy czasowe: w ciągu 12 tygodni (24 sesje ćwiczeń)
|
Różnica między grupami w całkowitej zmianie siły izometrycznej mięśni prostowników stawu kolanowego, mierzona ręczną dynamometrią w niutonometrach
|
w ciągu 12 tygodni (24 sesje ćwiczeń)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-01641 (Inny identyfikator: KEK-ZH)
- SNCTP000003509 (Inny identyfikator: kofam)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .