- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04151771
Тренировка с ограничением кровотока с низкой нагрузкой при ХОБЛ (LL-BFRT COPD)
Периферическая мышечная слабость является преобладающей проблемой у пациентов с ХОБЛ, которые лечатся с помощью физических упражнений в рамках легочной реабилитации. Несмотря на то, что легочная реабилитация является эффективным вмешательством, снижение мышечной силы остается постоянной проблемой у пациентов с ХОБЛ. Больные плохо переносят высокие тренировочные нагрузки, необходимые для развития силы. Таким образом, тренировка с ограничением кровотока с низкой нагрузкой (LL-BFRT) может быть вариантом для повышения мышечной реакции пациентов с ХОБЛ на силовые тренировки. До сих пор нет исследований, изучающих LL-BFRT при респираторных заболеваниях.
Первичным результатом этого рандомизированного пилотного исследования является сила мышц-разгибателей колена. Во-вторых, в исследовании будет оцениваться, хорошо ли переносится НЛ-БФРТ и возможна ли она у пациентов с ХОБЛ, проходящих амбулаторную легочную реабилитацию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ХОБЛ в соответствии с GOLD-рекомендациями
- Назначена на амбулаторную легочную реабилитацию лечащим врачом
Критерий исключения:
- Физические или умственные нарушения, препятствующие информированному согласию или соблюдению протокола
- Не говорящие по-немецки (исключая информированное согласие)
- Острое или недавнее (в течение последних 6 недель) обострение ХОБЛ
- Посещение программы легочной реабилитации в течение последних 3 месяцев
- Беременные пациенты
- История тромбоэмболического события в нижней конечности
- Диагностика полиневропатии
- Систолическое артериальное давление в покое <100 мм рт.ст.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ЛЛ-БФРТ
Участники, рандомизированные в группу вмешательства, посещают легочную реабилитацию, в ходе которой выполняются укрепляющие упражнения для нижних конечностей с использованием LL-BFRT.
|
Группа вмешательства будет выполнять упражнения нижних конечностей с использованием LL-BFRT с давлением окклюзии 70% артериального давления окклюзии с низкими тренировочными нагрузками (30% от максимума 1 повторения).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа обычной легочной реабилитации
Участники, рандомизированные в контрольную группу, проходят обычную легочную реабилитацию в установленном порядке.
|
Контрольная группа будет проводить амбулаторную легочную реабилитацию в установленном порядке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила разгибателей колена
Временное ограничение: в течение 12 недель (24 тренировки)
|
Межгрупповая разница в суммарном изменении изометрической мышечной силы мышц-разгибателей коленного сустава, измеренная с помощью портативной динамометрии в ньютонметрах
|
в течение 12 недель (24 тренировки)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-01641 (Другой идентификатор: KEK-ZH)
- SNCTP000003509 (Другой идентификатор: kofam)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .